GMP VHH Parça Üretimi

• 

  İlaç Üretiminde Yüksek Standartları Karşılamak

  İlaç üretiminde Yaohai yüksek standartlar sağlar. Bu, yaptıklarını tüm süreç boyunca ayrıntılı olarak kontrol edip yazdıkları anlamına gelir. Tam bir GMP Semaglutid İmalatı VHH parça imalatından gelen ilacın güvenliğini ve etkinliğini garanti altına alan sistem, eczanenize kadar size güvenlik sağlar. Bunu en iyi ilaç yapmak için ellerinden gelen her şeyi yaparlar.

• 

  Verimli ve Maliyet Etkin VHH Parça Üretimi

  VHH parçası ne için yapılır? VHH parçaları ilaçların yapımında kullanılan küçük parçalardır. Bunlar hastalıklarla savaşan antikorlar ürettikleri için hayati önem taşırlar. GMP Anti-HER3 VHH Üretimi çok küçük boyutta, bu minik parçalar hastalıkların iyileştirilmesi için çok uygun malzemelerdir çünkü hücrelere büyük bir kolaylıkla girebilirler. Parçalarla bunu ne kadar çok yapabilirsek, ilaç o kadar iyi olur.

• 

  Biyolojiklerinizin Güvenliğini ve Saflığını Sağlamak

  VHH parçalarını üretme biçimlerine dayanarak, zamandan ve paradan tasarruf sağlayan önemli bir iyileştirme yaptılar. Her şeyi oluşturmak için en iyi ekipmanlarını ve iyi malzemelerini kullanmaya çalışıyorlar. Bu GMP CMV Antijen Üretimi bilgi, maliyeti düşük tutmalarına yardımcı olur ancak kalite açısından iyidir. Bunları üretmede çok iyi oldukları için, aslında, ihtiyacı olan herkes için maliyetin çok daha azına yüksek kaliteli işler üretebilirler.

Neden Yaohai GMP VHH Fragment Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için GMP VHH Parça Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi GMP, VHH Parça Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP VHH Parça Üretimi'nden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut GMP VHH Parça Üretimi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• GLP-1 Parça Üretimi
• Fab Fragment Proses Geliştirme
• GMP Fab Parça Üretimi
• GMP scFv Parça Üretimi
• GMP VHH Parça Üretimi
• Rekombinant MEPE Parça Üretimi
• ScFv Parça İşlem Geliştirme

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.