RNA udržiava naše bunky v chode alebo im pomáha ďalej pracovať. To je dôležité, pretože to vedie k tvorbe dlhých reťazcov bílkovín, ktoré pomáhajú opraviť poškodené tkanivá, bojovať proti chorobám a rásť. RNA je poslanec, ktorý našim bunkám hovorí, ktoré bílkoviny majú zostaviť. Ale RNA je krehká a môže sa ľahko pokaziť, keď je uložená, tak ako krehká róza môže zvolať, ak nie je ostará o ni pečlivo. Preto musíme byť opatrní a dbať na to, aby bola RNA zdravá a bezpečná. To sa dá urobiť lyofilizáciou. Zabezpečujeme, aby vzorky mali odstránený všetok vodný obsah pomocou lyofilizácie.
Je to ako by ste vzali zmrzlinu a držali ju v chladničke, pretože začne sa ochladzovať a ztvrdnúť, ale ak ju vyndáte z teploty Î 9C chladničky, voda jednoducho zmizí kvôli odparovaniu. Podobne sa tento prístup používa už dlhý čas na konzerváciu biologických vzoriek, ktoré zahŕňajú aj RNA. Veľmi spoľahlivé pri predchádzaní poškodeniu RNA a musíme sa uistiť, že sa to deje presne, ako keby sa opakovali rovnaké kroky.
The výroba mRNA plazmidov ukážka bola potom umiestnená do zariadenia. Tento aparát zmrazí vzorku pri extrémne nízkych teplotách a potom odstráni vodu, transformujúc ju z kapaliny na pevnú látku. Takže to je ako vyrobenie ledu z vody, len že nezmrazujeme iba vodu; nie, úplne ju aj vysušujeme.
Ukladanie RNA: Keď je lyofilizácia dokončená, zostane nám naše čerstvo lyofilizované RNA v peknom pevnom stave, pripravené na ukladanie. Uistite sa, že RNA uchovávate v čistom a suchom tubusu. Tento tubus udržíme relatívne dlhšiu dobu v mraznici s ultra-nízkou teplotou -80°C. Inak povedané, Výroba vakcín VLP-RNA zostáva v bezpečí, kým ju nakoniec nepoužijeme pre výskum.
Liofilizácia slúži na to, aby sa vaše drahocenné RNA nachádzalo v stabilnom a bezpečnom stave. Ide o mierne metódy, ktoré chránia RNA pred tepelným zájom a degradáciou. Musíme sa dobre starat o RNA, aby sa nerozpadlo, tak ako keby sme nezachovali hračku s opatrnosťou. Môžeme tiež podniknúť rozsiahle kroky na ochranu RNA; napríklad špeciálne nástroje a reaktívne látky bez RNase vám umožňujú vyhnúť sa nežiaducej degradácii RNA. navyše je doporučiteľné pracovať s RNA v malých množstvách, čo umožňuje rýchlejšie sušenie a minimalizuje možnosť poškodenia počas sušenia.
RNA je nestabilná a ťažko uchovateľná, hlavne ak ju potrebujeme mať stabilnú dlhší čas. Liofilizácia však urobila tento proces jednoduchším a umožnila aj Reporter saRNA. Táto metóda môže RNA liofilizovať a uchovávať ju v čistom, suchom tubusu pri -80°C pre ďalšie vedecké štúdie. To uľahčuje výber RNA vedcom, keď ju budú potrebovať pre svoje experimenty.
RNA Lyophilization Protocol je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zameriavame sa na mikrobiálne produkované vakcíny a liečivá, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárstvo a domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré zahŕňajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank po vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovatívnych riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v predpisoch Austrálacie TGA a Číny NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.
Protokol RNA lyofilizácie patrí medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím je dobre obeznámy so svetovými regulačnými rámci na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a výrobky najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na posudzovanie nášho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001, Systému environmentálnej správy ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce podľa ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek odvozených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi metódami, ako je RNA Lyofilizácia protokolu očkovacích látok (vrátane peptidov), rastúcich faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na viaceré mikrobiologické nosiče, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne (výnos až 15 g/L), bakteriálne periplazmatické sekretovanie, rozpustné intracelulárne a inklúziové tela (výnos až 10 gramov/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Specializujeme sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími protokolmi lyofilizácie RNA biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiolk, kariet a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiôl su 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypôr alebo kariet sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.