Kdežto predsa niektorí vedci sa skutočne snažili pomôcť ľuďom byť menej nešťastní. Príliš nás požiadali o spôsoby, ako vyliečiť chorých ľudí. Táto skupina vedcov vyvinula obrovské úsilie a objavila mnoho malých častí našich telies, "génov". Gény sú inštrukčné knihy, ktoré našim teliam hovoria, ako správne fungovať. Tieto gény sú inštrukčným manuálom pre naše tela, ale niekedy v nich sú chyby, ktoré spôsobujú, že sa nemáme. Vedci boli zaujatí nájsť riešenie týchto chýb; na to potrebovali konkrétny nástroj.
Zachytli sme zdravý gen vnútri našej liposomy a potom ho doručili do chorých buniek v tele pomocou návrh sekvencie plazmidu circRNA . Raka je zbavená svojich mechanizmov sebazoštitu a záchytená v otvorení, ktoré bola vytvorená v rakačej hmotnosti práve pre tento účel, prirodzená izolácia ich-čertov-tretí prístup k odstráneniu rakoviny, ktorý používa malú guľku nazvanú nanoparticle na doručenie zdravých génov priamo do chorých buniek. Tieto nanoparticle sú len malé častice špeciálneho materiálu nazvaného "lipid". Podobne ako steny bunk sú tie lipidy - ktoré môžu, na svoju ťažkosť, sa skupinou do malých guličiek nazvaných "lipid nanoparticles" alebo LNPs. " Zdravé geny sú nahraté do LNP, ako pasažier vybavený pre jazdu v aute. Na opačnú stranu, LNP prepravujú liečebné gene do chorých buniek, funkcionálne ako taxikár, ktorý niekoho doručí domov. Zdravé geny, keď sú prepravované vektorm, môžu byť použité na liečbu Foucs a poskytnutie úľavia, čo je tiež súčasťou tejto liečby.
Majú svoj patentovaný vývoj procesu čistenia circRNA , ktorý umožňuje úspešne priliť zdravé gény do ochorených buniek. Začína sa sSadou génov známych ako cirkuľárna RNA alebo circRNA. CircRNAs sú štartejšie alebo mocnejšie v porovnaní s inými druhmi génov, preto v našom tele prežívajú dlhšie. Keďže ochorelá bunky žijú dlhšie, chceme, aby zdravé genes boli dostatočne dlho okolo, aby pomohli, ale nie tak dlho, aby im prekážali. CircRNAs sú tiež viac odolné voči degradácii pomocou enzymov, ktoré môžu rozložiť iné typy génov. Vzhľadom na tieto vlastnosti sa zdá, že circRNAs sú ideálnym kandidátom na genetické doplnky s cieľom urobiť človeka zdravým.
Protokol encapsulácie circRNA-LNP je komplexný proces, avšak skladá sa z niekoľkých krokov, ktoré budú ďalej pochopené, ako je popísané neskôr. Odtiaľ vedci umiestnia funkčné gény do LNP. Potom pridajú LNP do špecifického "etanolu" a "acetónových chemikálií", čo im pomáha vybrať častice správnej veľkosti do sady. Toto funguje ako lepidlo pre LNP, núti ich sa spojiť do väčšej nanocasticie. Tomuto procesu hovoríme "precipitácia". Čím je nanocatice väčšia, tým je jednoduchšie ju použiť a viac takých dobrých génov v nej zmestí; čo viede ku lepšiemu liečebnému účinku.
Po druhé, vedci kombinujú širšie nanocasticu s látkou známou ako polyethylen glykol (alebo PEG), ktorá slúži ako hladké obalovanie, aby pomohla nanocastici klíčne preplavať skrz obranné mechanizmy našich telies a smerovať k ochoreným bunkám. PEGylácia. Proces „PEGylácie“ je kľúčový, pretože naše tela sú dobré v tom, aby sa zbavili cudzích látek - ako sú nanocasticie. Vedci používajú PEG na ochranu nanocastíc pred tým, než sú zjedené našimi telami pred tým, než dokončia svoju kritickú úlohu prepravy normálnych génov.
Ale genoterapia nemá svoje prekážky. Najväčšia problém je, že musíte dostaviť zdravé gény do správnych buniek v tele. Náš organizmus je komplexný, takže dostať niečo na správne miesto môže byť výzvou. S použitím tohto protokolu sa zdravé gény dodávajú priamo do chorých buniek a vypínajú ich NATs. Dôsledkom je, že genoterapia môže byť efektívnejšia a spôsobiť menej nepríznivých účinkov, čo je dôležitá výhoda pre pacienta.
Okrem tohto prekážky je problém zabezpečenia, aby sa tie zdravé genu, ktoré pridáte, udržali tam, kam chcete. Náš tela sú (doufajme) iné ako pred rokom, a bunky sa obnovujú. Ak tieto zdravé gene nie sú úspešne integrované do buniek, alebo ak sa integrujú lokálne, no do nesprávneho typu bunky, môže selhať genoterapia. Namiesto toho by protokol circRNA-LNP Encapsulation mohol pomôcť doručiť obrovské množstvo zdravých génov priamo do mnohých buniek. Všetko toto zvýši pravdepodobnosť, že dobré gene budú existovať v správnej oblasti na vykonávanie svojich životne dôležitých úloh.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje systémové riadenie kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje zrýchliť vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Protokol circRNA-LNP Encapsulation a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zařadenia. Prešli sme aj prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácnostných zvierat. Disponujeme platformami na vývoj a výrobu technológií, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja bunkových štruktúr mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementovanie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúsenosti v bioobrábení mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol je spoločnosť z Top 10 v oblasti biotechnológií, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s významnou RD kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Sú k dispozícii päť výrobných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek a kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Dostupné mierky fermentácie sú 100L, 500L, 1000L, až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvořených pomocou protokolu encapsulácie circRNA-LNP. Ponúkame prispôsobené riešenia v oblasti výskumu a výroby, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho iného. Sme odborníci na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnos až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne slúčene preinkluzióve a inkluzióve tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovito a spoľahlivo dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.