Rekombinantný BoNT-A

• Bezpečnosť a účinnosť rekombinantného BoNT-A v klinickej praxi

  Zistilo sa, že rekombinantný BoNT-A od Yaohai je bezpečný a má minimálne vedľajšie účinky pre lekárov aj výskumníkov. V iných prípadoch si jednotlivci môžu všimnúť iba niekoľko menších modrín, opuchov alebo začervenaní na mieste vpichu COVID-19. Väčšina týchto vedľajších účinkov je mierna a vymizne za deň alebo dva. Ale je Fermentácia E. coli na výrobu VLP tiež stojí za to pripomenúť, že tento liek nie je najlepším riešením pre každého. Nie všetci pacienti ho môžu užívať a niektorí sú naň alergickí, zatiaľ čo iní majú špecifické svalové ochorenia, ktoré by im mohli robiť zle. To je dôvod, prečo pacienti absolútne potrebujú prediskutovať svoju zdravotnú anamnézu so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Taktiež nie je možné podávať rôzne dávky rôznym pacientom, aby sa predišlo predávkovaniu alebo komplikáciám.

• Budúcnosť rekombinantných terapií BoNT-A

  Liečebné postupy, ktoré špecificky podávajú rekombinantný BoNT-A, sa neustále zdokonaľujú vďaka prebiehajúcemu výskumu a pokrokom, ktoré pochádzajú zo zvýšených vedeckých poznatkov a technológií. A vedci stále nachádzajú nové veci, ktoré môžeme urobiť, aby to fungovalo silnejšie a bezpečnejšie. Tiež skúmajú potenciálne botulotoxíny na zmiernenie iných stavov, okrem svalových kŕčov, mozgovej obrny a hyperhidrózy. to Výroba analógov GLP-1 otvára lekárom s týmito ochoreniami nové možnosti liečby, čo je pre budúcnosť medicíny mimoriadne vzrušujúce. S rozvojom týchto nových objavov môžu pacienti len dúfať, že liečba bude lepšia a lepšia a kvalita ich života bude na vzostupe.

• Porovnania rôznych rekombinantných produktov BoNT-A v medicínskych podmienkach

  Medzi týmito značkami existuje množstvo rôznych produktov: jedným z nich je rekombinantný BoNT-A od Yaohai, ktorý predáva množstvo značiek, ako napríklad známejšie názvy Botox a Dysport. Produkt Yaohai si udržiava dobrú povesť z hľadiska bezpečnosti a účinnosti Výroba fragmentov GLP-1 je obľúbený medzi lekármi, ktorí chcú urobiť svojim pacientom láskavosť. Okrem veľkosti a dávkovania sa produkt Yaohai líši od produktov iných značiek len tým, že veľkosť a dávkovanie sú dva faktory, ktoré určujú účinnosť lieku pre určitú klinickú indikáciu. Experimentálne údaje naznačujú, že rekombinantný BoNT-A od Yaohai je vysoko konzistentný, pokiaľ ide o účinky na svalové poruchy. Aby sa lekári mohli s istotou cítiť pri používaní, aby pomohli pacientom cítiť menej nepohodlia a symptómov.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti rekombinantného BoNT-A mikrobiálnych biologických látok, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov a domácich zvierat. Máme moderné RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierskych mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, vďaka čomu dokážeme zabezpečiť úspešnú dodávku tých najlepších okrajové riešenia. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho biologického spracovania. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní nariadení, akými sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im aj s austrálskym TGA a čínskym NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobný závod Recombinant BoNT-A s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je rekombinantný BoNT-A v biologikách získaných z mikroorganizmov. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Rekombinantný BoNT-A a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.