Yaohai, sitokin veya özel proteinler üretici bir firmandır. Bu sitokinler, bağışıklık sağlığımız için önemli oyunculardır. Bu proteinlerin hastaneler ve klinikler için güvenli ve uygun kabul edilmeleri için, Yaohai aynı zamanda iyi üretim uygulamaları (GMP) olarak belirlenen çok sıkı yasal düzenlemelere uymalıdır. Bunlar, herhangi bir kirletici maddenin ya da zararlı maddelerin bulunmadığından emin olmak için sitokinleri düzgünce kontrol ediyorlar. Böylece bu proteinler kullanılmadan önce, hasta üzerinde kullanılabilir hale getirilmeden önce uygun derecede temizlendiklerinden ve güvenli olduğundan emin olmak amacıyla kapsamlı ekranlama geçirmelidir.
Yaohai, sitokinlerinin kalitesini başka yerlerde bulabileceğiniz seviyeye getirmek için öncü ve küresel bir teknoloji kullanmaktadır. Ham sitokinleri saf, güçlü tedavi edici ajanlara dönüştürebilmeleri için gerekli ekipmanlarla donatılmışlardır. Bu ileri teknoloji makineleri ve süreçleri kullanarak, tamamen rafine Yaohai üretebilirler. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API tıpta reçete edilmesi gereken. Hasta sağlığına yönelik temel sitokinleri vermektedirler, temelde bu teknoloji çok etkileyici.
Sitokanlar, dünya genelindeki sağlık organizasyonları tarafından belirlenen yaşamın en güvenli fazlarında Yaohai tarafından üretilmelidir ki bu şekilde insan kullanımı için güvenli olduklarından emin olunur. Bu düzenlemeye göre, Yaohai her bir sitokan partisinin sıkı bir şekilde incelendiğinden ve denetlendiğinden emin olmuştur. Bu nedenle, hastaların Yaohai'nin GMP Plazmid DNA Üretim verilen sitokanların tedavileri için güvenli ve etkilidirler.
Bu nedenle, Yaohai kaliteli sitokan üretmek için maliyetleri minimuma indiren yeni teknolojiler geliştirmiştir. Çok saf ve çok güçlü sitokanlar yapabilmeleri için gerçekten akıllı yöntemlere sahiplerdir. Bu önemli bir konu çünkü güçlü bir immün sitokan yanıtı hasta için daha iyi kurtulmasını sağlayabilir. Costar Bio, ihtiyaç sahipleri için yüksek kaliteli sitokan üretmeye çalışır ve şirket süreçlerini sürekli olarak perfeksiyonuna ulaştırmayı hedefler.
Yaohai, sitokasin hızlı ve güvenilir üretimini sağlama sürecini geliştirdi. Sitokaslari çok hızlı bir şekilde üretebiliyorlar, bu nedenle hastaneler ve klinikler bunlara erişebilir. Proteinler hızlı bir şekilde teslim edilmelidir; bu da hastaların tedaviyi beklemeksizin almasını sağlar. Güvenilir bir üretim süreciyle Yaohai, ihtiyaç duyan hastalara her zaman sitokasın sunabileceğini garanti altına alır.
Sitokaslar ürettiğimizde, maksimum kaliteye ulaşmak için çok dikkatli olmamız gerekiyor. Sitokaslarının saf tutulması ve herhangi bir zehirli maddesi ile kontamine edilmemesi için aşırı derecede sıkı kurallar uygular (Hücreleri zehirleyecek seviyede organik çözücülerin varlığı). Bu sitokaslar, güvenliği ve işlevselliği için birden fazla kez test edilir. Ham maddeyi temizledikten sonra bile, her bir sitokasın hastane/klinik kullanımında yeterince güvenli olduğundan emin olmak için birkaç kalite kontrol (QC) aşamasından geçmesi gerekir.
Bu süreç boyunca, Yaohai sitokine üretmek için modern araştırma araçlarını kullanır. Bu araçlar, sitokinlerin önemli inhibitory özellikleri test edilirken ve izole edilirken en yüksek aktivite seviyesini korur. Yaohai GMP Semaglutide Üretimi ileri teknoloji kullanılarak, kaliteli birçok sitokin hızlı ve verimli bir şekilde üretilir. Tıp alanında, bu verimlilik sitokinlerle ilgili olarak ön plana çıkar.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyime sahiptir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarak riski minimuma indirgemeyi sağlar. Farklı modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri. Yeast胞 içi ve dışı sekreasyon gibi (litrede 15g'ye kadar verim) ve bakteri胞 içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (litrede 10g'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanız. Ayrıca GMP Sitokin Üretimi ve aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon sistemini geliştirdik. Üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri azaltmakta uzmandır. Projelerinizin zamanında ve üst kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıma fırsatı tanır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larının öncüsü olarak Jiangsu'da merkezlidir. Mikrobiyal yolla üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklandık; bu ürünler insan, veteriner kullanımları ve GMP Sitokin Üretimini yönetmeye uygun hale getirilmiştir. En ileri R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz; bu platformlar, mikrobiyal şerit mühendisliği, hücre bankacılığı ve süreç/yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üremeye kadar olan tüm süreci kapsar ve en yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş deneyime sahibiz. Küresel düzeyde 200'den fazla proje tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı kurallarını ve düzenlemelerini anlamalarına yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi piyasa ihtiyaçlarına hızlı bir şekilde uyum sağlayarak özel CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılar.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme sıralamasında ilk 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesise sahip etkin bir fabrika kurduk ve güçlü R&D ve üretim yeteneklere sahibiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş madde üretim hattı ile flakonlar ve kartuşlar ve önceden dolu iğne için iki doldurma ve son hattımız bulunur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile GMP Sitokin Üretimi arasında değişir. Flakonların doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişirken, önceden dolu kartuş veya iğne doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasındadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumlu olup ticari ve klinik örneklerin sürekli sağlanması konusunda güvence sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevk edilen büyük moleküller üretmektedir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri. Kalite sistemimiz mevcut GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumludur. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler ve GMP Sitokin Üretimine ve AB EMA'ya yönelik gereksinimlere uyum sağlar. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nin (QP) Yetkili Kişisi tarafından GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek amacıyla yapılan kişisel bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.