GMP Sitokin Üretimi

• 

  Sitokin Üretimi Düzenleyici Standartları Karşılıyor

  Yaohai, sitokinlerin hızlı ve güvenilir üretimi için bir süreç geliştirdi. Bu sitokinleri çok hızlı üretebilirler, bu nedenle hastaneler ve klinikler buna erişebilir. Proteinler hızlı bir şekilde teslim edilmelidir; bu, hastaların beklemeden ihtiyaç duydukları tedaviyi almalarını sağlar. Güvenilir bir üretim süreciyle Yoahai, sitokinlerin ihtiyaç duyan hastalar için her zaman hazır olmasını sağlar.

  
  

• 

  GMP Uyumlu Sitokin Üretimi İçin Yenilikçi Yöntemler

  Sitokin üreteceğimiz zaman, mümkün olan en yüksek kaliteye sahip olmak çok önemlidir. Sitokinlerini saf tutmak ve herhangi bir toksik maddeyle kirlenmemiş olmak için son derece katı yönergeleri vardır (Hücreleri zehirleyebilecek seviyelerde organik çözücülerin varlığı). Bu sitokinler güvenlik ve işlevsellik açısından birden fazla kez test edilir. Ham maddeden arındırıldıktan sonra bile, her sitokin hastane/klinik kullanımı için yeterince güvenli olduğundan emin olmak için birkaç QC adımından geçmelidir.

  
  

• 

  Klinik Kullanımlarda Güvenilirlik ve Verimliliği Sağlayan Sitokin Üretimi

  Bu süreçte Yaohai, sitokin üretmek için modern araştırma araçlarından yararlanır. Bunlar, sitokinlerin en yüksek aktiviteyi korurken kritik inhibitör özelliklerinin test edilmesi ve izole edilmesinde uygulanan araçlardır. Yaohai GMP Semaglutid İmalatı ileri teknoloji kullanılarak, çok sayıda sitokin hızlı ve verimli bir şekilde yüksek kalitede üretilebilir. Tıpta, bu verimlilik sitokinler açısından devreye girer.

  
  

Neden Yaohai GMP Sitokin Üretimi'ni seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca GMP Sitokin Üretimi aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve GMP Sitokin Üretimi yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislere ve sağlam AR-GE ve üretim kabiliyetlerine sahip verimli bir fabrika kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun ilaç maddeleri için beş üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat sunulmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile GMP Sitokin Üretimi arasında değişmektedir. Vias için dolum özellikleri 1 ml ile 25 ml arasındadır. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga dolum özellikleri 1-3 ml'dir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ve klinik numunelerin sürekli tedarik edilmesini sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve GMP Sitokin Üretimi ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermantasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.