Testovanie bunkovej banky E. coli

• Význam prísneho testovania bunkovej banky E. coli v biotechnologickom priemysle

  Nevyhnutnosť buniek E. coli Testovanie: Tieto sa používajú ako prípravný organizmus pri výrobe biofarmaceutických produktov. Vedci upustia od riadneho testovania buniek E. coli, ktoré by len kontaminovali a znečistili nebezpečné látky vo finálnej medicíne. To znamená, že liek môže byť nebezpečný pre ľudí, ktorí ho potrebujú. Preto nechajte bunky E coli adekvátne a dôsledne otestovať, potom možno len tvrdiť, že sú bez kontaminácie a ideálne pre aplikáciu, v ktorej budú použité. Pri vytváraní lieku si vedci musia byť istí, že môžu pomôcť ľuďom bez toho, aby spôsobili akúkoľvek škodu. 

  
  

• Hodnotenie čistoty a kvality bunkových bánk E. coli pomocou pokročilých techník

  V priebehu rokov vedci vyvinuli celý rad sofistikovaných techník na hodnotenie kvality buniek E. coli. Napríklad kľúčovou technikou je niečo, čo sa nazýva sekvenovanie DNA. Využitím tejto metódy môžu vedci priblížiť genetický materiál obsiahnutý v bunkách E. coli. Týmto spôsobom môžu tiež zobraziť genetický odtlačok prsta a vedieť, ako bunky vyzerajú. Existuje ďalšia metóda nazývaná prietokový cytometer. Toto Yaohai Testovanie kvasinkovej bunkovej banky metóda pomáha vedcom počítať bunky. Pochopenie ich počtu môže vedcom pomôcť určiť, kde/ako ich použiť na terapeutické účely. Vzhľadom na potenciálnu toxicitu takýchto buniek existovala potreba sofistikovanejších stratégií, aby ich vedci mohli prečítať a odstrániť. 

   

• Súlad a regulačné úvahy pri testovaní bunkovej banky E. coli pre biofarmaceutickú výrobu

  Bunky E. coli musia byť rutinne testované vládnymi agentúrami, ako je Food and Drug Administration (FDA). Pravidlá slúžia na ochranu verejného zdravia a na zaistenie bezpečnosti liekov, ktoré všetci používame. To je dôvod, prečo sú také potrebné: poskytujú vynikajúcu konzistentnosť v tom, ako by sa mali testy vykonávať. Vedci sa tak môžu uistiť, že spĺňajú všetky kritériá, ktoré od nich bunky E. coli vyžadujú na vykonanie konkrétneho testu. Dodržiavanie týchto zásad je základnou súčasťou zabezpečenia toho, aby biofarmaceutické produkty, ktoré vyrábajú, boli bezpečné a účinné pre cieľovú populáciu. 

  
  

Prečo si vybrať testovanie bunkovej banky Yaohai E. coli?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne testovanie bunkovej banky E. coli (výťažky až 15g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výťažkov produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím ktorá zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  E. coli Cell Bank Testing je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Testovanie bunkovej banky E. coli je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Zaviedli sme robustný systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím je dobre oboznámený s globálnymi regulačnými rámcami na urýchlenie biologických štartov. Garantujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby skontroloval náš systém GMP a výrobné zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami E. coli Cell Bank Testing RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Charakterizácia bunkovej banky E. coli
• Príprava bunkovej banky E. coli
• Testovanie bunkovej banky E. coli
• Bunkové bankovníctvo E. coli

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.