Výroba cytokínov GMP

• 

  Produkcia cytokínov spĺňa regulačné normy

  Yaohai vyvinula proces na rýchlu a spoľahlivú produkciu cytokínov. Dokážu vyrobiť tieto cytokíny veľmi rýchlo, takže toto môžu mať nemocnice a kliniky k dispozícii. Proteíny musia byť dodávané rýchlo; to umožňuje pacientom dostať liečbu, ktorú potrebujú, bez čakania. So spoľahlivým výrobným procesom Yoahai zaisťuje, že cytokíny sú vždy po ruke pre pacientov, ktorí ich potrebujú.

  
  

• 

  Inovatívne metódy na výrobu cytokínov v súlade s GMP

  Keď budeme produkovať cytokíny, potom je veľmi dôležité mať maximálnu možnú kvalitu. Má mimoriadne prísne pokyny, aby ich cytokíny boli čisté a neboli kontaminované žiadnou toxickou látkou (Prítomnosť organických rozpúšťadiel na úrovniach, ktoré by mohli intoxikovať bunky). Tieto cytokíny sú niekoľkokrát testované na bezpečnosť a funkčnosť. Dokonca aj po vyčistení zo suroviny musí každý cytokín prejsť niekoľkými krokmi kontroly kvality, aby sa zaistilo, že je dostatočne bezpečný na použitie v nemocnici/klinike.

  
  

• 

  Produkcia cytokínov zabezpečujúca spoľahlivosť a účinnosť pri klinickom použití

  Počas tohto procesu Yaohai využíva moderné výskumné nástroje na produkciu cytokínov. Sú to nástroje aplikované pri testovaní a izolácii cytokínov s rozhodujúcimi inhibičnými vlastnosťami pri zachovaní najvyššej aktivity. Yaohai GMP výroba semaglutidu pomocou pokročilej technológie je možné rýchlo a efektívne vyrobiť veľa cytokínov vysokej kvality. V medicíne sa táto účinnosť týka cytokínov.

  
  

Prečo si vybrať Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu cytokínov GMP Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a manažment GMP Cytokine Manufacturing. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a GMP Cytokine Manufacturing. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj zhodu s požiadavkami GMP Cytokine Manufacturing a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.