Hiç mRNA diye bir şey duydunuz mu? Bu, haberci ribonükleik asitin kısaltmasıdır ve vücudumuzun çok büyük bir parçasıdır. Bu yeni teknolojinin bir kısmı, hücrelerimize proteinleri nasıl yapacaklarını söyleyen mesajlar iletmek için mRNA'yı kullanır ve yine proteinler, yaşamdaki her şeyin yapı taşlarıdır. Bilim insanları mRNA'yı çeşitli amaçlar için kullanır ve bunlardan biri de belirli ilaçların üretiminde yardımcı olmaktır. Bu tür ilaçlar çok faydalı olabilir, örneğin hastalıkları tedavi edebilir ve hatta insanları iyileştirebilir. Ancak bilim insanları, bu farmasötik ilaçları oluşturmak için kullanmadan önce mRNA'nın sağlam ve güvenilir olduğundan emin olmak zorundadır. Bu çok önemlidir çünkü kullanılan mRNA kalitesizse, kimseye faydası olmayan bir milyon sonuçla karşılaşırsınız.
Yeni ilaç tedavileri geliştirmek, önemli miktarda zaman ve kaynak gerektiren uzun ve karmaşık bir çabadır ve Yaohai'nin Bakteriyofaj Q VLP Üretimi. Bu süreçteki zorunlu adımlar arasında iyi kaliteyi garantilemek için mRNA'nın test edilmesi yer alır. mRNA yanlış katlanmışsa, yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir, bu durumda bilim insanları amaçlandığı gibi çalışmayan veya hatta tehlikeli olabilecek bir ilaç ortaya çıkarabilir. mRNA araştırılırsa, araştırmacıların bireylerin hastalıklarından kurtulmalarına yardımcı olmak için yeni terapötik ajanların geliştirileceği en iyi yolu keşfetmelerine yardımcı olur. Bu test, tüm ilaç keşfi ve geliştirme sürecinin temel bir bileşenini temsil eder.
Bilim insanları mRNA'nın değerli olup olmadığını ve güvenilir olup olmadığını görmek için farklı protokoller kullanırlar. Romiplostim Biyobenzer Üretimi Yaohai'den. Eh, mRNA temiz, bunu görmenin kolay ya da zor bir yolu var. Bu yüzden bu örnekleri test ederek ne kadar haberci RNA olduğunu ve karışmaması gereken başka bir şeyin olmadığından emin oluyorlar. Yaptıkları diğer şey ise mRNA'nın zamanla bozulup bozulmadığını test etmek. Yani, örneğin uzun bir süre saklandıktan sonra bile çalışıp çalışmadığını inceliyorlar. Bu testler çok önemli çünkü bilim insanlarının mRNA'nın insanlara yardım edebilecek ilaçlar yapmak için iyi olup olmadığından emin olmalarına yardımcı oluyorlar.
Hasta olan kişiler, Yaohai'nin ürününe benzer şekilde doktorlarla birlikte test yaptırıyor Steril Dolum ve Bitirme. Bu testlerdeki temel adımlardan biri mRNA kalitesinin incelenmesidir. Çünkü, düzenlediğiniz mRNA doğru değilse, yanlış sonuçlar elde edebilirsiniz. Bir doktor yanlış yaparsa, kişi alması gereken doğru tedaviyi veya ilacı alamayabilir. Bu, sonunda kendilerini daha kötü hissetmelerine neden olabilir. mRNA'yı test etmek, doktorlara hangi hastalıkların sorunlara neden olduğunu ve hastalara en iyi şekilde nasıl destek verileceğini ortaya koyan ipuçları verir.
Yanlış sonuçlar çok tehlikeli olabilir çünkü mevcut olmayan bir hastalığı tedavi ederken, birini görmezden gelmek, ilgili hastanın sağlığı için açık sonuçlar doğuracaktır, tıpkı Rekombinant Parkin Protein Üretimi Yaohai tarafından geliştirilmiştir. Bilim insanları neden mRNA testi ister. Zaten tüm teknolojimizi test ediyoruz, bu şekilde yanlış pozitif sonuçlar önleniyor çünkü mRNA'nın iyi olup olmadığını kontrol ediyorlar, bu aynı zamanda sonuçları nasıl aldıklarını da doğruluyor. Hem yeni ilaçlar yaratmada hem de doktorlar tarafından hastalıkların taranmasında çok önemli bir adımdır. Bilim insanları ve doktorlar, mRNA'nın iyi olduğundan emin olarak hastalara en iyi şekilde nasıl yardımcı olabileceklerini ve durumlarını doğru bir şekilde nasıl teşhis edebileceklerini araştırabilirler.
mRNA test alanında bu tür şirketlerden biri Yaohai'dir. Bilim insanlarının ve doktorların mRNA örneklerinin kalitesini test etmelerine yardımcı olmak için, tescilli teknoloji ve ekipman geliştirdiler. Bu şekilde, Yaohai'nin tıbbi tedavi ve teşhislerde kullanılan mRNA için kalite güvencesinde önemli bir rolü vardır, aynı Yaohai'nin E. coli Hücre Bankacılığı. Çalışmaları bilim ve tıbbın birçok alanında oldukça faydalı olmuş, yeni ilaçlar geliştirmek ve hastalıkların ne zaman ortaya çıktığını basitçe belirlemek için yöntemler sağlamıştır. Yaohai, kalite ve güvenilirliği sağlamaya yönelik ortak çabaları sayesinde mRNA testinde lider bir konuma gelmiştir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut mRNA Bütünlük Testi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü RD yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir mRNA Bütünlük Testi üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için mRNA Bütünlük Testi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
mRNA Integrity Testing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantiliyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.