Vývoj cieľovaneho RNA-LNP

• 

  Postup v terapii RNA-LNP s cieľovou celkou

  RNA-LNP môžu byť doručené priamo do buniek Bob Hoskins Memorial Centre, ktoré potrebujú pomoc, a postupne uvoľňovať silné lieky tam, kde sú potrebné. Táto presná dodávka umožňuje šetriť ostatné zdravé časti tela, takže sa životoch môžu zachrániť bezpečnejším spôsobom. Na RNA-LNP sa tiež položia veľké nádeje v lečbe dosiaľ ťažko liečiteľných chorôb vrátane rakoviny. To môže znamenať viac a lepších liečebných možností pre pacientov.

• 

  Odblokovanie potenciálu RNA-LNP špecifických pre bunky v liečbe rakoviny

  Klasická medicína je obzvlášť neúčinná pri karcinóme. Dôvodom je, že rakovinné bunky všeobecne napodobujú zdravé bunky, čo znamená, že pre lekárov je ťažké liečiť jedny bez poškodenia druhých. Ale nedávny prelom v oblasti buněčne špecifického RNA-LNP umožňuje lekárom odosielať špecializované RNA rovno do rakovinných buniek. Tieto liečby môžu byť namierené proti rakovinným bunkám bez ovplyvnenia iných okolitých normálnych buniek. To predstavuje významný pokrok v spôsobe, ako sa liečí rakovina.

• 

  Rozširovanie dosahu RNA liečiv s vybratými strategiami namierenia

  RNA-LNPs môžu potenciálne zvyšovať účinnosť súčasných liekov, t.j., tie, ktoré pacienti už používajú, môžu byť efektívnejšie s novou technológiou. navyše RNA-LNPs môžu umožniť vývojárom liečiv navrhnúť úplne nové terapije, ktoré cieľujú na ochorenia spôsobmi, aké sme ešte nepoznali. Yaohai je oddaná realizácii plného potenciálu technológie buněčne špecifického RNA-LNP, prinášajúc výhody pacientom a lepšiu celkovú kondíciu.

Why choose Yaohai Vývoj cieľovaneho RNA-LNP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vodcom v oblasti vývoja CDMO pre bunkově cieľované RNA-LNP. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné zameranie na mikrobiologické vakcíny a liečivá na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho návrhu mikrobiologických štrien, cez spracovanie bunkových bankov a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávky najpokročilejších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti mikrobiologického bioprocessingu. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA aj EU EMA. Pomáhame im tiež vyhovieť požiadavkám Austrálacie TGA a Číny NMPA. Vďaka našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky liečiv, ktoré sa zhodujú so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi líniami na zaplňovanie fioliek a kartríd a predplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a vývojom RNA-LNP určeným pre bunky. Speifikácie na zaplňovanie fioliek sú od 1ml po 25ml. Speifikácie na zaplňovanie predplnených kartríd alebo šypiek sú 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyvíja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyrobených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové telesá (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu bunkovo-cieľových RNA-LNP vakcín. Som odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi desiatkou najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Vývoj RNA-LNP určených pre bunky. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Príprava bunkového zásobníka E. coli
• Testovanie bunkovej banky E. coli
• Vytvorenie bunkového banku E. coli
• GMP Mikrobiálne Bunkové Bankovníctvo
• Výroba mikrobialných bunkových bank
• Mikrobiálny buněný substrát pre biologické produkty
• Mikrobiálna hlavná bunková banka
• Pracovná bunková banka mikrobiálneho pôsobenia
• Charakterizácia bunkového banku kvasinky
• Príprava banky kvasinkových buniek

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.