Ви коли-небудь чули вислів, що ваше тіло складається з мільйонів клітин? Кожна з цих клітин виконує певну функцію, яка допомагає нам залишатися сильними, твердими та готовими до руху щодня. Вони схожі на своєрідні інструкції для цих клітин, щоб виконувати свою роботу і працювати належним чином. Наші гени відповідають за багато частин нас, наприклад, колір нашого волосся, очей і шкіри, як ми ростемо та змінюємося з часом. Щоб наші клітини добре виконували свою роботу, наші гени потрібно зчитувати з особливою ретельністю. Частково це відбувається завдяки дії унікальних молекул кільцевої РНК (circRNA). Ці крихітні молекули мають вирішальне значення, допомагаючи контролювати, коли наші гени слід вимикати та вмикати належним чином. Yaohai — це команда, яка допомагає нам підтримувати циркулярну РНК гарною та щільною, щоб клітини могли добре працювати.
Тож дозвольте мені сказати чітко, коли я говорю про контроль якості, він полягає у формі перевірки чогось, щоб переконатися, що воно добре та функціонує, як задумано. Оскільки компаніям доводиться дивитися на свої іграшки чи їжу, щоб ми були в безпеці та щасливі, наше тіло також має способи перевірити молекули, які воно виробляє. Серед них ключовою молекулою є circRNA. Якщо circRNA не переробляється належним чином і не функціонує належним чином, це може призвести до багатьох клінічних проблем, навіть до серйозних захворювань, таких як рак. Ось чому circRNA так необхідні для Yaohai, щоб забезпечити наше тіло без проблем і підтримувати нас здоровими.
РІД: Ну, молекулярні механізми — це просто різні дії наших клітин, які допомагають нам жити. Вони створюють речовини (як-от білки), борються з поганими хлопцями (як-от мікроби) АБО керують вашими генами, які є дрібницями, які визначають, яким ви вийдете, коли виростете. Ці механізми працюють як маленькі машини, які дозволяють нашим клітинам функціонувати належним чином. Фактичні машини потребують перевірки та технічного обслуговування, щоб підтримувати їх належну роботу, як і наші клітини; їм потрібно самостійно перевірити свої механізми. Через вплив контролю якості circRNA Yaohai надає цьому питанню великого значення, оскільки він може підтримувати всі нормальні аспекти в наших клітинах. Стаття в Vanderbilt Communications говорить, що circRNA може покращити роботу наших клітин, щоб ми були здоровішими та сильнішими.
Наприклад, чи приймали ви коли-небудь ліки, які робили чудеса для вас, але, здається, майже нічого не допомагали іншим людям, які страждають на таку ж хворобу? Це може виглядати як протиріччя, але це не рідкість. Ось так і відбувається — наша мета в прецизійній медицині — з’ясувати, чому, і знайти те, що буде найкращим для кожної людини, використовуючи цю інформацію. Виходить так, ніби вам дають індивідуальні ліки, які повністю відповідають вашому тілу!!! Так чи інакше, circRNA також може допомогти в цьому! Yaohai працює в галузі контролю якості circRNA, щоб досягти цього та дозволити вченим і дослідникам глибше зрозуміти, як працює наш організм. Це дозволяє їм створювати методи лікування, які ефективні для багатьох людей. Якщо ми зможемо краще зрозуміти наші гени — як вони функціонують і як їх контролювати, коли це необхідно, — ми створимо ефективніші ліки, які допоможуть не лише деяким людям, а й багатьом.
Перший – це наука. Ви чули про наукові дослідження? Це цікавий процес того, як вчені намагаються зрозуміти світ, у якому ми живемо, проводячи експерименти та вивчаючи нові речі. Іноді це дослідження може бути дуже заплутаним, і це може призвести до помилок і, як наслідок, інтерпретацій того, що відбувається в нашому суспільстві. Ось чому Яохай зробив усе можливе, щоб побачити, як можна перевірити якість circRNA, щоб надати довіри результатам дослідження. Цей стандарт рятує нас від передчасних висновків і забезпечує кращі дослідження для кожного в нашому суспільстві.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі контролю якості circRNA. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на контролі якості circRNA. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для контролю якості домашніх тварин, людей і circRNA. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості circRNA, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.