Protokol encapsulačného systému MRNA-LNP

• 

  Efektívna metóda na vývoj vakcín pomocou RNA

  Keď sa RNA nachádza uvnútri LNP, môže sa dostat priamo do našich buniek. Práve keď sa RNA dostane dovnútra do bunky, povie tejto bunke, aby vytvorila špeciálny proteín z tohto vírusu alebo bakterie, ktoré nám môže ublížiť. V tom momente je náš imunitný systém informovaný o tomto proteíne a vytvorí protitelesá. Takže, keď sa neskôr stretneme s faktickým vírusom/bakteriou, je náš imunitný systém už pripravený na útok pred tým, než nás môžu urobiť chorými.

  
  

• 

  Prispôsobiteľný proces encapsulačného systému pre dodanie mRNA

  Protokol mRNA-LNP encapsulácie je zvlášť pružný a môže byť prispôsobený rôznym experimentálnym požiadavkám. Táto funkčnosť môže byť extrémne užitočná. Napríklad, vedci si môžu vybrať, ktoré lipídy použiť na formulovanie LNP, aby boli viac alebo menej odolné – podľa požiadaviek. Môžu tiež ovládať veľkosť LNP, čo ovplyvňuje, ako jednoduché je pre bunky získať dávku. Táto pružnosť umožňuje týmto metódom byť vhodnými pre široké spektrum experimentov alebo liečebných postupov.

  
  

• 

  Vylepšený systém dodávania liekov s encapsuláciou mRNA-LNP

  Tento prístup slúži nie len na výrobu vakcín; môže sa použiť aj na výrobu nových liečebných metód pre veľké množstvo ďalších chorôb. To znamená, napríklad, že by mohli použiť tento prístup na doručenie mRNA do rakovinných buniek, aby im ukázalo, aby sa nerozmnožňovali alebo ich jednoducho zabilo. Je to veľmi významné v liečbe rakoviny. Táto metóda by mohla byť tiež užitočná pri doručovaní mRNA do poškodených buniek – ako po infarkte – na podporu hojenia a regenerácie. Indikuje to, že protokol encapsulácie mRNA-LNP má široké aplikácie, ktoré môžu významne zlepšiť naše zdravie.

  
  

Why choose Yaohai Protokol encapsulačného systému MRNA-LNP?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov mRNA-LNP Encapsulation Protocol, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Nainštalovali sme moderné zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou RD. Päť produkčných linií na látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie fľašiek, kartrídžov a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie vyplňovania fľašiek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie vyplňovania pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka možnosť výroby obchodných a klinických vzoriek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  protokol mRNA-LNP Encapsulation má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako sú kvasinky extracellular a intracellular sekretácia (výnos až 15g/L) a baktériá intracellular rozpustné a inklúziové telesá (výnos až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  protokol mRNA-LNP Encapsulation je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických produkov. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyprodukované vakcíny a liečivá, ktoré sú vhodné na riadenie zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a tiež zdravia domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobdelávaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálaciej TGA a Čínskej NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa kvalitnú kontrolu a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a protokolom mRNA-LNP Encapsulation. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Veľmi čistá vlastná mRNA
• Výroba mRNA plazmidov
• Protokol encapsulačného systému MRNA-LNP

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.