MRNA diye bir şey duydunuz mu? Bu, mesaj ribonükleik asit kısaltmasıdır ve vücudumuzun çok büyük bir parçasıdır. Bu yeni teknolojinin bir kısmı, hücrelerimize protein nasıl yapacağını söylemek için mRNA kullanır ve tekrar edersek, proteinler hayatın her şeysinin yapı taşlarıdır. Bilim adamları mRNA'yı çeşitli amaçlar için kullanır ve bunlardan biri de belirli ilacın üretiminde yardımcı olmaktır. Bu tür ilaçlar çok faydalı olabilir; örneğin hastalıkları tedavi edebilir ve insanları iyileştirebilir. Ancak bilim adamları bu farmasötik ilaçları oluşturmak için mRNA'nın sağlam ve güvenilir olduğundan emin olmalılardır. Bu çok önemli çünkü kullanılan mRNA'nın kalitesi yetersizse, sonunda kimseye faydalı olmayan milyonlarca sonuç elde edersiniz.
Yeni ilaç tedavileri geliştirmek, anlamlı zaman ve kaynaklar gerektiren uzun ve karmaşık bir çabaydır, ayrıca Yaohai'nin de gereklidir Bakteriofaj Q VLP Üretimi . Bu süreçteki zorunlu adımlardan biri, mRNA'nın iyi kalitede olduğundan emin olmak için test etmektir. Eğer mRNA yanlış katlanmışsa, bilim insanlarının işlevini doğru şekilde yerine getirmeyen veya hatta tehlikeli olan bir ilac bulmasına neden olabilecek yanlış pozitif sonuçlar verebilir. Eğer mRNA araştırılırsa, yeni tedavi edici ajanların nasıl geliştirileceği konusunda araştırmacılara en iyi yolu keşfetmelerinde yardımcı olur ki bu da bireylerin hastalıklarından kurtulmalarına yardımcı olacaktır. Bu test, tüm ilaç keşfi ve geliştirmedeki temel bir bileşendir.
Farklı protokoller, bilim insanları tarafından mRNA'nın değerli ve güvenilir olup olmadığını görmek için kullanılır, birlikte Romiplostim Biyobenzer Üretimi yaohai'den. Peki, mRNA temiz, kolay veya zor yoldan bir şekilde görülebilir. Yani, orada ne kadar mesajcı RNA olduğunu kontrol ediyorlar ve karıştırılmamış olduğundan emin oluyorlar. Yapılan diğer şey ise mRNA'nın zamanla bozulup bozulmadığını test etmektir. Yani, uzun süre depolama sonrasında örneğin hala işe yarayıp yaramadığını inceliyorlar. Bu testler, bilim insanlarının mRNA'nın ilaç yapmak için uygun olup olmadığını anlamalarında çok önemlidir.
Hastalanan insanlar, doktorlarla yapılan testleri Yaohai ürününden benzer olan gibi kullanır Steril Doldurma ve Tamamlama . Bu testlerdeki ana adımlardan biri, mRNA kalitesinin incelenmesidir. Çünkü, düzenlemeye çalıştığınız mRNA doğru değilse, yanlış sonuçlar elde edebilirsiniz. Eğer doktor bu konuda yanılırsa, kişinin alması gereken doğru tedavi veya ilacı alamaması mümkün. Bu da onları daha kötü hissettirebilir. mRNA'yı test etmek, doktorlara hastalıkların neler olduğunu ve hasta desteği için en iyi yolları nasıl olacağını ortaya çıkarıcı ipuçları verir.
Yanlış sonuçlar çok tehlikelidir, çünkü olmayan bir hastalığı tedavi etmek ve var olanı görmezden gelmek, ilgili hastanın sağlığı için açık net sonuçlara sahiptir, benzer şekilde Rekombinant Parkin Protein Üretimi yaohai tarafından geliştirildi. Bilim adamlarının neden mRNA testi sipariş ettiğini açıklayalım. Zaten tüm teknolojimizi bu şekilde test ediyoruz, böylece yanlış pozitif sonuçların önüne geçilir çünkü mRNA'nın iyi olup olmadığını kontrol ederler. Bu aynı zamanda yeni ilaçlar geliştirmede ve doktorların hastalıkları taramasında çok önemli bir adımdır. Bilim adamları ve doktorlar, mRNA'nın iyi olduğundan emin olarak hastaları en iyi şekilde nasıl yardımcı olacaklarını ve durumlarını doğru şekilde tanılandırmayı araştırmaktadırlar.
MRNA testi alanında bulunan şirketlerden biri Yaohai'dir. Bilim adamlarının ve doktorların mRNA örneği kalitesini test etmelerine yardımcı olmak için onlar özgün teknoloji ve ekipman geliştirdiler. Bu şekilde, Yaohai, tıbbi tedavi ve tanıda kullanılan mRNA'nın kalitesinin güvence altına alınmasında önemli bir rol oynamaktadır. E. coli Hücre Bankacılığı . Çalışmaları, yeni ilacın geliştirilmesi için yöntemler sağlayarak ve hastalıkların ne zaman baş gösterdiğini belirlemek için basit yöntemler sunarak bilim ve tıp alanlarının birçok alanında büyük fayda sağlamıştır. Yaohai, kalite ve güvenilirlik güvencesini sağlamak üzerine odaklanmış bir çabayla mRNA testinde öncü bir konuma ulaşmıştır.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel mRNA Bütünlük Testleri ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün lançmanlarını hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağlama konusunda eminizdir ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberliklerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamışız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyonla ilgili uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle birlikte mRNA Bütünlük Testi üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri fermente etmek ve temizlemek için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, aynca şişeler ve kartuşlar için doldurma ve tamamlama amaçlı iki hattımız bulunmakta ve önceden dolu iğneler de mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişmektedir. Ön-doluluklu kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sunar. Tesisimiz, dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, mRNA Bütünlük Testleri ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici maddelerin üretimiydi. Devlet-of-the-art RD platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal şerit geliştirmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, ticari ve klinik üreme aşamalarından geçerek yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. Başarıyla 200'den fazla küresel proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımıza bağlı olarak piyasa taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
mRNA Bütünlük Testleri, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel R&D ve üretim çözümleri sunarız. Rekombinant hücre altı birimleri aşılara (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinalar gibi çeşitli tekniklerle deney yapmaktayız. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve dahil edilen cisimler (litre başına 10g kadar verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştık. Ayrıca bakteriyel aşılalar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandırız. Etkili bir teknoloji ekibimizle proje teslimlerinin zamanında ve kaliteli olmasını sağlarız ve ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanızı sağlarız.