Давним-давно були вчені, які дійсно намагалися допомогти людям бути менш нещасними. Вони прийшли до нас і просили, як зробити ліки для хворих людей. Ця група вчених доклала величезних зусиль і виявила багато дрібних частин нашого тіла, «генів». Гени — це книги з інструкціями, які розповідають нашим тілам, як правильно працювати. Ці гени — це інструкції для наших тіл, але іноді вони мають помилки в них, які призводять до того, що вчені були зацікавлені в пошуку вирішення цих помилок;
Ми захопили здоровий ген у нашу ліпосому, а потім доставили його до хворих клітин організму за допомогою Дизайн послідовності плазміди circRNA. Рак позбавлений механізмів самозахисту, і він потрапив в отвір, створений для цієї мети в пухлинній масі, природному стриманому підході до позбавлення від раку, який використовує крихітну кульку під назвою наночастинка для доставки здорових генів. безпосередньо до хворих клітин. Ці наночастинки — це лише крихітні частинки спеціального матеріалу, який називається «ліпід». Подібно до того, як стінки клітин є тими ліпідами, які, у свою чергу, можуть групуватися разом у маленькі кульки, які називаються «ліпідними наночастинками» або LNP. «Здорові гени завантажуються в LNPs, як пасажир обманює поїздку в автомобілі. У свою чергу LNP транспортують терапевтичні гени до хворих клітин, функціонуючи як водій таксі, який доставляє когось додому. Здорові гени, які переносяться через вектор, можуть бути використані для лікування Foucs і забезпечують полегшення, яке також є частиною цього лікування.
Є їх запатентовані Розробка процесу очищення circRNA, що дозволяє здоровим генам успішно подаватись у хворі клітини. Він починається з набору генів, відомих як кільцева РНК або circRNA. CircRNA є більш стабільними або потужними порівняно з іншими видами генів, отже, вони живуть довше в нашому організмі. Оскільки хворі клітини живуть довше, ми хочемо, щоб здорові гени залишалися достатньо довго, щоб допомагати, але не надто довго, щоб вони заважали. ЦиркРНК також більш стійкі до деградації такими речами, як ферменти, які можуть руйнувати інші типи генів. Враховуючи ці властивості, circRNA є ідеальним кандидатом для генних добавок, спрямованих на одужання людини.
Протокол інкапсуляції circRNA-LNP є складним процесом, однак він складається з кількох кроків, які будуть розглянуті далі, як описано далі. Звідти вчені виявили, що здорові гени знаходяться в LNP. Потім вони додають LNP до певних «етанолу» та «ацетону», що допомагає їм витягувати частинки відповідного розміру в набір. Це діє як клей для LNP, змушуючи їх збиратися разом у більші наночастинки. Ми називаємо цей процес «осадженням». Чим більша наночастинка, тим легше її використовувати та переносити більше корисного гена всередину, що сприяє кращому лікуванню.
По-друге, вчені поєднують ширшу наночастинку з речовиною під назвою поліетиленгліколь (або ПЕГ), яка діє як гладке покриття, щоб допомогти наночастинці непомітно ковзати через захисні механізми нашого тіла до хворих клітин. Пегілювання. Процес «пегілювання». Пегілювання має вирішальне значення, оскільки наші тіла добре позбавляються чужорідних речовин, таких як наночастинки. Вчені використовують ПЕГ, щоб захистити наночастинки від поглинання нашим тілом, перш ніж вони зможуть виконувати свою важливу роботу або транспортувати нормальні гени.
Але генна терапія не позбавлена перешкод. Найбільша проблема полягає в тому, що ви повинні ввести здорові гени в потрібні клітини свого тіла. Наш організм складний, тому доставити речі в потрібне місце може бути складним завданням. За допомогою цього протоколу здорові гени доставляються безпосередньо до хворих клітин, оскільки він вимикає їхні NAT. Отже, генна терапія може бути більш ефективною та матиме менше побічних ефектів, що є важливою перевагою для пацієнта.
На додаток до цієї перешкоди є проблема забезпечення того, щоб ті здорові гени, які ви додаєте, залишалися там, де вони потрібні. Наші тіла (сподіваюся) вже не такі, якими були рік тому, і клітини замінені. Якщо ці здорові гени не будуть успішно інтегровані в клітини, або якщо вони інтегруються локально, але в неправильний тип клітини, тоді генна терапія може виявитися невдалою. Натомість протокол інкапсуляції circRNA-LNP може допомогти доставити величезну кількість здорових генів безпосередньо в багато клітин. Усе це підвищить ймовірність того, що хороші гени існують у своїй правильній області для виконання своїх основних обов’язків.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Протокол інкапсуляції circRNA-LNP і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами протоколу інкапсуляції circRNA-LNP RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід виробництва біопрепаратів, створених за протоколом інкапсуляції circRNA-LNP. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.