Tek Alanlı Antikor (sdAb) Proses Geliştirme Türkiye

• 

  Geliştirilmiş özgüllük için yeni sdAb seçim yöntemleri

  Yaohai ve ekibi, sdAb'leri taramak için oldukça hassas yöntemler geliştirdiler. Bunlar yalnızca oldukça spesifik olmakla kalmıyor, daha da önemlisi, bir kişinin vücudunda neyin hedef alınıp neyin hedef alınmayacağını anlayarak sdAb'lerin güvenliğini sağlamalarına yardımcı oluyorlar. Bu GMP Anti-EGFR VHH Üretimi İlacın ihtiyaç duyan herkes için güvenli ve etkili olmasını sağlayacaktır.  

• 

  Çeşitli konak sistemlerinde sdAb ekspresyonunun kolaylaştırılması

  Hatta orijinal ekranlarından daha iyi sdAb üretebilen hücre tiplerini bile arıyorlar. Bu, hedeflenen alanlarda verimli bir şekilde işlev görebilen daha fazla sdAb geliştirmelerine yardımcı oluyor. Bu, sdAb üretimi için tarayabilecekleri hücre çeşitliliğini artıracak ve daha etkili sdAb'ler üretmek için füzyon üretimlerini iyileştirecek. 

• 

  Geliştirilmiş stabilite ve raf ömrü için sdAb formülasyonunda gelişmeler

  Ne kadar dayanıyorlar? Ve sonra, birlikte çalıştığınız bu adam onları çok istikrarlı hale getirebilir, böylece raf ömürleri de hazır olur. En önemlisi ilacı daha uzun süre etkili kalabileceği bir yerde saklarlar. Ve GMP Anti-HER3 VHH Üretimi Bu kadar dikkatli bir şekilde saklanması, daha fazla insanın ilacın artık işe yaramayacağı korkusu olmadan ona ulaşabilmesi anlamına geliyor.  

Neden Yaohai Tek Alanlı Antikor (sdAb) Proses Geliştirmeyi seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Tek Alanlı Antikor (sdAb) İşlem Geliştirme, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Odak noktamız, insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretimli aşılar ve terapötikler olmuştur. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretime kadar tüm prosedürü kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Tek Alanlı Antikor (sdAb) İşlem Geliştirme ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde Tek Alanlı Antikor (sdAb) İşlem Geliştirmesidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Tek Alanlı Antikor (sdAb) İşlem Geliştirme üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.