Aby ste pochopili, čo je protokol enkapsulácie mRNA-LNP, najprv by ste mali vedieť, čo je mRNA. Messenger RNA alebo skrátene mRNA je typ molekuly, ktorá prekladá kód uložený v našich génoch a prenáša ho do produkcie proteínov. Títo Yaohai mRNA 1 vykonávať v našom tele veľa úloh, takže bielkoviny sú naozaj dôležité. Niektoré z nich sa napríklad používajú na trávenie potravy a niektoré nám pomáhajú brániť sa pred chorobami a infekciami. Bielkoviny sú nevyhnutné pre naše životné funkcie.
Ďalším problémom je, že mRNA sa ľahko degraduje. Výsledok tohto Yaohai Metóda purifikácie mRNA je, že od momentu, keď to naše telo uvidí, sa môže premeniť na menšie kúsky skôr, ako začnú vykonávať svoju užitočnú prácu. A tu to je: protokol zapuzdrenia mRNA-LNP. Na ochranu mRNA pri vstupe do buniek je RNA uzavretá v malej bubline na báze lipidov alebo lipidových nanočasticiach (LNP), ktoré chránia a rozptyľujú molekulárny náklad vo vnútri. mRNA je zabalená v lipidoch, čo je typ tuku nachádzajúceho sa v našom tele, ktorý v podstate udržuje malú molekulu v bezpečí, kým nedosiahne miesto určenia v našich bunkách.
Protokol sa nazýva mRNA-LNP Encapsulation Protocol na dodanie mRNA do buniek. Jednou skutočne dôležitou úlohou je, že pomáha mRNA lepšie vykonávať svoju prácu. To znamená, že pomocou tohto Yaohai mRNA Co-transscription Cappping Protocol Vďaka tomuto prístupu budú mať vedci schopnosť vyrábať lepšie lieky a vakcíny na rôzne choroby, aby sa dali účinnejšie liečiť.
Akonáhle je RNA zabalená do LNP, môže sa vkradnúť priamo do našich buniek. Hneď ako sa RNA dostane do našej bunky, povie bunke, aby vytvorila špeciálny proteín z tohto vírusu alebo baktérie, ktorý by nám mohol ublížiť. V tomto bode je náš imunitný systém poučený o tomto proteíne a vytvára si nepriateľa tela voči telu. Keď teda v neskoršom štádiu narazíme na skutočný vírus/baktériu, náš imunitný systém je už pripravený na to, aby na ne zaútočil skôr, ako nám môžu spôsobiť ochorenie.
Protokol zapuzdrenia mRNA-LNP je obzvlášť flexibilný a možno ho prispôsobiť rôznym experimentálnym potrebám. To sa môže ukázať ako mimoriadne užitočná funkcia. Napríklad vedci si môžu vybrať, s ktorými lipidmi budú formulovať LNP, aby boli viac či menej robustné - podľa potreby. Môžu tiež kontrolovať veľkosť LNP, čo ovplyvňuje, aké ľahké je pre bunky dostať dávku. Táto flexibilita umožňuje, aby boli tieto metódy vhodné pre širokú škálu experimentov alebo ošetrení.
Tento prístup sa netýka len výroby vakcín; môže byť dokonca použitý na výrobu nových liečebných postupov pre veľké množstvo iných chorôb. To znamená, že by napríklad mohli použiť tento prístup na dodanie mRNA do rakovinových buniek, aby im dali pokyn, aby sa nemnožili alebo ich len zabíjali. Je to dosť významné pri liečbe rakoviny. Táto metóda by mohla byť užitočná aj pri dodávaní mRNA do poškodených buniek – napríklad po infarkte – na podporu hojenia a opätovného rastu. Znamená to, že protokol zapuzdrenia mRNA-LNP má rôzne aplikácie, ktoré môžu výrazne zlepšiť naše zdravie.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov mRNA-LNP Encapsulation Protocol, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
mRNA-LNP Encapsulation Protocol má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Protokol zapuzdrenia mRNA-LNP je popredným v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle poznatky o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a mRNA-LNP Encapsulation Protocol. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.