Romiplostim Biyobenzer Üretimi Türkiye

• 

  Romiplostim Biyobenzer Üretiminde Kalite ve Tutarlılığın Sağlanması

  Yaohai, üretilen Romiplostim Biyobenzerlerinin her üretimde iyi ve aynı olmasını sağlamak için sıkı kalite sistemlerine uymaktadır; Yaohai'nin ürünü HBV Aşısı VLP. Her şeyin düzgün ve güvenli bir şekilde yerleştirildiğinden emin olmak için en üst düzey teknolojiye bakarlar. Yaohai ayrıca işçilerini malzemeleri ve makineleri doğru şekilde kullanmaları için eğitir. Bu eğitimin, herkesin işini düzgün bir şekilde nasıl yapacağını bilmesi için gerçekleşmesi gerekir, bu sayede üretim süreci boyunca kalite seviyesi korunur.

• 

  Romiplostim Biyobenzer Üretiminde Verimi Maksimize Etmek ve Maliyetleri Azaltmak

  Yaohai'nin teknolojisi bize para tasarrufu yapma ve daha fazla ilaç üretme olanağı sağlıyor, aynı şekilde Rekombinant İnsülin Mutasyonu Biyoimalat Yaohai tarafından yenilendi. Aynı süreç artık daha verimli, daha az atık üretiyor ve her üretimde daha fazla miktarda ilaç teslimine neden oluyor. Sonuç, daha verimli bir ilaç üretimi ve dolayısıyla doz başına daha düşük maliyettir. Bu nedenle, bu teknoloji yalnızca şirket için değil, aynı zamanda hastalar için de önemlidir çünkü uygun fiyatlı ve birinci sınıf kalitede tıbbi tedavilerin en çok ihtiyaç duyduklarında mevcut olmasını sağlamaya yardımcı olur.

• 

  Romiplostim Biyobenzerlerinin Geliştirilmesine İlişkin Düzenleyici Standartların Karşılanması.

  Yaohai Bioscience Limited, Romiplostim'i Biyobenzerler olarak geliştirmek istiyorsa, Yaohai'ninkiyle aynı şekilde sağlık otoritesinin özel gereksinimlerini karşılaması gerekecektir. VLP Tabanlı Aşı Üretimi. İnsanları korumak ve gereksiz yere çarelerinden kaçınmak için bu kurallara sahiptirler. Yaohai'nin adımlarını Çözüm Mevzuatına Uygun hale getirmek için çalıştığı Biyobenzerler için katı yönergeler vardır. Üretim sürecinde yapılan her rolün güvenli ve sağlıklı olduğundan emin olurlar. Yaohai ayrıca hastalar açısından bütünlüklerini, güçlerini ve güvenliklerini sağlamak için Romiplostim Biyobenzerlerini sürekli olarak test eder.

Neden Yaohai Romiplostim Biyobenzer Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Romiplostim Biyobenzer Üretim, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Romiplostim Biyobenzer Üretiminden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, Romiplostim Biyobenzer Üretim aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız Romiplostim Biyobenzer Üretimi ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.