VLP Tabanlı Aşılama Üretimi

• Güvenli, Etkin ve Ölçeklenebilir Üretim

  VLP aşıları - VPP, laboratuvarda küçük bir virüs benzeri parçacığın inşasıyla başlar. Ama korkmayın, çünkü bu parçacıklar İNSANLAR için DEĞİL enfeksiyondur! Bilim adamları, bu aşıların koruma sağlayacağı mikroorganizmaların küçük parçalarını ekler, ki bu da VLP olarak bilinir.

• VLP Tabanlı Aşı Süreci

  VLP aşıları, aşı biliminde bir ilerlemedir. Acil durumlar veya bir hastalık patlak verdiğinde insanları daha iyi koruyabileceğimiz şekilde hızlı ve kolayca büyük ölçeklerde üretilmeleri mümkündür. Ayrıca, bizi sağlığımızda hastalıktan koruma konusunda da iyi bir şekilde destekler! Bugün, mikroorganizmalar neredeyse gecelik olarak evrim gösterdiği için bu durum daha da önem kazanmaktadır.

• VLP Tabanlı Aşılardan Bağımsızlık Artırma - Vaatkar Bir Gelecek

  VLP teknolojisi, yeni teknolojilerle (örneğin covid aşılarında kullanılan mRNA) birlikte kullanılabilir. mRNA, vücuda talimatlar veren bir tür genetik maddedir. mRNA ile birlikte VLP'lerin kullanımı, araştırmacıların vücutlarımızın mikroorganizmalara karşı daha etkili bir şekilde mücadele etmesini öğretmek için bir aşı geliştirmelerine olanak tanır. Birleştirildiğinde, hem daha güçlü hem de başarısız olma ihtimali daha düşük aşılar elde edilir.

Why choose Yaohai VLP Tabanlı Aşılama Üretimi?

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve VLP tabanlı Aşı Üretimi gereksinimlerine uyan en üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, VLP tabanlı Aşı Üretim CDMO'sunda önderlik yapan bir firma. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için mikrobiyal aşıları ve tedavi yöntemlerini üretmektir. Mikrobiyal şerit mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımı, klinik ve ticari üremeye kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son RD ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz; bu da bize en ileri çözümlerin başarılı teslimini garantilememizi sağlar. Mikrobiyal biyoişlem alanında büyük bir bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimize US FDA gibi düzenlemelerle uyum sağlayabilmelerine yardımcı oluyoruz, aynı zamanda Avrupa Birliği EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA düzenlemeleriyle ilgili rehberlik yapıyoruz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazardaki gereksinimlere hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin VLP tabanlı Aşılarda üretime göre en iyi 10 firma arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir şirket. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri teknolojiye sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar üretmek için beş fermantasyon ve purifikasyon hattı mevcut olup, bu hattı desteklemek amacıyla vial, kartrij ve önceden dolu şırıngalar için iki doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon kapasitesi 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Vial doldurma belirtileri 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırınga veya kartrij doldurma gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup klinik ve ticari örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Vak辛ne üretimi (peptidler dahil) gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık: VLP tabanlı vak辛neler, büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler. Yeast ekstraselüler ve intraselüler (en fazla 15 g/L verim) bakteriyel periplazmik sekrezyon, çözünür intraselüler ve inklüzyon cisimleri (en fazla 10 gram/L verim) gibi birden fazla mikrobiyal evsahibi konusunda uzmanız. Ayrıca bakteriyel vak辛neler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmanız. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahiptiriz. Bu da sizin özgün ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.