Yaohai, insan yaşamı için gerekli besinleri sağlayan bir ürün tedarikçisidir. Ürettikleri benzersiz bir ilaç, bi-spesifik VHH'lerdir. Peki bi-spesifik VHH nedir? Bunlar, antikor adı verilen anatominin küçük parçalarından oluşur. Antikorlar, bağışıklık sistemimizin hastalıklara saldırmak ve bizi sağlıklı tutmak için kullandığı küçük askerlerdir. Bi-spesifik çeşitlilikteki VHH'ler, aynı anda iki ayrı varlığı bağlayabilmeleri bakımından dikkat çekicidir. Bazı kanser türleri gibi belirli hastalıkların tedavisinde çok faydalıdırlar.
Bu iki-spesifik VHH'ler, Yaohai'nin ürünü gibi "ifade konakçıları" olarak bilinen benzersiz hücreleri kullanarak Yaohai tarafından yaratılır. Rekombinant İnsülin Üretimi. zia Bu ifade konakları, Yaohai'nin ilaçları için istediği antikorların aynısını üretmek üzere eğitilmiştir. Ancak pratikte bi-spesifik VHH'ler yapmak zordur. Bazen hücreler, düzgün bir şekilde oluşmayan veya iyi bir tepki vermeyen antikorlar üretir. Bu nedenle Yaohai, bi-spesifik VHH'ler üretmenin daha güvenli ve etkili yollarını bulmak için gece gündüz çalışmaktadır.
Burada gösterilen bir biyoreaktör, araştırmacıların kök hücreleri yetiştirmesinin bir yoludur. Biyoreaktör harikadır ve tek seferde birçok bi-spesifik VHH üretebilir. Bunun anlamı, bir seferde bir avuçla sınırlı olmak yerine, bu VHH'lerin artık kürekler halinde bi-spesifik olarak birleştirilebilmesi ve neredeyse sınırsız bi-bi-spesifik VHH tedariki elde edilebilmesidir. Bu yalnızca zamandan tasarruf sağlamakla kalmaz, aynı zamanda Yaohai'nin mümkün olan en kısa sürede yeni ilaçları test etmeye başlamasını da kolaylaştırır.
İmmünoterapi, bi-spesifik VHH'ler için, tıpkı Lentivirüs Plazmit Üretimi Yaohai tarafından üretilmiştir. İmmünoterapötikler, vücudunuzun hastalıklarla savaşmasına yardımcı olan ilaçlardır — kanser gibi daha ciddi durumlar için iki-spesifik olarak. Örneğin, iki-spesifik VHH'ler kanser hücrelerine ve bağışıklık sistemi hücrelerine bağlanarak bağışıklık sisteminin bu tehlikeli hücreleri tanımlamasına ve ortadan kaldırmasına yardımcı olabilir — immünoterapi sırasında faydalıdır.
Bununla birlikte, immünoterapötik ajanlar olarak bi-spesifik VHH'lerin üretimi kolay değildir, aynı zamanda Yaohai'nin ürünü gibi GMP Anti-HER3 VHH Üretimi. Bazen antikor üreten hücreler yorulur ve bu moleküllerden yeterli miktarda üretemezler. Ya da antikorlar, Yaohai'nin istediği gibi kanser hücrelerine kilitlenemez. Bu nedenle Yaohai, Kanserden acı çekenlerin iyi ilaçlarını güncellemek için bu sorunları çözmenin yeni ve gelişmiş yollarını aramaya devam ediyor.
Bu, hastanın kanının, vücuduna hizmet edecek mükemmel antikorlar için çıkarılması ve incelenmesiyle yapılır. GMP Anti-MMRCD206 VHH Yaohai tarafından üretilmiştir. Bu nedenle, bu özel antikorlardan oluşan bi-spesifik bir VHH tasarlarlar — o kişiye özel olarak uyarlanmıştır. Kişiselleştirilmiş bir dokunuşa izin verir, bu da ilacın o belirli kişi için işe yarayacağından daha iyi emin olabileceğimiz anlamına gelir.
"Afinite maturasyonu" adı verilen bir tane daha az sayıda VHH'leri vardır. Bu teknik, bi-spesifik VHH'lerin kanser hücrelerine daha etkili bir şekilde yapışmasını sağlar, Yaohai'ninkiyle aynı VLP Tabanlı Aşı Üretimi. Ayrıca, bbi'ye özgü VHH'lerin vücutta daha uzun süre kalmasını ve böylece bağışıklık sistemi tarafından temizlenmemesini sağlayabilecek birkaç yeni konseptten de yararlanıyorlar. Bu önemlidir çünkü bu antikorlar ne kadar uzun süre aktif kalabilirse (tanım gereği), hastalığı önlemede o kadar güçlü olacaklardır.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics derived from microorganisms. We offer tailored RD solutions and manufacturing while minimizing the risk. We have worked with diverse methods, such as Bispecific VHH Production of vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and Cytokines. We specialized in multiple microbial hosts, including yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 g/L) bacteria periplasmic secretion, soluble intracellular, and inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). We also have a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We specialize in improving processes, increasing product yields, as well as reducing production costs. We have an efficient technology team that guarantees timely and quality project delivery. This allows us to deliver your exclusive products quicker to market.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Bispecific VHH Production is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Bispecific VHH Production. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.