Mikrobiálny buněný substrát pre biologické produkty

• 

  Budúcnosť vývoja biologických produktov pomocou mikrobiálnych bunkových substrátov.

  V jeho práci sa Yaohai stále snaží nájsť nové a inovatívne spôsoby využitia mikrobiálnych buniek. Cez tieto malé bunky si myslia, že dokážu poskytnúť ešte viac produktov na zlepšenie našej zdravotnej stavby, a ako tímov pomôcť ochrániť náš planétu. Cieľom je vytvoriť v budúcnosti nové lieky, ktoré môžu liečiť oveľa viac chorôb. Chcú tiež vyrábajú produkty, ktoré sú príznivé pre životné prostredie, ako je biodegradabilný plast. Toto je spôsob prirodzeného rozkladu tohto plastu bez uvoľňovania škodlivých vecí do životného prostredia. Pomocou síly inžinierskeho konštrahovania mikrobiálnych buniek, Yaohai Mikrobiálna CDMO pre ľudské biologic pracuje na vytvorení lepšieho sveta pre všetkých.

  
  

• 

  Udržateľné a efektívne riešenie pre bioprodukciu.

  Má zmysel vyrábajúť veci pomocou mikrobiálnych buniek, ktoré sú schopné vyrábajúť komplikované molekuly udržateľným spôsobom. Spotrebovávajú menej energie a menej zdrojov, ktoré ľudia používajú. Druhou vecou je, že bunky mikroorganizmov môžu byť vyvinuté v neobyčajne veľkom rozsahu na oblasti, ktorá je veľmi malá; to ich robí neobyčajne účinnými. To znamená, že Yaohai bude môcť vyrábať veľké množstvo produktov bez škody pre životné prostredie. Je to vyhodnotiteľné pre obe strany, pomáha to ľuďom aj pôde.

  
  

• 

  Inovatívny prístup k biotechnológií.

  Yaohai verí, že biotechnológia bude používaná v kreatívnom spôsobe. Čím hlbšie pochopenie získajú, tým viac spôsobov nájdu na to, ako tieto živé mikrobiologické bunky využiť na vylepšenie svojho výskumu. Napríklad, vytváranie nových produktov, čo nakoniec pomôže ľuďom byť zdravším a tiež podporí prostredie. Pomáhajú aj vo vývoji biotechnologickej odvetvia tým, že vytvárajú nové metódy a techniky, ktoré môžu byť nasadené v budúcich časoch.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiálny buněný substrát pre biologické produkty?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálny vývoj liečiv a vakcín pre ľudské, veterinárne potreby a starost o zdravie domácnostných zvierat. Disponujeme platformami pre výskum a vývoj mikrobiálnych buniek ako nosných substrátov pre biologické produkty, ako aj technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja mikrobiálnych štriek, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementovanie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bioobratočných procesov mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v právnych predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiách a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA, a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane mikrobiálnych buniek ako substrát pre biologické produkty, intracelulárne a extracelulárne sekretiu (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné bakterie a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie vakcín založených na baktériach. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosu produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiálnymi CDMO, ktoré integruje systém riadenia kvality a regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi požiadavkami na mikrobiálny bunecný substrát pre biologické produkty a regulácie po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú akcelerovať vstup biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy, kvalitné produkty a súčasne súhlásime s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Austrálka TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou kvalifikovanou osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež úspešne absolvovali prvú certifikačnú audícii Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produkтов na báze mikrobiálnych buniek, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s vysokou kapacitou v oblasti VŠ a výroby. Päť produkčných linií sušstiev liekov, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na naplnenie ampuliek, kartríd a prednaplnených šypiek sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy naplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Prednaplnené šypky alebo kartrídy sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyrobené v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj a výroba mikrobiálnych biologických liekov
• Mikrobiálna hlavná bunková banka
• Pracovná bunková banka mikrobiálneho pôsobenia

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.