Hemofili, kanımızın kendisini örtme şeklini değiştiren nadir bir hastalıktır. Bu, hemofili hastalarının vücutlarının derinliklerinde eklem ağrıları ve kanamalar gibi ciddi zorluklarla karşılaşabileceği anlamına gelir. Aşırı kanamayı önlemek için pıhtılaşma ajanları adı verilen benzersiz ilaçlar verilmelidir. Bu tedaviler oldukça etkili olsa da, aynı zamanda çok maliyetli olabilir. Ayrıca enfeksiyonlar ve diğer sorunlar gibi zarar verme potansiyeline de sahip olabilirler. Sonuç olarak, uzmanlar sürekli olarak hemofili hastalarına yardımcı olmak için yeni stratejiler aramaktadır. Gen terapisi ve VHH olarak bilinen belirli proteinler. Bunlara nano gövdeler de denir, yeni olasılıklardan ikisidir. Bu proteinler kanımızın pıhtılaşma yeteneğini geliştirmemize yardımcı olur. Parlak bilim insanlarıyla dolu bir ülke olan Yaohai'de, bazı insanlar yeni anti-vWF VHH'leri yaratmak için gece gündüz çalışmaktadır.
Bu kavram hemofili hastaları için önemli bir katkı sağlayabilir. Anti-vWF VHH'ler bir laboratuvarda tasarlanmış firmalardır. Bu proteinler vWF ile bağlantı kurabilir ve vücudun kötü tepki vermesini önlerken sorun yaratmasını önleyebilir. Öte yandan VHH'ler küçük olabilir ve geleneksel antikorlardan daha kolay üretilebilir. Bu nedenle, 3-Valent VHH Üretimi tedavi için daha iyi bir seçenek olabilir.
Yaohai'nin bilim insanları, özellikle vWF'nin işlevini engelleyen anti-vHH'leri üretmek için çeşitli yaklaşımlar kullanıyorlar. Üçlü-spesifik VHH Üretimi kan pıhtılaşmasının diğer bileşenlerini etkilemeden. Bazen bunu lamalara benzersiz insanlaştırılmış vWF sağlayarak başarırlar. Bunlar daha sonra lamaların kanından hasat edilir. Lamalar, belirli hedefler için mükemmel çalışan bazı VHH'lerle dikkat çekicidir. Bu, bilim insanlarının VHH'leri topladıklarında, onları daha da etkili hale getirmek için ayarlayabilecekleri anlamına gelir.
Bilim insanları faj görüntüleme kütüphaneleri adı verilen başka bir yöntem kullandılar. Bu nedenle bakteriyofaj adı verilen küçük virüslere bağlı VHH'lerden oluşan bir kütüphaneye sahipler. Bu şekilde bilim insanları vWF'nin belirli bölgelerine bağlanan VHH'leri seçebilirler. Bunları izole edip karakterize ettikten sonra Anti-HER2 VHH Üretimi, ilaçlar daha sonra güvenlik ve etkinlik açısından değerlendirilir. Yaohai ekibi ayrıca ek VHH'leri belirlemek ve hemofilik hayvan modellerinde aktivitelerini değerlendirmek için diğer araştırma grupları ve şirketlerle birlikte çalışmaktadır. Bu iş birliği, araştırmanın derinliğini artırmak için hayati önem taşımaktadır.
Yakın zamanda yapılan bir çalışmada bilim insanları en etkili anti-vWF VHH'lerinden birini tanımladılar ve ona VHH-33 adını verdiler. VHH-33, vWF kaynaklı trombosit aglütinasyonunun bu sürecini etkili bir şekilde engelleyebilir. Laboratuvarda ve hemofili A'lı farelerde, vücut için nispeten güvenli olmasının yanı sıra kan pıhtılarını parçalamaya da yardımcı oldu - bu, terapileri test ederken umut edilebilecek en coşkulu başarıya yakın bir sonuçtur. Gerçekten de, VHH-33'ün vWF'yi nasıl durdurduğunu ve sorunlarını nasıl önlediğini anlamak için araştırmacılar VHH-33'ü daha yakından incelediler.
Bu alanda harika işler yapan dünya çapında başka araştırma ekipleri de var. Örneğin, Almanya'daki bir ekip, önemli bir parçayı tanıyan fare üretti of Bispesifik VHH Ürünüction (trombositlere bağlanması için gereklidir) [21]. Ürettikleri VHH'lerden biri olan L318, tavşanlarda başka herhangi bir soruna neden olmadan vWF'nin kontrolden çıkmasını önlemede özellikle iyiydi.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Anti-vWF VHH Üretim ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.
Anti-vWF VHH Production, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için Anti-vWF VHH Üretimi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal bazlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim tabanlı rekombinant aşılar, Anti-vWF VHH Üretimi, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Ayrıca bakteri tabanlı aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.