Kedysi boli vedci, ktorí sa skutočne snažili pomôcť ľuďom, aby boli menej nešťastní. Prišli za nami a pýtali sa na spôsoby, ako urobiť liek pre chorých ľudí. Táto skupina vedcov vynaložila obrovské množstvo úsilia a objavila veľa malých častí v našom tele, "gény. Gény sú návody, ktoré nášmu telu hovoria, ako má správne fungovať. Tieto gény sú návodom na použitie pre naše telá, ale niekedy v nich sú chyby, ktoré vedú k tomu, že ochorieme. Vedci sa zaujímali o riešenie týchto chýb, na to potrebovali špeciálny nástroj.
Zdravý gén sme zachytili v našom lipozóme a potom ho dopravili do chorých buniek v tele pomocou a Návrh sekvencie plazmidu circRNA. Rakovina je zbavená svojich sebaobranných mechanizmov a je uväznená v otvore vytvorenom v nádorovej hmote na tento účel, čo je prirodzené obmedzenie ich diabolsky neliečeného prístupu k odstraňovaniu rakoviny, ktorý používa malú guľôčku nazývanú nanočastice na dodanie zdravých génov priamo do chorých buniek. Tieto nanočastice sú len malé častice špeciálneho materiálu nazývaného „lipid. Podobne ako na stenách buniek sú tieto lipidy - ktoré sa zase môžu spojiť do malých guľôčok nazývaných "lipidové nanočastice" alebo LNP. „Zdravé gény sa načítajú do LNP, ako keď pasažier trikne na jazdu v aute. Na druhej strane LNP transportujú terapeutické gény do chorých buniek a fungujú ako taxikár, ktorý niekoho dopraví domov. Zdravé gény, keď sú prenášané prostredníctvom vektora, môžu byť použité na liečbu Foucs a poskytnúť úľavu, ktorá je tiež súčasťou tejto liečby.
Je ich patentovaný Vývoj procesu purifikácie circRNA, čo umožňuje úspešné privádzanie zdravých génov do chorých buniek. Začína sa súborom génov známych ako kruhová RNA alebo circRNA. CircRNA sú stabilnejšie alebo výkonnejšie v porovnaní s inými génovými druhmi, a preto žili v našom tele dlhšie. Pretože choré bunky žijú dlhšie, chceme, aby zdravé gény zostali dostatočne dlho na to, aby pomáhali, ale nie príliš dlho na to, aby prekážali CircRNAs sú tiež odolnejšie voči degradácii vecami, ako sú enzýmy, ktoré môžu rozložiť iné typy génov. Vzhľadom na tieto atribúty sa circRNA zdajú byť ideálnym kandidátom na génové doplnky zamerané na to, aby sa človek mal dobre.
Protokol zapuzdrenia circRNA-LNP je zložitý proces, pozostáva však z niekoľkých krokov, ktoré budú ďalej pochopené, ako je opísané neskôr. Odtiaľ sú zdravé gény podľa vedcov v rámci LNP. Potom pridajú LNP do špecifických „etanolových“ a „acetónových chemikálií“, čo im pomáha vytiahnuť častice správnej veľkosti do súpravy. Toto funguje ako lepidlo pre LNP a núti ich, aby sa zhromaždili do väčších nanočastíc. Tento proces nazývame „zrážanie. Čím väčšia je nanočastica, tým ľahšie sa používa a nesie vo vnútri viac dobrého génu, čím sa dosiahne lepšia liečba.
Po druhé, vedci kombinujú širšiu nanočasticu s látkou nazývanou polyetylénglykol (alebo PEG), ktorá pôsobí ako hladký povlak, ktorý pomáha nanočastici nenápadne kĺzať cez obranu nášho tela smerom k chorým bunkám. PEGylácia Proces „PEGylácie“. PEGylácia je kritická, pretože naše telá sa vedia dobre zbavovať cudzích látok – ako sú nanočastice. Vedci používajú PEG na ochranu nanočastíc pred pohltením našimi telami skôr, ako môžu vykonávať svoju kritickú prácu alebo prepravovať normálne gény.
Génová terapia však nie je bez prekážok. Najväčší problém je, že zdravé gény musíte dostať do správnych buniek v tele. Naše telá sú zložité, takže dostať veci na správne miesto môže byť problém. S použitím tohto protokolu sa zdravé gény doručia priamo do chorých buniek, pretože vypne ich NAT. V dôsledku toho môže byť génová terapia účinnejšia a viesť k menším nežiaducim účinkom, čo je dôležitý prínos pre pacienta.
Okrem tejto prekážky je problém zabezpečiť, aby tie zdravé gény, ktoré pridáte, zostali tam, kde sú požadované. Naše telá (dúfajme) nie sú rovnaké ako pred rokom a bunky sú nahradené. Ak tieto zdravé gény nie sú úspešne integrované do buniek, alebo ak sa integrujú lokálne, ale do nesprávneho typu bunky, potom môže génová terapia zlyhať. Namiesto toho môže protokol zapuzdrenia circRNA-LNP pomôcť dodať obrovské množstvo zdravých génov priamo do mnohých buniek. To všetko by zvýšilo pravdepodobnosť, že dobré gény existujú vo svojej správnej oblasti, aby mohli plniť svoje základné povinnosti.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol a China NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.