Sve kategorije
ENEN
Živa bakterijska vektorska vakcina

Živa bakterijska vektorska vakcina

Početna strana >  Modalitet  >  Cevci  >  Živa bakterijska vektorska vakcina

Modalitet

Živa bakterijska vektorska vakcina

Koncept dizajna mikrobioloških vektorskih vakcina (žive bakterijske vektorske vakcine) je da se na osnovu genetske inženjerije modifikuju oslabljene patogene ili simbiotske bakterije kako bi isporučile ciljane antigene i aktivirale imunski odgovor tela. Najveći prednost živih bakterijskih vektora je što mogu da stimuliraju širok spektar humoralne imunosti i celijaskog imuniteta. Smernice razvoja vakcina sa mikrobiološkim vektorima uključuju sprečavanje zaraznih bolesti i lečenje tumora.

Yaohai Bio-Pharma poseduje više od deset godina iskustva u oblasti mikrobiološkog CDMO. Osnovali smo radionicu GMP sa Biosigurnosnim nivoima 1 (BSL-1) i 2 (BSL-2), a takođe smo pokrenuli jednoznačno rešenje za mikrobiološki vektorski vakcinski CDMO, koje obuhvata razvoj mikrobioloških štedova do GMP proizvodnje. Na osnovu prilagođenih potreba klijenata, nudimo im bakterijske tijela (DS, API) ili živa bakterijska lekova (DP) koji ispunjavaju kvalitativne standarde, kao i dokumentaciju o GMP proizvodnji i izveštaje o testiranju.

Proces proizvodnje mikrobioloških vektorskih vakcina

Mikrobiološke vektorske vakcine su takođe pripreme živih bakterija, a njihov proces pripreme je isti kao i proces pripreme [vakcina s oslabljenim živim virusom].

图片

Isporučivi

Klasa

Isporučivi

Specifikacija

Primene

GMP, BSL-1/BSL-2

Bakterijska ćelija (DS, drug substance)

Bakterijska suspenzija

Istraživački novi lek (IND),

Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),

Ponuda za kliničke studije,

Dozvola za biološki proizvod (BLA),

Komercijalna ponuda

Liofilizovane bakterijske ćelije

Žive bakterije (DP, lekarski proizvod)

Šišanje (tekuće)

Šišanje (liofilizovano)

Ostale oblike doze



Dobijte besplatnu ponudu

Get in touch