Proces výroby typu III kolagénu

• 

  Rola enzymov v syntéze kolagenu typu III

  Okrem Healase sa nachádza collagenase. Collagenase však rozčleňuje kolagén na zložky, ktoré môžu pomôcť pri repairing alebo rekonštrukcii poškodených tkanív. Aj keď je užitočný, príliš veľa collagenase nie je ideálne, môže byť škodlivé a spôsobiť problémy ako fibroza, pri ktorej sa tkaniva abnormálne zhoustne alebo jazdí. Preto je Yaohai Sterilný rekombinantný kolagén III dôležitá vec.

• 

  Krok za krokom proces

  Ľudské telo pečlivo reguluje množstvo typu III kolagénu, ktoré vyjadruje. Má inú sadu signálov a cest, aby sa iste vyprodukovalo správne množstvo kolagénu v pravý čas. Preto je Yaohai Proces produkcie rekombinantného ľudského kolagenu dôležitý proces.

• 

  Pohľad na regulátorske mechanizmy produkcie kolagenu typu III

  Kolagén typu III je najrozšírenejší a dôležitejší, avšak jeho produkcia závisí veľmi silne na tvojch hormónoch (estrógenn/testosterón), preto sa v rôznych častiach tela vyrobí rôzne množstvá. Estrógenn bol napríklad dokázaný podporovať rast kolagénu v pokožku, čo viedlo k zdravšiemu, elastickémušejšiemu plechu. Tu sa pripája Yaohai Výroba rekombinantného kolaženu typu I hrá svoju úlohu.

Why choose Yaohai Proces výroby typu III kolagénu?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v procese produkcie typu III kolagenu z mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi liečivami a vakcínami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravotníctva a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjaní procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťam a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je proces výroby kolagenu typu III z mikrobiálnych biologic. Ponúkame prispôsobené RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustné intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znížia sa náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty na trh skôr.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO na výrobu kolagenu typu III, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP, ako aj so svetovými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EU EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od osoby kvalifikovanej v Európskej únii (QP), aby sa zabezpečil náš systém kvality podľa GMP a výrobné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému ekologickej správy ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími výrobnymi procesmi typu III kolagenu biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiál, kartrídžov a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiál sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartrídžov sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.