Droždie: Veľmi malý živý tvor, ktorý vyrába niektoré produkty, ktoré používame každý deň. Možno ich nebudete môcť vidieť, ale sú životne dôležité vo veciach, ako je chlieb, pivo a lieky. Na efektívnejšie štúdium kvasiniek výskumníci potrebujú niečo známe ako kvasinková bunková banka. Kvasinkové bunkové banky sú jedinečné zariadenia určené na uchovávanie zbierok kvasiniek. To znamená, že majú vždy po ruke droždie, s ktorým sa chcú hrať. Jedna zo spoločností, ktorá vyrába tieto kvasinkové bunkové banky, sa nazýva Yaohai a zohráva rozhodujúcu úlohu pri vytváraní väčšiny vecí, ktoré používame každý deň.
Yaohai hovorí, že vedci starostlivo kontrolujú kvasinkové bunkové banky. Chcete si byť istí, že kvasnice sú živé a živé. Aby tak urobili, študujú rast a vývoj kvasiniek. Pozorujú, ako rýchlo sa kvasinky množia, čo robia v reakcii na rôzne podmienky (ako je teplo a svetlo), okrem iného. Vedci sa môžu veľa naučiť Fermentácia kvasníc pre výrobu VLP a jeho potenciálne aplikácie skúmaním týchto zachovaných bunkových bánk. Čím viac o tom vedia, tým lepšie dokážu využiť droždie, aby slúžilo našim každodenným potrebám.
Vedci z Natural Bank v Yaohai používajú viacero stratégií na pochopenie rôznych druhov kvasiniek vo vnútri bánk. Tam skúmajú rýchlosť rastu jednotlivých druhov kvasiniek a ich stravovacie preferencie a reakcie na meniace sa podmienky. Napríklad niektoré kvasinky si môžu vychutnať teplejšie prostredie, kde ako iní by radšej, keby bolo chladnejšie. Napríklad, ako môžu vedci získať viac z každého druhu kvasiniek pochopením týchto vlastností. Niektoré kvasinky sú vhodnejšie na prípravu nadýchaného chleba, zatiaľ čo iné druhy sú vhodnejšie na varenie piva. Vedci, ktorí vedia o týchto rozdieloch, prinesú plodné výsledky, si môžu vybrať správne kvasinky, ktoré túto prácu spravia.
Yaohai vie, ako zlepšiť kvasinkové bunkové banky, aby boli pohodlnejšie a efektívnejšie na výskumné účely. Udržujú bunky kvasiniek silné a zdravé po dlhú dobu. To by mohlo zahŕňať kontrolu teploty a množstva svetla, aby kvasinky prežili a prekvitali vo veľkom štýle. Zlepšenie bunkových bánk kvasiniek umožní spoločnostiam používať kvasnice pre širokú škálu produktov. Kysnuté cesto Príprava kvasinkovej bunkovej banky je dôležité, pretože droždie je jednou zo zložiek mnohých vecí, ktoré si všetci užívame takmer každý deň, či už ide o váš chlieb alebo dokonca vašu každodennú rannú kávu.
Vedci majú záujem študovať odrody kvasiniek. Tie sa získajú pohľadom na genetickú informáciu – okrajovo známu ako genóm kvasiniek. Toto sú kľúčové informácie o tom, ako každý typ kvasiniek funguje, a že im musíme porozumieť prostredníctvom genómu. Rozsah genómov kvasiniek, ktoré tento projekt odhalí, by mal viesť k identifikácii nových druhovo špecifických použití kvasiniek, ako aj poskytnúť množstvo stratégií na zlepšenie súčasných produktov. Tieto štúdie pomáhajú pri vývoji nových produktov a zlepšovaní kvality existujúcich produktov. Čím viac vedia o kvásku, tým viac môžu experimentovať a prispieť k vývoju produktov.
Jednou z významných výhod kvasinkových bunkových bánk je ich schopnosť kontrolovať rast kvasiniek. Rast je spôsob, akým kvasinky prijímajú túto potravu, v skutočnosti ju trávia a potom rastú, množia sa, aby vytvorili viac kvasníc. Táto rastová stáza je dôležitá pre bunky, aby boli kvasinkami; vedci môžu podľa potreby zastaviť alebo začať, oboje zámerne. Testovanie kvasinkovej bunkovej banky pomáha chlebu kysnúť a stáva sa nadýchaným, alebo pomáha pivu kvasiť a prepožičiava mu jeho špeciálnu chuť. Pre celý rad produktov je dôležité kontrolovať rast kvasiniek, Yaohai sa na to špecializuje. Tento dohľad zaisťuje, že produkty, ktoré máme všetci radi, musia spĺňať pomerne vysoké latky.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Yeast Cell Bank Characterization. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkovanú charakteristiku kvasinkovej bunkovej banky a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok získaných z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD ako aj výrobné riešenia, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, charakterizácia kvasinkovej bunkovej banky, cytokíny, rastové faktory, protilátky s jednou doménou, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na rôzne mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až do 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú sa náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie Yeast Cell Bank Characterization s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.