Мікробний клітинний субстрат для біологічних продуктів

• 

  Майбутнє розробки біологічних продуктів за допомогою мікробних клітинних субстратів.

  У своїй роботі Yaohai завжди шукає нових та інноваційних способів використання мікробних клітин. За допомогою цих маленьких клітин вони вважають, що можуть доставити багато більше продуктів для покращення нашого здоров'я, і як команда допомогти захищати нашу планету. Вони мають мету створити у майбутньому нові ліки, які можуть вилікувати набагато більше хвороб. Вони також хочуть створювати продукти, які корисні для середовища, такі як біорозкладні пластмаси. Це спосіб природного розкладу цієї пластмаси без викидання будь-яких шкідливих речовин у середовище. Використовуючи потужність інженерії мікробних клітин, Yaohai Микробний CDMO для біологічних препаратів людини працює над створенням кращого світу для всіх.

  
  

• 

  Стійкий та ефективний розв'язок для біовиробництва.

  Дуже має зміст виробляти речовини за допомогою микробних клітин, враховуючи їхню здатність виробляти складні молекули у тривалий спосіб. Це вимагає меншої кількості енергії та ресурсів, ніж багато інших способів, якими люди їх використовують. По-друге, певні клітини微生物 можуть бути розроблені у дуже великому масштабі на досить малій території; це робить їх надзвичайно продуктивними. Це означає, що Яохай зможе виготовляти велику кількість продукції без шкоди для середовища. Це виграш для всіх: як для людей, так і для природи.

  
  

• 

  Інноваційний підхід до біотехнології.

  Yaohai вважає, що біотехнології будуть використовуватися творчим чином. Чим глибше їм вдається розуміти, тим більше способів вони знаходять для використання цих живих мікробних клітин у своїх дослідженнях. Наприклад, створення нових продуктів, що з часом допоможуть людям стати здоровішими і підтримуватимуть середовище. Вони також сприяють розвитку біотехнологічної промисловості, встановлюючи нові методики і технології, які можна буде застосувати у майбутньому.

  
  

Why choose Yaohai Мікробний клітинний субстрат для біологічних продуктів?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є ведучим CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, для людини, ветеринарної медицини та догляду за здоров'ям домашніх улюбленців. Ми маємо платформи для ДЗ досліджень мікробіальних клітинних субстратів для біологічних продуктів, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів клітин, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законами від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та багатий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи Мікробну Клітинну Підложу для Біологічних Продуктів, внутрішню та зовнішню секрецію (доходність до 15г/Л) та розчинні бактерії та інклужні тіла всередині клітин (доходність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, підвищенні доходності продукту та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам Мікробіологічного клітинного субстрату для біологічних продуктів та регуляційних норм по всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність усіх нормам US FDA та EU EMA. Australia TGA та China NMPA також відповідають вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит кваліфікованим особистим (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів на основі мікробіальних клітинних субстратів, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробіальної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні за потреби. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільність клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.

Суміжні категорії продуктів

• Розробка та виробництво мікробних біологічних продуктів
• Банк Материнських Клітин Мікробів
• Банк робочих клітин мікробів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.