Yaohai sa veľmi snaží dostaviť lieky, ktoré vyrábame, ľuďom, keď sú chorí. Jedným spôsobom, ako to robíme, je vytváranie spojov známych ako Antitela-LNP konjugáty. To môže zniešť strašido, ale najjednoduchší spôsob, ako to vyjadriť, je, že kombinujeme dve rôzne veci na vytvorenie nového typu lieku. Tento nový liek môže bojovať proti chorobe spôsobom, ktorý je pre telo bezpečnejší a lepšie riaditeľný. Vždy sa v Yaohai snažíme nájsť lepšie a efektívnejšie spôsoby chemického vylepšovania našich liekov. Nájdený sme vysoce efektívnu metódu na syntézu Antitelo-LNP konjugátov. Takže ako to funguje: začíname s malými častickami nazývanými lipidné nanocety (LNP) a kombinujeme ich so špecifickými antitelami. Fungujú tým, že cieľovo sa pripojia ku škodlivým bunkám v tele, ako sú rakovinné bunky. Ich kombinovanie nám dáva nový typ lieku, ktorý môže ísť priamo do buniek, kde sú najviac potrebné.
Toto nie je jednoduché urobiť. V žiadnom prípade. Ide o zložitý proces s mnohými krokmi a musíme byť istí, že každý krok vykonáme správne, aby sme dostali presné lieky, ktoré sú potrebné. Pre to používame špeciálne nástroje na veľmi presnú meranie častíc. Musia mať správnu veľkosť a tvar. Dokonca máme možnosť ich zmraziť a rozmrazovať pomocou stroja bez toho, aby im ublížili. Ide o veľmi ťažkú a namáhavú prácu, ale vypláca sa to, pretože pomáhame pacientom, ktorí sú chorí, aby sa uzdravili oveľa rýchlejšie. Problémom so štandardným liekom je, že môže poškodiť aj zdravé bunky spolu s tými zlými. To môže byť ľudom veľmi bolesivé a nepohodlné. Ale pomocou cieľového dodávania liekov pomocou nášich Yaohai Lipidná Nanocasticová (LNP) v licencovanom vakcine , zdravé bunky v tele sa dajú ušetriť pred akýmikolvek poškodením spôsobeným. To správa pacientov oveľa menej chorými a pomáha im sa oveľa rýchlejšie uzdraviť od toho, čo ich trápí.
Máme špeciálne nástroje, ktoré nám umožňujú presne merať veľkosť a uistiť sa, že sa dobre zamiešajú. To je kľúčové, pretože tomu pomáha, aby liek fungoval v tele efektívne. Používame tiež stroj na odsávanie ľubovoľnej zostávajúcej vlhkosti z častíc. Týmto spôsobom stabilizujeme a zpevňujeme častice. Robíme to všetko, aby sme zaistili náš Yaohai LNP encapsulované mikrofluidickým miešaním bol najlepší, aký môže byť, aby pacienti sa cítili lepšie čo najskôr.
Súme tak vášiavi o možnostiach, ktoré nám prináša budúcnosť v Yaohai, a s nadšením čakáme na každý nový deň, aby sme objavili, čo nám predchádzajúci prototyp moy strednej veľkosti nechal. Cieľom je vytvoriť liek, ktorý funguje, a uľahčiť viacerým ľuďom pocit byť lepšie! Dnešná medicína má spolu s mnohými novými technológiami a objaveniami. Inovácie v dodávaní liekov a nové aplikácie genovej a buněčnej terapie v manažmente ochorení sú niektoré z podnietivých vývojov.
Avšak môže byť ťažké doručiť RNA lieky do správnych buniek. Od času k časovi majú niektoré z týchto liekov problémy s dostavením sa do buniek, ktoré ich potrebujú. Konjugáty antitela-LNP nám umožňujú tiež dopraviť tiež lieky v eskortovanom spôsobe. Čo znamená, že môžu vykonávať lepšie a pomôcť rýchlejšiemu zacelovaniu viacerých buniek. Sme veľmi nadšení z tejto Yaohai Výroba konjugovaných vakcín VLP a tešíme sa prispieť ešte viac v budúcnosti.
Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími pripravkami z konjugátov antitela-LNP, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme modernejšiu zariadenie s odolnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a pokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fľašiek, kartríd a predvyplnených striedok je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fľašiek sú od 1ml po 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú dostupné na dodanie po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zamýšľame sa predovšetkým na mikrobiálne produkované pripravené konjugáty antitela-LNP a vakčiny pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý postup od vytvorenia mikrobiálneho štramu a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe a implementácii inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dodali viac než 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrálskej TGA a Čínskej NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať špecifikované služby CDMO.
Príprava spojení Antibody-LNP má skúsenosti v výrobe biologických látky, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame naťažené riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinky - extrabunkové a intrabunkové sekretovanie (výnosy až 15g/L) a baktérie - intrabunková rozpustná forma a inklúziové telesá (výnosy až 10g/L). Majúme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zohľadňujú otázky manažmentu kvality a regulácií. Vytvorili sme pevný systém manažmentu kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a predpísaniami na celom svete. Náš regulárny tím má hlboké pochopenie svetových regulárnych rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade so smernicami US FDA a EU EMA. Príprava konjugátov Antitela-LNP a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.