Bispesifik VHH Üretimi

• 

  İmmünoterapi için bispesifik VHH üretimindeki zorlukların üstesinden gelinmesi

  Bununla birlikte, immünoterapötik ajanlar olarak bi-spesifik VHH'lerin üretimi kolay değildir, aynı zamanda Yaohai'nin ürünü gibi GMP Anti-HER3 VHH Üretimi. Bazen antikor üreten hücreler yorulur ve bu moleküllerden yeterli miktarda üretemezler. Ya da antikorlar, Yaohai'nin istediği gibi kanser hücrelerine kilitlenemez. Bu nedenle Yaohai, Kanserden acı çekenlerin iyi ilaçlarını güncellemek için bu sorunları çözmenin yeni ve gelişmiş yollarını aramaya devam ediyor.

• 

  Kişiselleştirilmiş tıp için bispesifik VHH üretimine yönelik yeni yaklaşımlar

  Bu, hastanın kanının, vücuduna hizmet edecek mükemmel antikorlar için çıkarılması ve incelenmesiyle yapılır. GMP Anti-MMRCD206 VHH Yaohai tarafından üretilmiştir. Bu nedenle, bu özel antikorlardan oluşan bi-spesifik bir VHH tasarlarlar — o kişiye özel olarak uyarlanmıştır. Kişiselleştirilmiş bir dokunuşa izin verir, bu da ilacın o belirli kişi için işe yarayacağından daha iyi emin olabileceğimiz anlamına gelir.

• 

  Gelişmiş kanser tedavisi için bispesifik VHH üretiminde ileri teknikler

  "Afinite maturasyonu" adı verilen bir tane daha az sayıda VHH'leri vardır. Bu teknik, bi-spesifik VHH'lerin kanser hücrelerine daha etkili bir şekilde yapışmasını sağlar, Yaohai'ninkiyle aynı VLP Tabanlı Aşı Üretimi. Ayrıca, bbi'ye özgü VHH'lerin vücutta daha uzun süre kalmasını ve böylece bağışıklık sistemi tarafından temizlenmemesini sağlayabilecek birkaç yeni konseptten de yararlanıyorlar. Bu önemlidir çünkü bu antikorlar ne kadar uzun süre aktif kalabilirse (tanım gereği), hastalığı önlemede o kadar güçlü olacaklardır.

Neden Yaohai Bispesifik VHH Üretimini seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil) Bispesifik VHH Üretimi, büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Bispesifik VHH Üretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Bispecific VHH Production, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile Bispesifik VHH Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.