Atenuirana živa vakcina predstavlja jedan od pristupa u razvoju vakcina, obično su to prirodne atenuirane štame, umetno prođene selekcijom ili smernice za modifikaciju atenuiranih štama. Ove vakcine zadržavaju svoj imunogenitet i pobuđaju imunološke reakcije u telu, efikasno sprečavajući bolesti. Žive atenuirane vakcine uspešno se koriste za prevenciju virusnih ili bakterijskih infekcija, uključujući ljudsku tifusnu Salmonela živu vakcinu, atenuiranu holeru vakcinu, kao i veterinarske vakcine poput Bordetella bovis vakcine, Bartonella multocida svinjska pleuro-pneumonija živa vakcina i porodica paratifsna živa vakcina.
Yaohai Bio-Pharma poseduje preko deset godina iskustva kao mikrobiološki CDMO, pružajući usluge razvoja i proizvodnje na zakaz za žive atenuirane bakterijske vakcine.
Naša operativna zona Biosafety Level 2 (BSL-2) osigurava najviši stepen bezbednosti tijekom razvoja mikrobioloških štrika, GMP proizvodnje lijekova i aseptičkog punjenja. Ponudimo prilagođena rešenja prilagođena jedinstvenim zahtevima naših klijenata, dostavljajući bakterijske ćelijske banke (Drug Substance, API) ili žive bakterijske farmaceutske proizvode koji ispunjavaju najviša kvalitetska standarda. Naše GMP proizvodni zapisi i izvještaji o testiranju pružaju našim klijentima potpunu transparentnost i pouzdanost u naše usluge.
Proces proizvodnje
Isporučivi
|
Klasa
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Primene
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakterijska ćelija (DS, drug substance)
|
Bakterijska suspenzija
|
Istraživački novi lek (IND),
Autorska dozvola za kliničke studije (CTA),
Ponuda za kliničke studije,
Dozvola za biološki proizvod (BLA),
Komercijalna ponuda
|
|
Liofilizovane bakterijske ćelije
|
|
Žive bakterije (DP, lekarski proizvod)
|
Šišanje (tekuće)
|
|
Šišanje (liofilizovano)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
