Mikrobiálny bunkový substrát pre biologické produkty

• 

  Budúcnosť vývoja biologických produktov s využitím substrátov mikrobiálnych buniek.

  Vo svojej práci Yaohai vždy hľadá nové a inovatívne spôsoby využitia mikrobiálnych buniek. Prostredníctvom týchto malých buniek si myslia, že môžu dodať oveľa viac produktov na zlepšenie nášho zdravia a ako tím pomáhajú chrániť našu planétu. Ich cieľom je v budúcnosti vytvoriť nové lieky, ktoré dokážu vyliečiť oveľa viac chorôb. Chcú tiež vytvárať produkty, ktoré sú dobré pre životné prostredie, ako napríklad biologicky odbúrateľný plast. Ide o spôsob prirodzeného rozkladu tohto plastu bez uvoľňovania škodlivých látok do životného prostredia. Využíva silu mikrobiálneho bunkového inžinierstva, Yaohai Mikrobiálne CDMO pre humánne biologické látky pracuje na vytvorení lepšieho sveta pre všetkých. 

  
  

• 

  Udržateľné a efektívne riešenie pre bioprodukciu.

  Má veľký zmysel vyrábať veci pomocou mikrobiálnych buniek s ich schopnosťou vytvárať komplikované molekuly udržateľným spôsobom. Spotrebuje menej energie a niekoľko zdrojov, ktoré ľudia používajú. Po druhé, konkrétne bunky mikroorganizmov môžu byť vyvinuté vo výnimočne veľkom rozsahu na území, ktoré je veľmi malé; vďaka tomu sú úžasne produktívni. To znamená, že Yaohai bude schopný vyrábať skvelé nie. produktov bez toho, aby poškodzovali životné prostredie. Je to obojstranne výhodné, pomáha to ľuďom aj pôde. 

  
  

• 

  Inovatívny prístup k biotechnológiám.

  Yaohai verí, že biotechnológia sa bude využívať kreatívnym spôsobom. Čím hlbší prehľad získajú, tým viac spôsobov, akými sa pozerajú na využitie týchto živých mikrobiálnych buniek na zlepšenie vo svojom výskume. Napríklad vytvárať nové produkty, ktoré v konečnom dôsledku pomôžu ľuďom byť zdravšími a zároveň podporia životné prostredie. Pomáhajú tiež pri rozvoji biotechnologického priemyslu zavedením nových metodík a techník, ktoré možno v nadchádzajúcich časoch nasadiť. 

  
  

Prečo si vybrať mikrobiálny bunkový substrát Yaohai pre biologické produkty?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení mikrobiálnym bunkovým substrátom pre biologické produkty RD platformami, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov. Poskytujeme riešenia a výrobu RD na mieru, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín, peptidových hormónov, cytokínových rastových faktorov, enzýmov s jednodoménovými protilátkami, plazmidovej DNA, rôznych mRNA a ďalších. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane mikrobiálneho bunkového substrátu pre biologické produkty intracelulárnu a extracelulárnu sekréciu (výťažok až 15 g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Zaviedli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a znižovanie výrobných nákladov. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými mikrobiálnymi bunkovými substrátmi pre biologické produkty a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiálny bunkový substrát pre biologické produkty, výrobca biologických produktov, je špecialista na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.

Súvisiace kategórie produktov

• Vývoj a výroba mikrobiálnych biologických látok
• Mikrobiálna Master Cell Bank
• Banka mikrobiálnych pracovných buniek

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.