Чи чули ви колись приказку, що ваше тіло складається з мільйонів клітин? Кожна з цих клітин має певну функцію, яка допомагає нам бути сильними, м'якими і готовими до руху кожного дня. Вони подібні до виду інструкцій для цих клітин, щоб вони виконували свою роботу правильно. Наші гени відповідають за багато аспектів нас, таких як колір наших волосся, очей і шкіри, як ми ростемо і змінюємося з часом. Наші гени повинні бути прочитані з найбільшою увагою, щоб наші клітини могли добре виконувати свою роботу. Це частково відбувається через дію унікальних циркулярних РНК (circRNA) молекул. Ці маленькі молекули є ключовими у регулюванні того, коли нашим генам слід увімкнутися або вимкнутися відповідно. Yaohai - це команда, яка допомагає нам підтримувати circRNA в порядку, щоб клітини могли добре працювати.
Отож, дозвольте мені пояснити, коли я кажу про контроль якості, це означає перевірку чогось для того, щоб переконатися, що це добре працює так, як було задумано. Як компанії повинні перевіряти свої іграшки або їжу, щоб ми були в безпеці та щасливими, так і наш організм має спосobi перевіряти молекули, які він виробляє. Серед них ключовою молекулой є circRNA. Якщо circRNA не обробляється правильним чином і не функціонує так, як слід, це може призвести до багатьох клінічних проблем, навіть серйозних захворювань, таких як рак. Саме тому circRNA настільки необхідна для Yaohai, щоб забезпечити наш організм без проблем і тримати нас здоровими.
РЕЙД: Отже, молекулярні механізми — це просто різні процеси, які відбуваються у наших клітинах і допомагають нам залишатися живими. Вони створюють матеріали (наприклад, білки), борються з поганими дійсностями (наприклад, микробами) АБО керують нашими генами, які є маленькими речами, що визначають, яким ти станеш, коли повиростаєш. Ці механізми працюють як маленькі машинки, які дозволяють нашим клітинам функціонувати правильно. Реальні машини потребують перевірки та техобслуговування для нормальної роботи, і наші клітини також мають самостійно перевіряти свої механізми. Завдяки впливу контрольного якості circRNA, Яохай приділяє велику увагу цьому питанню, оскільки воно може підтримувати всі нормальні аспекти у наших клітинах. У статті у Vanderbilt Communications сказано, що circRNA можуть робити наші клітини ефективнішими, щоб ми були здоровішими та сильнішими.
Наприклад, чи колись ви брали ліки, які працювали дивовижним чином для вас, але майже нічого не робили для когось іншого, хто має таку саму хворобу? Це може здаватися суперечністю, але це не рідкість. Саме так воно відбувається — наша мета у точній медицині полягає у тому, щоб з’ясувати чому і знайти, що найкраще підходить кожній людині, використовуючи цю інформацію. Надходить такий ефект, наче вам дають особисто пошитий лікарський препарат, який повністю підходить вашому тілу!!! Якось circRNA також може допомогти! Yaohai працює у галузі контролю якості circRNA, щоб досягти цього і дати науковцям та дослідникам можливість краще зрозуміти, як працюють наші органи. Це дозволяє їм створювати ліки, які допомагають багатьом людям. Якщо ми краще зрозуміємо наші гени — як вони функціонують і як їх керувати при необхідності — ми створимо більш ефективні ліки, які допоможуть не лише деяким, а багатьом людям.
Перше — це наука. Чули про наукові дослідження? Це цікавий процес, коли вчені намагаються зрозуміти світ, в якому ми живемо, проводячи експерименти та навчаючись новому. Іноді такі дослідження можуть бути дуже складними, що призводить до помилок і, як наслідок, до невірних тлумачень того, що трапляється в нашому суспільстві. Саме тому Яохай пішов далі, щоб розібратися, як можна перевірити якість circRNA, щоб забезпечити достовірність результатів досліджень. Цей стандарт захищає нас від поспішних висновків і забезпечує кращі дослідження для всіх у нашому суспільстві.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених на основі circRNA контролю якості. Ми пропонуємо налагоджені розробки та виробничі рішення, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як субунітні вакцини рекомбінаційні, пептидні гормони, цитокіни, фактори зростання, одно доменні антитела ферменти, плазмідна ДНК MRNA, і багато іншого. Ми спеціалісті у багатьох мікроорганізмах, включаючи дрожжеве екстра- та інтраклітинне секрецію (доходять до 15г/Л) та бактеріальне інтраклітинне солюбільне та включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидке та надійне виконання проектів, що принесе ваш продукт на ринок швидше.
Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біологічних компаній, яка спеціалізується на контролі якості circRNA. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями ДЗ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до 25мл. Попередньо наповнені шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних проб і комерційних продуктів. Наше виробниче місце випускає великі молекули, які експортується у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та контроль якості circRNA. Ми оснащені сучасними платформами ДД та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову діяльність. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через австралійський TGA та китайський NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка також впроваджує контроль якості circRNA та справи регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регулювання добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, якість продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла аудит на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничих місць. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління навколишнім середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.