Počuli ste už niekedy príslovie, že vaše telo sa skladá z miliónov buniek? Každá z týchto buniek má špecifickú funkciu, ktorá nám pomáha udržiavať nás silných, pevných a pripravených na pohyb, každý deň. Sú podobné akousi inštrukciou pre tieto bunky, aby vykonávali svoju prácu a fungovali správne. Naše gény majú na starosti mnohé z nás, ako napríklad farbu vlasov, očí a pokožky, ako rastieme a meníme sa v priebehu času. Naše gény musia byť čítané s maximálnou starostlivosťou, ak majú naše bunky robiť svoju prácu dobre. K tomu dochádza čiastočne pôsobením jedinečných molekúl kruhovej RNA (circRNA). Tieto malé molekuly sú rozhodujúce pri pomoci kontrolovať, kedy by sa naše gény mali správne vypnúť a zapnúť. Yaohai je tím, ktorý nám pomáha udržiavať circRNA pekne a pevne, takže bunky môžu dobre fungovať.
Aby som bol jasný, keď hovorím o kontrole kvality, je to vo forme kontroly niečoho, aby ste sa uistili, že je dobrý a funguje tak, ako bol navrhnutý. Keďže spoločnosti sa musia pozerať na svoje hračky alebo potraviny, aby sme boli v bezpečí a šťastní, naše telo má tiež spôsoby, ako kontrolovať molekuly, ktoré produkuje. Medzi nimi je kľúčovou molekulou circRNA. Ak circRNA nie je správne prepracovaná a nefunguje tak, ako by mala, môže to viesť k mnohým klinickým problémom, dokonca aj k závažným ochoreniam, ako je rakovina. To je dôvod, prečo sú circRNA pre Yaohai také potrebné, aby zabezpečili, že naše telá budú bez problémov a budú nás zdravé.
REID: No, molekulárne mechanizmy boli len rôzne veci, ktoré robia naše bunky, ktoré nám pomáhajú udržať sa nažive. Tieto budujú látky (ako sú bielkoviny), bojujú proti zlým ľuďom (ako sú baktérie) ALEBO spravujú vaše gény, čo sú maličkosti, ktoré určujú, ako dopadnete, keď vyrastiete. Tieto mechanizmy fungujú ako malé stroje, ktoré umožňujú našim bunkám správne fungovať. Skutočné stroje potrebujú kontrolu a údržbu, aby mohli správne fungovať, rovnako ako naše bunky; musia sami skontrolovať svoje mechanizmy. Vzhľadom na vplyv kontroly kvality circRNA, Yaohai prikladá tomuto problému veľkú dôležitosť, pretože dokáže zachovať všetky normálne aspekty v našich bunkách. Článok vo Vanderbilt Communications hovorí, že circRNA môžu zlepšiť fungovanie našich buniek, takže sme zdravší a silnejší.
Napríklad, užili ste niekedy liek, ktorý s vami urobil zázraky, ale zdá sa, že nerobí takmer nič pre niekoho iného, kto má náhodou rovnakú chorobu? Môže to vyzerať ako rozpor, ale nie je to nezvyčajné. Takto sa to deje – naším cieľom v presnej medicíne je zistiť prečo a pomocou týchto informácií nájsť to, čo bude pre každého človeka najlepšie fungovať. Prichádza, ako keby ste dostali liek na mieru, ktorý úplne sedí vášmu telu!!! Nejako v tom môže pomôcť aj circRNA! Yaohai pracuje v oblasti kontroly kvality circRNA, aby to dosiahol a umožnil vedcom a výskumníkom ďalej pochopiť, ako fungujú naše telá. To im umožňuje vytvárať liečby, ktoré fungujú pre veľa ľudí. Ak dokážeme lepšie pochopiť naše gény – ako fungujú a ako ich v prípade potreby ovládať – vytvoríme účinnejšie lieky, ktoré pomôžu nielen niektorým ľuďom, ale mnohým.
Prvým je veda. Počuli ste už o vedeckom výskume? Je to zaujímavý proces, ako sa vedci snažia pochopiť svet, v ktorom žijeme, prostredníctvom experimentov a učenia sa nových vecí. Niekedy môže byť tento výskum veľmi spletitý, čo môže viesť k chybám a v dôsledku toho k interpretáciám toho, čo sa deje v našej spoločnosti. To je dôvod, prečo Yaohai urobil všetko pre to, aby zistil, ako možno skontrolovať kvalitu circRNA, aby výsledky výskumu dodali dôveryhodnosť. Tento štandard nás chráni pred predčasnými závermi a poskytuje lepší výskum pre každého v našej spoločnosti.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z circRNA Quality Control. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na kontrolu kvality circRNA. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre riadenie domácich zvierat, kontrolu kvality ľudí a cirRNA. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality circRNA, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.