Kvasinka: Veľmi malé živé bytosť, ktorá vytvára niektoré z produktov, ktoré používame každodenne. Možno ich nemôžete vidieť, ale sú nevyhnutné v veciach ako chlieb, pivo a lieky. Na účinnejšie štúdium kvasinky potrebujú výskumníci niečo, čo sa nazýva banka kvasinkových buniek. Banky kvasinkových buniek sú jedinečné zaobchádzky navrhnuté na ukladanie zbierok kvasinek. To znamená, že vždy majú k dispozícii tú kvasinku, ktorú chcú použiť. Jednou z spoločností, ktoré vykonávajú tieto banky kvasinkových buniek, je Yaohai, a hraje kritickú rolu pri výrobe väčšiny vecí, ktoré používame každý deň.
Yaohai hovorí, že vedeckí pracovníci pečlivo kontrolujú banky buniek kvasinky. Chcete mať istotu, že je kvasinka živá a vitalná. Na dosiahnutie tohto cieľa študujú rast a pokrok kvasinky. Pozorujú, ako rýchlo sa kvasinka množí, čo robí v odpovedi na rôzne podmienky (ako sú teplota a svetlo), medzi inými vecami. Vedeckí pracovníci môžu veľa naučiť sa o Fermentácia kvasinky pre výrobu VLP a jej potenciálnych aplikáciách skúmaním týchto zachovaných bunkových bank. Čím viac o nej vedia, tým lepšie môžu využiť kvasinky na spĺňanie našich každodenných potrieb.
Vedeckí pracovníci prirodzeného úložiska v Yaohai používajú viacero stratégií na pochopenie rôznych typov kvasinky vo vnútri úložiska. Tam študujú rýchlosť, akou sa každý typ kvasinky rozrastá, a ich stravovacie preferencie a reakcie na meniace sa podmienky. Napríklad, niektoré kvasinky môžu preferovať teplejší prostredie, zatiaľ čo iné radšej chladnejšie. Pochopením týchto vlastností vedci môžu získať viac z každého typu kvasinky. Niektoré kvasinky sú lepšie vhodné na vyrobenie mäkkejho chleba, zatiaľ čo iné sú ideálne pre várku piva. Počas poznania týchto rozdielov vedci môžu vybrať správnu kvasinku na danú úlohu.
Yaohai vie, ako vylepšiť banky kvasinkových buniek tak, aby boli pre výskum účelové a efektívne. Udržiavajú kvasinkové bunky silné a zdravé po dlhej dobe. To môže zahŕňať riadenie teploty a množstva svetla, aby mohli kvasinky prežiť a prosperovať v štýle. Vylepšenie bank kvasinkových buniek umožní spoločnostiam používať kvasinky na široké spektrum produkcie. Kyslý chlieb Príprava banky kvasinkových buniek je dôležitá, pretože kvasinka je jednou z ingrediencií v mnohých veciach, ktoré všetci téměř každý deň užívame, či už ide o chlieb alebo dokonca o vašu dennú rannú kávu.
Vedeckí pracovníci sú zaujatí o študiu druhov kvasinky. Tieto sa berú na základe genetických informácií – marginálne známych ako genom kvasinky. Ide o kľúčové informácie o tom, ako každý typ kvasinky funguje a že ho musíme pochopiť prostredníctvom jej genomu. Rozsah genomov kvasinky, ktorý tento projekt odhalí, by mal viesť k identifikácii nových druhovo špecifických použití pre kvasinky, ako aj k vynájdeniu niekoľkých stratégií vylepšenia súčasných produktov. Tieto štúdie pomáhajú pri vyvíjaní nových produktov a zlepšovaní kvality existujúcich. Čím viac vedia o kvasinkách, tým viac môžu experimentovať a prispieť k rozvoju produktov.
Jednou z významných výhod bank buniek kvasinky je ich schopnosť riadiť rast kvasinky. Rast je spôsob, akým kvasinka prevádza túto stravu, v skutočnosti ju trávi a potom rastie, násobenie sa na vytvorenie viac kvasinky. Tento stav rastu je dôležitý pre to, aby boli bunky kvasinkami; vedci môžu zastaviť alebo začať podľa potreby, oboje úmyslne. Testovanie bunkovej banky kvasinky pomáha chlebu narastať a staň sa puchýrovitým, alebo pomáha pive fermentovať a dodáva mu špeciálne chuti. Pre široké spektrum produkcie je dôležité riadiť rast kvasinky, a spoločnosť Yaohai sa v tomto specializuje. Tento prístup zabezpečuje, aby produkty, ktoré všetci milujeme, museli splniť niektoré veľmi vysoké požiadavky.
Yaohai BioPharma je medzi TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Charakterizáciou banky kvasinkových buniek. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné priestore. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa predovšetkým charakterizáciou bunkových bank kvasinky vyprodukovaných mikrobiologicke a vakcínami pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiologického štamu a bunkovej banky, cez vývoj procesu a metód po komerčnú a klinickú výrodu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocou mikrobiologických zdrojov. Úspešne sme realizovali viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismov. Nabízame prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny na báze podjednotiek, charakterizácia kvasinkového bunkového banku, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane extracelulárneho a intracelulárneho sekretovania kvasinek (výnos až 15g/L) a tiež bakteriálneho intracelulárneho slúčiku a inklúziových telies (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobnú zariadenie na charakterizáciu banky kvasinkových buniek s silnou RD kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Päť výrobných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie fiolk a kartrídžov, vrátane predvyplnených jehličiek, je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fioliek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš priestor vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.