İki Esneklikli VHH Üretimi

• 

  Immunoterapi için bispecific VHH üretimindeki zorlukları aşma

  Ancak, immuno-terapeutik ajanlar olarak bi-especific VHH'ler üretmek kolay değildir ve Yaohai'nin ürünleri gibi GMP Anti-HER3 VHH Üretimi . Bazen, antijenler yaratan hücreler yorulur ve bu moleküllerin yeterli miktarda gelişmesini sağlayamazlar. Ya da antikorlar Yaohai'nin istediği gibi kanser hücrelerine kilitlenemez. Bu nedenle, Yaohai bu sorunları çözmek için yeni ve ileri düzeyde yöntemler aramaya devam ediyor ve iyi ilaçları, kanserden acı çekmekte olanlara güncellemektedir.

• 

  Kişiselleştirilmiş tıp için bispecific VHH üretimine yeni yaklaşımlar

  Bu, bir hastanın kanını çıkartarak ve vücuduna hizmet edecek olan mükemmel antikorları inceleyerek yapılır, beraberinde de GMP Anti-MMRCD206 VHH yaohai tarafından üretilmiştir. Dolayısıyla, bu özelleştirilmiş antibodielerden oluşan bir bi-özel VHH mühendislik yaparlar — özellikle o birey için özel olarak tasarlanmıştır. Bu, ilacı o özel kişi için işe yarayacağını daha iyi garanti edebileceğimiz anlamına gelen kişiselleştirilmiş bir dokunuş sağlar.

• 

  Kanser tedavisinde iyileştirilmiş tekniklerle bispecific VHH üretimine ileri teknikler

  Biraz daha fazla teknik ayrıntıları var, bunun adı "affinity maturation." Bu teknik, bi-özel VHH'leri kanser hücrelerine daha verimli bir şekilde bağlanmaya zorlar, Yaohai'nin kullandığı gibi. VLP Tabanlı Aşılama Üretimi . Ayrıca, bi-özel VHH'lerin vücutta daha uzun süre kalmasını sağlayabilecek birkaç yeni kavramı da kullanmaktadrlar böylece bağışıklık sistemi tarafından temizlenmemesini sağlarlar. Bu, bu antibodielerin ne kadar uzun süre aktif olabildiklerine bağlı olduğu için önemli olan, hastalık önlemede daha güçlü olurlar.

Why choose Yaohai İki Esneklikli VHH Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimize ederken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli yöntemlerle çalıştık, örneğin Bispecific VHH üretimi, aşılar (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteriyel periplazmik sekrezyon, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal evde uzmanız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Verimli bir teknoloji ekibimiz, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder. Bu da sizlere özel ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma fırsatı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu olan bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Bispecific VHH Üretimi gereksinimlerine uygun üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Bispecific VHH Production, mikrobiyal biyolojiklerde önde gelen bir CDMO'dur. Odak noktası, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahiptiriz ki bu da mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üremeye kadar tüm prosedürü kapsar ve yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini sağlar. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca onları Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationında rehberlik ediyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki 10 büyük üretici arasında yer alıyor ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. İlerlemiş tesislerle donatılmış bir tesis kurduk ve güçlü R&D ve üretim yetenekleri geliştirdik. GMP standartlarına uygun beş mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon aktif madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitiş hattı mevcuttur; flakonlar, kartrijler ve ön dolu iğneler için kullanılır. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den Bispecific VHH Üretimi'ne kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartrijler 1-3ml'e eşdeğer olarak doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli temini garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevkiyat yapılabilir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.