Príprava konjugátu protilátka-LNP

• 

  Zjednodušené prístupy na prípravu vysoko stabilných konjugátov protilátka-LNP

  Máme tieto špeciálne nástroje, ktoré nám umožňujú veľmi starostlivo zmerať veľkosť a uistiť sa, že sa dobre premiešajú. To je dôležité, pretože to umožňuje, aby liek dobre účinkoval v tele. Používame tiež stroj na odsávanie zvyškov vlhkosti z častíc. Týmto spôsobom pomáhame stabilizovať a posilňovať častice. To všetko robíme, aby sme zabezpečili naše Yaohai LNP zapuzdrený miešaním mikrokvapalín je to najlepšie, čo môže byť, aby sa pacienti čo najskôr cítili lepšie. 

• 

  Súčasné trendy a vyhliadky do budúcnosti

  Sme takí nadšení z možností, ktoré pre nás v Yaohai má budúcnosť, a netrpezlivo čakáme na každý nový deň, aby sme preskúmali to, čo za sebou náš náprotivok z médií zanechal. Hlavným cieľom je vytvoriť liek, ktorý funguje a vďaka ktorému sa viac ľudí cíti lepšie! Dnes má medicína veľa nových technológií a objavov. Ďalšie inovácie v oblasti dodávania liekov a nové aplikácie génovej terapie a bunkovej terapie v manažmente chorôb sú niektoré zo vzrušujúcich pokrokov.

• 

  Zvýšenie terapeutickej účinnosti liekov na báze RNA s konjugátmi protilátka-LNP

  Ale môže byť ťažké dodať RNA lieky do správnych buniek. Z času na čas má niektorý z liekov problém dostať sa do buniek, ktoré potrebujú ich podporu. Konjugáty protilátka-LNP nám umožňujú dodávať tieto lieky so sprievodom. Čo znamená, že môžu fungovať lepšie a napomáhajú rýchlejšiemu hojeniu viacerých buniek. Sme veľmi nadšení z tohto Yaohai Výroba konjugovaných VLP vakcín a tešíme sa, že v budúcnosti prispejeme ešte viac.

Prečo si vybrať prípravok Yaohai protilátka-LNP konjugát?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najlepších biologických produktov na prípravu konjugátu protilátka-LNP, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované prípravky konjugátu protilátka-LNP a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Príprava konjugátu protilátka-LNP má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Príprava konjugátu protilátka-LNP a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Príprava konjugátu protilátka-LNP
• Vývoj RNA-LNP zacielenia na bunky
• Protokol zapuzdrenia CircRNA-LNP
• Lipidové nanočastice (LNP) v licencovanej vakcíne
• LNP zapuzdrený miešaním mikrokvapalín
• Protokol zapuzdrenia MRNA-LNP
• Protokol zapuzdrenia SaRNA-LNP
• Vývoj RNA-LNP zameraný na tkanivo

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.