RNA udržuje naše bunky v chode alebo ich núti pokračovať v práci. To je dôležité, pretože to vedie k vytvoreniu proteínov s dlhým reťazcom, ktoré pomáhajú opraviť poškodené tkanivá, bojovať proti chorobám a rásť. RNA je posol, ktorý hovorí našim bunkám, ktoré proteíny majú vytvoriť. Ale RNA je krehká a môže sa ľahko zlomiť, keď spočíva, rovnako ako jemná kvetina sa môže zložiť, ak sa o ňu nestará. Preto musíme byť opatrní pri udržiavaní RNA zdravej a bezpečnej. To sa dá dosiahnuť lyofilizáciou. Zabezpečujeme, že vzorky budú mať všetok obsah vody odstránený z použitia lyofilizácie.
Je to ako keď si vezmete nanuk a necháte ho v mraziacom boxe, pretože začne chladnúť a tuhnúť, no akonáhle ho vytiahnete z mraziaceho boxu s teplotou Î 9 C, voda sa jednoducho vyparí. . Podobne sa tento prístup už dlho používa na uchovávanie biologických vzoriek, ktoré tiež zahŕňajú RNA. Veľmi spoľahlivé pri predchádzaní poškodeniu RNA a musíme sa uistiť, že k nemu dôjde presne, ako keby sa opakovali rovnaké kroky.
Výroba plazmidov mRNA vzorka sa potom vložila do stroja. Tento prístroj zmrazí vzorku pri extrémne nízkych teplotách a potom odstráni vodu, čím ju premení z kvapaliny na pevnú látku. Je to ako robiť kocky ľadu z vody, ibaže vodu len nezmrazujeme; nie, tiez ho uplne vysusujeme.
Skladovanie RNA: Po dokončení lyofilizácie nám zostane naša čerstvo lyofilizovaná RNA v peknej pevnej forme, pripravená na skladovanie. Dbajte na to, aby ste RNA uchovávali v čistej a suchej skúmavke. Túto skúmavku uchovávame relatívne dlho v mrazničke s ultranízkou teplotou pri -80 °C. Týmto spôsobom sa Výroba vakcíny VLP-RNA zostane v bezpečí, kým ho nakoniec nepoužijeme na výskum.
Lyofilizácia), aby bola vaša vzácna RNA stabilná a bezpečná. Ide o miernu metódu, ktorá chráni RNA pred sálavým teplom a degradáciou. O RNA sa musíme dobre starať, aby sa nerozpadla, ako keby s hračkou nezaobchádzala opatrne. Na ochranu RNA môžeme zájsť aj do veľkých dĺžok. Napríklad špeciálne nástroje a činidlá bez RNázy vám umožňujú vyhnúť sa nežiaducej degradácii RNA. Ďalej sa odporúča RNA v malých množstvách v čase, ktorý umožňuje rýchlejšie schnutie a minimalizuje potenciál poškodenia počas sušenia.
Pretože RNA je nestabilná a ťažko sa skladuje, najmä ak potrebujeme, aby bola stabilná po dlhú dobu. Lyofilizácia to však uľahčilo a tiež umožnilo Reporter saRNA. Môže ho vysušiť mrazom a držať v čistej, suchej skúmavke pri teplote -80 °C pre následné výskumné štúdie. To uľahčuje zhromažďovanie RNA vedcami, keď ich potrebujú pre svoje experimenty.
Protokol lyofilizácie RNA je popredným v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle poznatky o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Protokol lyofilizácie RNA je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je protokol RNA lyofilizácie vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 RNA lyofilizačných protokolov biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.