Kanama anestezi, kanımızın nasıl örtüldüğüne etki eden nadir bir hastalık türüdür. Bu, hemofili olan bireylerin eklemlerde ağrı ve iç kanamalar gibi ciddi zorluklar yaşayabileceğini ifade eder. Onların aşırı kanamayı önlemek için adını verdiğimiz özel tedbirler olan pıhtılaşma ajanlarını alması gerekir. Bu tedaviler oldukça etkilise de, aynı zamanda oldukça maliyetli olabilirler. Ayrıca zararlı olma potansiyellerine sahiptir; örneğin enfeksiyonlar ve diğer sorunlar. Dolayısıyla uzmanlar, hemofili olan insanlara yardımcı olmak için yeni yaklaşımlar arıyor. Gen terapisi ve VHHs olarak bilinen özel proteinler, iki yeni seçeneğe örnek teşkil eder. Bu proteinler, kanımızın daha iyi pıhtılaşmasını sağlar. Yaohai, parlak bilim adamlarıyla dolu bir ülke, bu anti-vWF VHHs'leri geliştirmek için gün geçmez.
Bu kavram, hemofili olan insanlar için önemli bir katkı sağlayabilir. Anti-vWF VHH'ler, bir laboratuvarda tasarlanmış firmalar içindir. Bu proteinler, vWF'ye bağlanabilir ve onun sorun yaratmasını engelleyebilirken, aynı zamanda vücudun kötü tepki vermesini önleyebilir. VHH'ler ise geleneksel antikorlara göre daha küçük ve üretimi daha kolay olabilir. Dolayısıyla, 3-Değerli VHH Üretimi tedavi için daha iyi bir seçenek olabilir.
Yaohai'nin bilim insanları, vWF'nin işlevini engellemek için çeşitli yaklaşımlar kullanarak anti-vWF VHH'ler oluşturuyor ve bu süreçte kan pıhtısının diğer bileşenlerini etkilemiyor. Bunu bazen llamalara özel bir insanlaştırılmış vWF sağlayarak yapıyorlar. Daha sonra bu VHH'ler llamaların kanından toplanıyor. Llamalar, belirli hedeflere yönelik bazı harika çalışan VHH'lere sahip olmaları açısından şaşırtıcıdır. Bu demek ki, bilim insanları VHH'leri topladığında, bunları daha etkin hale getirmek için ayarlayabilirler.
Bilim insanları başka bir yöntem olan faj sergileme kütüphaneleri kullandılar. Böylece VHH'ler küçük virüsler olan bakteriofajlara bağlı bir kütüphaneye sahip oldular. Bu yolla, bilim insanları vWF'nin belirli bölgelerine bağlanan VHH'leri seçebiliyorlar. Bunların izole edilmesi ve karakterize edilmesi ardından yapılır. Anti-HER2 VHH Üretimi , ardından ilaçlar güvenli ve etkili olup olmadıkları değerlendirilir. Yaohai ekibi, hemofilik hayvan modellerinde aktivitelerini değerlendirmek için başka araşturma grupları ve şirketleriyle çalışarak ek VHH'ler tanımlamakta da bulunmaktadır. Bu işbirliği, araştırma derinliğini artırmak için çok önemlidir.
Son bir çalışmada, Yaohai bilim insanları en güçlü anti-vWF VHH'lerden birini tespit ettiler ve bunu VHH-33 olarak adlandırdılar. VHH-33, vWF tarafından tetiklenen plalet aglutinasyonunu etkili bir şekilde engelleyebilmektedir. Hem laboratuvarda hem de hemofili A olan farelerde, aynı zamanda kan katılaşmasını dağıtmaya yardımcı oldu ve göreceli olarak beden için güvenli oldu — bu, terapi testlerinde umut verici bir başarıya oldukça yakındır. Gerçekten de, VHH-33'nün vWF'yi nasıl durdurduğunu ve ilgili sorunları önlediğini anlamak için araştırmacılar VHH-33 üzerinde daha yakından çalıştı.
Dünyanın diğer bölgelerinde bu alanda harika çalışmalar yapan diğer araştırma takımları da bulunmaktadır. Örneğin, Almanya'daki bir takım fare modeli oluşturdu İki Especific VHH Ürün tion vWF'nin önemli bir kısmını tanıyabilen (bu, plaletlere bağlanması için temel) [21]. Ürettiği VHH'lerden biri, L318, tavşanlarda başka sorunlar çıkarmadan vWF'nin kontrolden çıkmasını engellemek için özellikle iyi oldu.
Anti-vWF VHH Üretimi, mikroorganizmalarından türetilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Riski en aza indirirken özelleştirilmiş R&D ve üretim çözümleri sunarız. Çeşitli teknikleri denedik, örneğin yeniden yapılanmış vakxin hücre alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinalar. Yeast dışsal ve içsel sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri içsel çözünür ve包容 cisimleri (en fazla 10g/L verim) gibi birçok mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız. Ayrıca bakteriyel vak辛in geliştrilmesi için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Süreçleri geliştirmek, ürün verimini artırmak ve üretim maliyetlerini azaltmakta uzmandırız. Etkin bir teknoloji ekibimizle, zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti eder ve ürünlerinizi daha hızlı piyasaya süreriz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten sorumludur; mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme dahil olmak üzere en son çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle ilgili olarak destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili rehberlik yapıyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bize pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verme ve Anti-vWF VHH Üretim CDMO hizmetleri sunma yeteneğini sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, Anti-vWF VHH Üretimi'nin en iyi 10 üreticisi arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyonla ilgilenen bir şirket. Modern tesisler kurduk ve gelişmiş tesislerle güçlü R&D imalat yeteneklerine sahibiz. GMP standartlarına uygun mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon için beş ilaç maddesi üretim hattı ile flakonlar, kartuŞlar ve önceden dolu iğneler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı hazır durumda. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında olup, önceden dolu kartuŞ veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimiz dünya genelinde ihracat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, Anti-vWF VHH üretimini ve düzenleyici işleri içeren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet göstermektedir. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemi ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimleri başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 Meslek Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.