Розширення мікробного біофармацевтичного процесу

• 

  Фактори, що впливають на збільшення мікробного біофармацевтичного процесу

  Ботаніка говорить нам, що це також місце, в якому розвиваються крихітні організми. Такі умови, як температура, вологість тощо, можуть змінити ріст організмів і, отже, впливати на процес лікування. Важливі параметри, які необхідно перевіряти та контролювати, щоб гарантувати якість кінцевого препарату. Якщо занадто жарко чи холодно, або вологість знаходиться не в центрі, ці маленькі бактерії та противірусні організми можуть не процвітати належним чином, що може мати тривалий вплив на ліки.

• 

  Досягнення успіху в розширенні мікробних біофармацевтичних процесів

  Це процес, до якого ми повинні підходити дуже стратегічно, щоб оптимізувати наші шанси створити якомога більше ліків. Це означає, що нам потрібно думати про всі елементи; вибір інструментів, ретельний моніторинг навколишнього середовища та забезпечення повторюваності рецептури кожного разу, коли ми виготовляємо серію ліків. Адже з гарним планом ми не помилимось і реалізація пройде успішно.

• 

  Майбутнє збільшення мікробних біофармацевтичних процесів

  Це також надзвичайно важливе майбутнє Виробництво мікробів для комерційного постачання як-от пошук нових крихітних організмів і способи їхнього використання. Чим більше ми знаємо про те, як ДНК діє на користь і шкоду здоров’ю, тим краще будуть наші шанси знайти нові ліки, які можуть лікувати хвороби, які наразі не виліковуються. Постійне навчання, яке включає дослідження нових потенційних клієнтів, відкриває нам шляхи, які допомагають нам зрозуміти, як найкраще змусити ліки діяти.

Чому варто обрати Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Розширення мікробного біофармацевтичного процесу та Китайська NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги CDMO з розширення мікробних біофармацевтичних процесів.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених за допомогою Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.