Давным-давно були вчені, які справді намагалися допомогти людям бути менш нещасними. Вони звернулись до нас із проханням знайти шляхи створення ліку для хворих людей. Ця група вчених приклала багато зусиль і виявила багато маленьких частинок нашого тіла - "генів". Гени - це навчальні книги, які розповідають нашим тілам, як правильно працювати. Ці гени є інструкцією для наших тіл, але іноді в них виникають помилки, через які ми хворіємо. Вчені зацікавились знаходженням розв'язку цих помилок; для цього їм потрібен був певний інструмент.
Ми заключили здоровий ген у наш ліпозом і доставили його до хворих клітин у тілі за допомогою циркулярної RNA плазмідної послідовності . Рак залишається без своїх механізмів самозахисту і потрапляє в ловушку, створену у масі опухолі для цього призначення — природне обмеження їхнього-нечистих-невилікованого підходу до боротьби з раком, який використовує дуже маленький кульки під назвою "наночастинка", щоб доставити здорові гени напряму до хворих клітин. Ці наночастинки — просто маленькі частинки особливого матеріалу, який називається "ліпід". Подібно до того, як стіни клітин складаються з цих ліпідів — які, у свою чергу, можуть збиратися разом у маленькі кульки, які називаються "ліпідними наночастинками" або LNP. " Здорові гени завантажуються до LNP, як пасажир, який приготувався до поїздки в машині. У свою чергу, LNP транспортує лікувальні гени до хворих клітин, функціонуючи як таксист, який доставляє когось додому. Здорові гени, коли їх пересилають через вектор, можуть використовуватися для лікування Фокса та надання полегшення, що також є частиною цього лікування.
Є їх патентований розробка процесу очищення circRNA , який дозволяє здоровим генам успішно потрапляти у захворіли клітини. Все починається з набору генів, які називають циркулярними РНК або circRNA. CircRNA більш стійкі чи потужні порівняно з іншими видами генів, тому вони живуть довше в нашому organismi. Оскільки хворі клітини живуть довше, ми хочемо, щоб здорові гени залишались достатньо довго, щоб допомогти, але не так довго, щоб заваджувати. CircRNA також більш стійкі до розкладання через речовини, такі як ензими, які можуть розкладати інші типи генів. Ураховуючи ці властивості, circRNA здаються ідеальним кандидатом для генних доповнень, спрямованих на те, щоб зробити людину здоровішою.
Протокол енкапсуляції circRNA-LNP — це складний процес, проте він складається з декількох кроків, які будуть розглянуті детальніше пізніше. Потім вчені поміщують здорові гени всередину ЛНП. Потім вони додають ЛНП до специфічного "етанолу" та "ацетону", що допомагає вимикати частинки правильного розміру у набір. Це діє як клей для ЛНП, змушуючи їх збиратися разом у більш велику наночастику. Ми називаємо цей процес "конденсацією". Чим більша наночастина, тим легше її використовувати і тим більше здорових генів вона може нести всередині; що робить лікування ефективнішим.
Друге, вчені обʼєднують більш широку наночастицю з речовиною під назвою поліетиленгліколь (або PEG), яка виступає як гладке покриття, щоб допомогти наночастиці повзати незамітно через захисні механізми нашого організму і напрямку до хворих клітин. Процес «PEG-ування». PEG-ування є ключовим, оскільки наші органи добре впорюються з виведенням чужородних речовин - таких як наночастиці. Вчені використовують PEG, щоб захищати наночастиці від того, щоб наш організм не видалав їх, перш ніж вони виконають свою важливу роботу або транспортування нормальних генів.
Але генна терапія не обходиться без перешкод. Найбільша проблема полягає в тому, що потрібно доставити здорові гени до правильних клітин у вашому organism. Наші организми складні, тому доставка матеріалів до потрібного місця може бути викликом. З використанням цього протоколу, здорові гени доставляються напряму до хворих клітин, при чому вимикаються їх NATs. Як наслідок, генна терапія може стати ефективнішою і мати менше небажаних ефектів, що є важливою перевагою для пацієнта.
Окрім цього перешкоди є проблема забезпечення того, щоб додані здорові гени залишалися там, де потрібно. Наші тіла (сподіваємося) вже не такі самі, як рік тому, і клітини оновлюються. Якщо ці здорові гени не інтегруються успішно в клітинах, або якщо вони інтегруються локально, але в неправильний тип клітин, то генна терапія може виявитися невдалими. Замість цього, Протокол Енкапсуляції circRNA-LNP може допомогти доставити велику кількість здорових генів безпосередньо до багатьох клітин. Все це збільшить ймовірність того, що хороші гени будуть знаходитися в правильному місці для виконання своїх важливих функцій.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукти високої якості, що відповідають рекомендаціям US FDA та EU EMA. Протокол енкапсуляції circRNA-LNP та Китаївське NMPA також задовольняються. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведену акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничої інфраструктури. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. Ми оснащені платформами для дослідження та розробки протоколу енкапсуляції circRNA-LNP, а також технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікробних клітин, методів та процесів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біопроцесуванні мікробних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш професійний досвід та розширена практика дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol — це компанія з біотехнологій, що входить до топ-10, спеціалізованої на микробіологічній ферментації. Ми створили сучасний об'єкт із сильними можливостями ДД та сучасними виробничими майстернями. П'ять виробничих ліній для лікарської продукції за стандартами GMP для микробіальної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів та картриджів, а також пре-наповнених шприців доступні. Масштаби ферментації становлять 100л, 500л, 1000л, до 2000л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації для пре-наповнених шприців та картриджів покривають діапазон від 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP, що гарантує стабільне забезпечення комерційною продукцією та клінічними вибірами. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених за протоколом енкапсуляції circRNA-LNP. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінантні, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, однодоменні антитіла ензими, плазмідна DNA MRNA, та багато іншого. Ми є фахівцями у багатьох мікроорганізмах, включаючи дріжджі - екстраклійове та інтраклійове секрецію (доходять до 15г/Л) та бактерії - інтраклійову солубільну та інклужні тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на покращенні процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.