Ви коли-небудь замислювалися про те, як виготовляються такі речі, як ліки чи їжа? Ви можете бути здивовані, дізнавшись, що це невидимі істоти, відомі як мікробні клітини. Ці яохай Розширення мікробного біофармацевтичного процесу вони менші, ніж їх можна побачити лише під мікроскопом. Минулого місяця я дізнався, що компанія Yaohai знала багато про використання мікробних клітин для розробки продуктів. Що ж, давайте глибше розглянемо, що вони роблять і чому.
Усюди існують крихітні форми життя, відомі як мікробні клітини. Вони в повітрі, вони у воді. Вони також кишать на нашій шкірі. Хоча ми не бачимо цього, є багато ідей, які оживають. Ці мікроскопічні клітини можуть виробляти будь-які молекули, від ліків і харчових інгредієнтів до корисних матеріалів. Ця здатність виробляти речі за допомогою мікробних клітин називається «біообробкою» або «біо-виробництвом». Хіба не дивно, як маленькі речі могли зробити великі відкриття та продукти?
Дослідження мікробних клітин Yaohai проводилося протягом багатьох років, принісши незліченну кількість уроків. Вони навіть знайшли спосіб змусити інші клітини виробляти різні корисні продукти. Це може включати розвиток ферментів за допомогою мікробних клітин. Ферменти — це біохімічні речовини, які можуть пришвидшувати такі процеси, як у харчовій промисловості, і навіть наш популярний пральний порошок, який робить його ефективнішим. Яохай Мікробний CDMO для біопрепаратів для тварин також створив унікальну статеву клітину, яка створює лікарські білки. Це найважливіші білки, оскільки їх можна використовувати для лікування серйозних захворювань, таких як рак або хвороба Альцгеймера. Швидше, набагато дешевше, ніж старі методи з використанням мікробних клітин для Yaohai цих, відповідно. Таким чином, більше людей зможуть отримати допомогу набагато швидше.
У своїй роботі Yaohai завжди шукає нові та інноваційні способи використання мікробних клітин. Через ці крихітні клітини вони вважають, що можуть постачати набагато більше продуктів для покращення нашого здоров’я та як команда допомагають захистити нашу планету. Вони прагнуть створити в майбутньому нові ліки, які зможуть вилікувати набагато більше хвороб. Вони також хочуть створювати продукти, корисні для навколишнього середовища, наприклад біорозкладаний пластик. Це спосіб природного розщеплення цього пластику без викиду шкідливих речовин у навколишнє середовище. Використовуючи потужність мікробної клітинної інженерії, Yaohai Мікробний CDMO для біології людини працює над створенням кращого світу для всіх.
Має великий сенс виробляти речі за допомогою мікробних клітин, які здатні виробляти складні молекули стійким способом. Він споживає менше енергії, і кілька способів використання людей. По-друге, окремі клітини мікроорганізмів можуть розвиватися у винятково величезних масштабах на території, яка є дуже малою; це робить їх надзвичайно продуктивними. Це означає, що Yaohai зможе виробляти велику ні. продукції без шкоди навколишньому середовищу. Це безпрограшний варіант, як допомога людям, так і ґрунту.
Yaohai вважає, що біотехнології будуть використовуватися творчо. Чим глибше розуміння вони отримують, тим більше способів використання цих живих мікробних клітин вони вдосконалюють у своїх дослідженнях. Наприклад, створювати нові продукти, які згодом допоможуть людям стати здоровішими, а також підтримуватимуть навколишнє середовище. Вони також допомагають розвивати біотехнологічну галузь, створюючи нові методології та техніки, які можна буде застосувати найближчим часом.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Microbial Cell Substrate for Biological Products RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи мікробний клітинний субстрат для внутрішньоклітинної та позаклітинної секреції біологічних продуктів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам мікробних клітин для біологічних продуктів і нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, виробник мікробних клітинних субстратів для біологічних продуктів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.