Tek Domanlı Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme

• 

  Geliştirilmiş özgüllük için yeni sdAb seçim yöntemleri

  Yaohai ve ekibi, sdAbs'leri ekranlamak için bazı çok hassas yöntemler geliştirdi. Bunlar sadece çok özel olmakla kalmıyor, daha önemlisi bir kişinin vücutlarında ne hedeflenecek ve ne hedeflenmeyecek olanları anlamalarına yardımcı oluyor, böylece sdAbs'lerin güvenliğini sağlıyorlar. Bu GMP Anti-EGFR VHH Üretimi tüm ihtiyaç duyan kişiler için ilacı güvenli ve etkili kılmayı sağlayacak.

• 

  Çeşitli evsahiplerinde sdAb ifadesini kolaylaştırma

  Hatta orijinal ekranlamadan daha iyi sdAbs'ler üretebilen hücre türleri de arıyorlar. Bu onlara hedef alanlarda verimli bir şekilde işlev gösterebilen daha fazla sdAbs geliştirmelerine yardımcı oluyor. Bu da sdAbs üretiminde ekranlayabilecekleri hücre çeşitliliğini artırır ve daha etkili sdAbs üretmek için füzyon jenerasyonlarını geliştirir.

• 

  Artırılmış kararlılık ve raf ömrü için sdAb formülasyonundaki ilerlemeler

  Ne kadar süre dayanırlar? Ve sonra, çalıştığınız bu kişi bunları nasıl çok kararlı hale getirebilir ki raflarda uzun süre kullanılabilir olsunlar. En önemlisi de ilaçları daha uzun süre etkili kalsın diye uygun bir yerde tutuyorlar. Ve koruma GMP Anti-HER3 VHH Üretimi dikkatlice depolanmış anlamına gelen bu durum, daha fazla insanın ilacı alabilmesini sağlar ve artık çalışmayacağı korkusu olmadan kullanabilir.

Why choose Yaohai Tek Domanlı Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Tek Domain Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme, mikrobiyal biyolojikler alanında önde gelen bir CDMO'dur. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilen aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En ileri RD platformlarına ve tüm prosese kapsamlı üretim teknolojisine sahibiz; bu da mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından süreç ve yöntem geliştirmesine, ticari ve klinik üreme aşamalarına kadar uzanmaktadır ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı teslimini garanti altına almaktadır. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uymalarını sağlamaya yardımcı olmaktayız. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçleri de desteklemekteyiz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donuşturmuştur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Küresel GMP standartları ve düzenlemelerine uygun olan sağlam bir kalite yönetimi sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya genelindeki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu bizi biyolojik başlangıçları hızlandırmamıza izin verir. Amerika Birleşik Devletleri FDA ve Avrupa Birliği EMA rehberliklerine uygun olarak izlenebilir üretim süreçleri ve yüksek kaliteli ürünler sağlarız. Tek Alan Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisi gözden geçirmek için yapılan yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde Tek Domanlı Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme ile ilgilidir. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarak riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşıları, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modaliteyle çalıştık. Yeast胞 intracellular ve extracellular (lit başına 15 gram kadar verim) gibi birkaç Mikrobiyal ev sahibinde uzmanızdır. Ayrıca bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda başarı gösterdik. Çok verimli bir teknoloji ekibiyle, projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde teslim edeceğimizi garanti eder ve ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getiririz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin Tek Etki Alanı Antikor (sdAb) Süreç Geliştirme üreticisi olarak mikrobiyal fermantasyonlarda uzmandır. Modern tesislerle donatılmış bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklerine sahibiz. GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı, mikrobiyal temizleme ve fermantasyon için mevcuttur; ayrıca flakonlar, kartuşlar ve önceden dolu iğneler için iki de doldurma ve tamamlama hattı bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 500L'ye, 1000L'ye ve 2000L'ye kadar değişmektedir. Doldurma hacimleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim teslimize klinik örneklerin ve ticari ürünlerin istikrarlı olabilmesini sağlar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için hazırdır.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.