Výskumníci ako Yaohai sa snažia vynájsť nové spôsoby dodávania liekov, vďaka ktorým budú choré bunky v našom tele liečiteľné. Čo je bunkovo špecifická RNA-LNP? — Nová metóda selektívneho podávania buniek, ktorú vyvíjajú Táto technológia novej generácie prináša revolúciu v spôsobe, akým lekári dodávajú liek pacientom, zlepšuje výsledky a zaisťuje vyššiu úroveň bezpečnosti.
RNA-LNP - nanočastica ribonukleová kyselina-lipid Ide o nový systém dodávania, ktorý sa spolieha na malé nanočastice, ktoré dodávajú RNA do správnych buniek. Možno si predstaviť RNA ako druh bunkového odrážača, ktorý bunkám hovorí, čo majú robiť a ako sa správať. Lekári dodávajú RNA špecifickým bunkám, čo im umožňuje zmeniť spôsob, akým tieto bunky fungujú a komunikujú, aby pomohli zvládnuť rôzne choroby.
RNA-LNP môžu byť zaslané priamo do buniek Bob Hoskins Memorial Center, ktoré potrebujú pomoc a postupne uvoľňujú robustnú liečbu priamo tam, kde majú ísť. Táto presná dodávka umožňuje ušetriť ďalšie zdravé časti tela, takže životy možno zachrániť bezpečnejším spôsobom. RNA-LNP majú tiež veľké nádeje na liečbu predtým ťažko liečiteľných chorôb vrátane rakoviny. To môže znamenať viac a lepšiu liečbu pre pacientov
Bežná medicína je obzvlášť impotentná, pokiaľ ide o rakovinu. Dôvodom je, že rakovinové bunky vo všeobecnosti napodobňujú bunky zdravých, čo znamená, že pre lekárov je ťažké liečiť jednu bez poškodenia druhej. Nedávny prielom v bunkovo špecifickej RNA-LNP však umožňuje lekárom posielať špecializovanú RNA do rakovinových buniek. Že tieto liečby môžu byť zamerané proti rakovinovým bunkám bez ovplyvnenia iných normálnych okolitých buniek. To znamená významný pokrok v liečbe rakoviny.
RNA-LNP môžu prípadne zvýšiť účinnosť súčasných liekov, tj tie, ktoré pacienti už používajú, sa môžu stať účinnejšími s novou technológiou. Okrem toho by RNA-LNP mohli umožniť vývojárom liekov navrhnúť úplne nové terapeutiká, ktoré sa zameriavajú na choroby spôsobmi, s ktorými sme sa predtým nestretli. Spoločnosť Yaohai sa venuje realizácii plného potenciálu technológie RNA-LNP špecifickej pre bunky, prináša výhody do fronty pre pacientov a lepšie celkové zdravie.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO vývoja RNA-LNP zameraného na bunky. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. . Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100 l a vývojom RNA-LNP zacieleného na bunky. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín RNA-LNP zacielených na bunky Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a znižovanie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zaisťuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať na trh vaše jedinečné produkty
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Cell-targeting RNA-LNP Development. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.