Kollajen: vücutlarımızı yöneten benzersiz bir proteindir. Ciltimizin, eklem bağımlarının ve kemiklerimizin önemli kısımlarını oluşturur. Kollajen, vücudumuzu bir arada tutan ve bizi güçlü ve sağlıklı kılan bağ dokuları, tendonlar ve iskelet sistemi gibi yapıları içerir ve kollajen tüketiminin tüm faydalarıyla ilgilidir. Kollajen farklı türlerde bulunur; cildi için özellikle faydalı olan tür, Laboratuvarda belirli bilimsel teknik yöntemlerle üretilen Rekombinant Tip III Kollajendir.
Tip III Rekombinant Kollajen, bazı organizmaların genlerini değiştirerek yapılan bir üründür. Genler, hücrelere nasıl büyüyeceklerini ve ne yapacaklarını söylerler gibi küçük tariflerdir. Yaohai için Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı genleri konak hücrelere (genellikle bakteri veya maya) splicing yöntemiyle yerleştirilir böylece bu hücreler bu proteinin üretimini gerçekleştirebilir. Bu süreç, bilim adamlarına sıkı kontrol altında anlamlı miktarda kollajen üretme imkanı tanır.
Tıp alanında, Yaohai Yeniden Birlştirilmiş İnsülin Analog Biyoimalatımı çok önemli bir unsur. Cilt, kemikler, tendonlar ve eklem bağımlarımızdaki yaraları tedavi etmede bize yardımcı olabilirler. Bu nedenle, bir kişi yaralandığında bu kolajen onların daha hızlı iyileşmelerine yardımcı olabilir. Ayrıca yeni dokunun büyümeye başlamasına da yardımcı olur ki bu yaraların kapanmasına iyi gelir. Trauma yaşadığımızda vücudumuz yeni dokuya ihtiyaç duyar ve bu kolajen sürecinizi süreçte yardımcı olur.
Yaohai'nin yeterli miktarda olduğundan emin olmak için Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı ; bilim adamları bunun çok fazla üretimi gerekir. Bu çoğunlukla çeşitli tıbbi tedavilerde kullanılan protein miktarı nedeniyledir. Bilim adamları kolajen talep ederse, bu durumda bitki ve hayvanları üreten canlı organizmalar üzerinde çalışılmalıdır.
Ayrıca araştırmacılar, daha fazla kolajen üretilmesi için mikroorganizmaları ideal koşullar altında nasıl yaratabileceklerini de anlamaya çalışıyorlar. Yaohai konusunu göz önünde bulunduruyorlar. Yeniden Bütünleşmiş İnsülin Mutasyon Biyoimalatımı en etkili olanları, büyüme sürecinin nasıl daha verimli hale getirilebileceği ve sonunda güvenle uygulanabilmesi için nasıl kirlilikler çıkarılacağını değerlendiriyorlar. Buna, optimal hücre büyümesi için sıcaklık, besinler ve diğer koşulları izlemeleri dahildir.
Sonuç olarak; Yaohai Rekombinant Domuz İnsülin Biyoüretimi yarı tedavisi iyileştirme, dokü mühendisliği ve etkin ilacın teslimatında önemli katkı sağlayabilir. Bu yenilikçi uygulamalar, muhtemelen sayısız diğer sağlık sorunlarının daha iyi tedavisine yol açabilir, bu da birçok hastanın daha hızlı ve daha etkili bir şekilde iyileşmesini sağlar. Umarım araştırmalar ilerledikçe, bu güçlü molekülün tıbbi uygulamaları hakkında daha çok şey öğreneceğiz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgeyerek özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Çeşitli modalları kullanmış bulunmaktayız, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler yer almaktadır. Yeast gibi birkaç mikroorganizmada uzmanlaşmış bulunuyoruz; intraselüler ve ekstraselüler sekreasyon (litre başına en fazla 15g verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (verim en yüksek litre başına 10g kadar). Ayrıca, bakteri tabanlı aşıların geliştirilmesi için Rekombinant Tip III Kolejyen Üretimi fermantasyon sistemini de oluşturduk. Süreçleri optimize etmek, verimi artırmak ve üretim maliyetlerini düşürmek konusunda uzmandır. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak, projelerinizin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini sağlayarak ürünleri pazarda daha hızlı sunmanızı mümkün kılmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticileri arasında ilk 10'da yer alan bir firma olarak mikrobiyal fermantasyon üzerine uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle Tip III Rekombinant Kollajen Üretim tesisini oluşturduk. Mikrobiyal hücrelerin temizlenmesi ve fermantasyonu için GMP standartlarına uygun beş ilacın aktif maddesi üretim hattı, şişe ve kartuşlar için iki de doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur; ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişirken, önceden dolu kartuş veya siringe doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.
Recombinant Type III Kolajen Üretimi, mikrobiyal biyolojik ürünlerde CDMO (Geliştirme ve İmalat Hizmetleri) alanında önderlik ediyor. Çalışmamızın odak noktası, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için uygun olan mikrobiyal üretilmiş aşılar ve tedaviler üzerine olmuştur. En ileri RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da mikrobiyal şeritlerin geliştirilmesinden, hücre bankacılığına, süreç ve yöntem geliştirmesine kadar ticari ve klinik üretebilir çözümlerin başarılı teslimini garanti eder. Zamanla, mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin US FDA ve EU EMA gibi düzenleyici gerekliliklere uyum sağlamalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili rehberlik yapıyoruz. Profesyonel uzmanlığımız ve kapsamlı deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmak için donatmaktadır.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu birinci sınıf 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel Recombinant Tip III Kolejin Üretimine uygun bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır ve bu sistem aynı zamanda dünyadaki düzenlemelerle de uyumludur. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik ürün piyasaya sürme süreçlerini hızlandırmada yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sunarak hem ABD FDA'sı hem de AB EMA'nın rehberliklerine uygunluk sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin yetkili Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamış bulunmaktayız.