Príprava bunkovej banky E. coli

• Zabezpečenie kontroly kvality v E. coli Cell Bank Establishmen

  Požadovali sme, aby sme potvrdili, že bunky E. coli boli ešte nejaký čas živé a použili sme ich v testoch. Na tento účel sa rozmrazí malé rozdelenie stuhnutých buniek a naočkuje sa na médium. Yaohai GMP Semaglutide API bunky, v ktorých je niekoľko mŕtvych, by mali stále vidieť zvuk, čo by nám napovedalo, že sú v dostatočnej forme, aby sme ich mohli využiť pri našej práci. Zvyčajne životne dôležité pre víťazstvo nášho dopytovania. 

• Maximalizácia účinnosti pri údržbe bunkovej banky E. coli

  Ako môžete mať výhodu z modernizácie; Čo môže zmenšiť ľudské chyby a urobiť nás zručnejšími. Aby ste to dosiahli, sú stroje pripravené na použitie a rozmanitý program využívaný na všetko označovanie pomocou nich budete musieť postaviť ušetrený balík časovaní s využitím konvenčných stratégií. Yaohai GMP výroba semaglutidu môže tiež ponúknuť pomoc, aby sme sa mohli sústrediť na iné perspektívy nášho skúmania mechanizáciou niekoľkých úloh. 

• Tipy a triky na dlhodobé uchovanie buniek E. coli

  Dohliadať na bunky v bunkovej banke môže byť intenzívne. Zvyčajne tam, kde je užitočný program správy zásob, pretože je pre nás jednoduché udržiavať všetko dobre organizované. Toto Yaohai Vysokovýťažná plazmidová fermentácia počítačový program zaručuje, že bunky sú presne zaznamenané a rozlíšené, aby bolo čo najjednoduchšie uložiť nás na konkrétne miesto, kde ich časom objavíme. 

Prečo si vybrať prípravok z bunkovej banky Yaohai E. coli?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti mikrobiálnej biológie CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na zvládnutie zdravia domácich zvierat, ľudí a zvierat. zdravie. Máme moderné RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces, od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, návrhu procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku najmodernejších riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle skúsenosti s používaním mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sa dokončilo viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na prípravu bunkovej banky E. coli.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Plniaci objem sa pohybuje od 1 ml do prípravku bunkovej banky E. coli. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a prípravu bunkovej banky E. coli. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov špecializuje sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové intracelulárne a extracelulárne vylučovanie (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém na prípravu bunkovej banky E. coli na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov Využívame silný technologický tím, ktorý zabezpečujeme včas a kvalitné dodanie projektu, aby sa vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.