Romiplostim Biyobenzer Üretimi

• 

  Romiplostim Biyobenzer Üretiminde Kalite ve Değişmezliği Sağlama

  Yaohai, Romiplostim Biyobenzerleri her üretimde iyi ve aynı olmasını sağlamak için sıkı kalite sistemlerine bağlı kalmaktadır, Yaohai'nin ürünleriyle birlikte HBV Aşısı VLP . En üst teknolojiye başvurarak her şeyin doğru ve güvenli şekilde yerleştirildiğinden emin oluyorlar. Yaohai aynı zamanda işçilerini malzemeleri ve makineleri doğru şekilde kullanmak için eğitiyor. Bu eğitim, herkesin işini nasıl yapması gerektiğini bilmelerini sağlayarak üretim sürecindeki kalite düzeyini korur.

• 

  Romiplostim Biyobenzer Üretiminde Verimi Maksimize Etme ve Maliyetleri Düşürme

  Yaohai'nin teknolojisi bize para kazandırmayı mümkün kılmaktadır ve daha fazla ilac üretmemizi sağlar, aynı şekilde Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı yaohai tarafından yenilendi. Aynı süreç şimdi daha verimli hale gelmiştir, daha az atık üretir ve her seferinde daha fazla miktar ilaç teslim eder. Sonuç olarak, bu süreç ilaçların daha verimli üretilmesine ve doz başına daha düşük maliyetlere neden olmaktadır. Dolayısıyla, bu teknoloji sadece şirket için değil, aynı zamanda hastalar için de kritik importance taşıyor çünkü onların en ihtiyaç duydukları anlarda uygun fiyatlı ve yüksek kaliteli tıbbi tedavilerin kullanılabilir olmasını sağlıyor.

• 

  Romiplostim Biyobenzer Kalkınması İçin Düzenleyici Standartları Karşılama.

  Eğer Yaohai Bioscience Limited, Romiplostim'i Biyobenzerler olarak geliştirmek istiyorsa, Yaohai'nin aynı olduğu gibi sağlık otoritelerinin belirli gereksinimlerini karşılamak zorunda kalacak. VLP Tabanlı Aşılama Üretimi . Bu kuralları insanları korumak ve gerekli olmayan tedavilerini önlemek için yapıyorlar. Yaohai, adımlarını düzenleyici uyumlu hale getirmek için biyobenzerler için sıkı kılavuzlara çalışıyor. Her bir rolün imalat sürecinde güvenli ve sağlıklı olduğundan emin oluyorlar. Yaohai aynı zamanda hastalar açısından Romiplostim Biyobenzerlerini sürekli test ediyor, bunların bütünlüğüne, dayanıklılığına ve güvenliğine bakıyor.

Why choose Yaohai Romiplostim Biyobenzer Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, en iyi 10 mikrobiyal CDMO'dan biri olarak, kalite ve düzenleyici meseleleri entegre eder. Geleneksel GMP standartlarına tamamen uyumlu olan bir kalite sistemi bulunduruyoruz, aynı zamanda uluslararası düzenlemelere de uymaktayız. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, küresel düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza izin verir. Amerika Birleşik Devletleri FDA'sı, Romiplostim Biosimilar Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sunabileceğimizi garanti altına alabiliriz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sanayicilerinin en iyi 10'unda yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri düzeyde ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa etmişiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP gereksinimlerine uygun beş adet ilacın aktif maddesi üretim hattı bulunmaktadır. Ayrıca kartrijler, flakonlar ve önceden dolu şırıngeler için iki otomatik doldurma-siglatma hattı bulunmakta. Kullanılabilecek fermantasyon ölçekleri, Romiplostim Biyobenzer Üretimi'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için belirtiler 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngeler veya kartrij doldurma belirtileri yaklaşık olarak 1-3ml arasındadır. cGMP uyumlu üretim tesisi, klinik numunelerin sürekli sağlanması ve ticari ürünlerin sunulmasını garanti altına almaktadır. Tesisimiz, küresel alıcıya büyük moleküller üretiyor.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşıları, peptidler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli modallarla çalıştık. Yeast, ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g'ye kadar verim) bakteri, intraselüler çözünür ve dahil edici bedenler (litre başına 10g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanız. Ayrıca, Romiplostim Biosimilar üretimi için BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Aşı üretiminde uzmanız ve üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmak konusunda uzmanız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimini garanti eden çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma imkanı sağlar.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerle ilgili önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, Romiplostim Biosimilar üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmek olmuştur. Devlet-of-the-art RD platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan üretim teknolojilerine sahibiz; bu süreç mikrobiyal ştatların geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üreme aşamasına kadar uzanmaktadır ve yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlar. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.