Niekedy ste slyšali povedať, že vaše telo sa skladá z miliónov buniek? Každá z týchto buniek má špecifickú funkciu, ktorá nám pomáha zostať silnými, pevnými a pripravenými na pohyb každý deň. Sú to ako druh pokynov pre tieto bunky, aby mohli vykonávať svoju prácu a fungovať správne. Náš genotyp je zodpovedný za mnoho častí nás samotných, ako sú farby našich vlasov, očí a pletu, ako rastieme a meníme sa s časom. Naše genu musia byť čítané s najväčším starostlivosťou, ak majú naše bunky vykonať svoju prácu dobre. Toto sa čiastočne deje prostredníctvom činnosti jedinečných cirkuľárnych RNA (circRNA) molekúl. Tieto malé molekuly sú kľúčové pri pomoci riadiť, keď majú naše gene byť vypnuté a zapnuté, príslušne. Yaohai je tímová skupina, ktorá nám pomáha udržiavať circRNA v poriadku, aby bunky mohli pracovať efektívne.
Takže dovoľte, aby som bol jasný, keď hovorím o kvalitnej kontrole, je to vo forme skúmania niečoho s cieľom sa uistiť, že je dobré a funkčné podľa návrhu. Podobne ako firmy musia skúmať svoje hračky alebo potraviny, aby sme boli v bezpečí a šťastní, aj naše telo má spôsoby, ako skontrolovať molekuly, ktoré produkujeme. Medzi nimi je klíčovou molekulou circRNA. Ak circRNA nie je správne prerobená a nefunguje tak, ako by mala, môže to spôsobiť mnoho klinických problémov, dokonca vážne choroby, ako je rakovina. Preto sú circRNA pre Yaohai tak nevyhnutné, aby sa uistili, že naše tela nemajú problémy a držia nás zdravých.
REID: No, molekulárne mechanizmy boli len rôzne veci, ktoré naše bunky robia, aby nás držali živých. Tieto vytvárajú veci (ako proteíny), bojujú so zlými chlapcami (ako mikroorganizmy) alebo spravujú naše gény, ktoré sú malé veci, ktoré určujú, ako vyzeráme, keď sa stávame dospelými. Tieto mechanizmy fungujú ako malé stroje, ktoré umožňujú našim bunkám funkčne pracovať. Skutočné stroje potrebujú kontrolu a údržbu, aby správne bežali, a takisto naše bunky; musia kontrolovať svoje mechanizmy samy. Vďaka vplyvu kvalitnej kontroly circRNA, Yaohai pripisuje tejto otázke veľký význam, pretože môže udržať všetky normálne aspekty vnútri našich buniek. Článok v Vanderbilt Communications hovorí, že circRNA môžu urobiť naše bunky lepšie pracujúce, takže sme zdraviší a silnejší.
Napríklad, ste niekedy brali liek, ktorý pre vás pracoval čudomocne, ale pre niekoho iného s rovnakou chorobou zdá byť skoro neúčinný? To môže vyzerať ako spor, ale nie je to neobvyklé. Práve tak to funguje - náš cieľ v presnej medicíne je zistiť prečo a nájsť, čo bude najlepšie fungovať pre každého jednotlivcu pomocou týchto informácií. Je to, akby ste dostali na mieru šitý liek, ktorý dokonale sedí vašemu telu!!! A niektoré circRNA môžu pomôcť aj v tom! Yaohai pracuje v oblasti kontroly kvality circRNA, aby sa to podarilo a umožnilo vedcom a vyskumníkom ďalšie pochopenie toho, ako fungujú naše tela. To im umožňuje vytvárať lieky, ktoré pomáhajú veľa ľuďom. Ak lepšie pochopíme naše gény - ako fungujú a ako ich ovládať, keď je potrebné - vytvoríme efektívnejšie lieky, ktoré nepomôžu len niektorým ľuďom, ale mnohým.
Prvý je veda. Slyšeli ste o vedeckom výskume? Je to zaujímavý proces, ako vedci skúšajú pochopiť svet, v ktorom žijeme, vykonávaním experimentov a učením sa nových vecí. Občas môže byť tento výskum veľmi zložitý, čo môže spôsobiť chyby a následne mylné interpretácie toho, čo sa deje v našej spoločnosti. Preto šiel Yaohai ďaleko, aby zistil, ako môžu byť overené kvalita circRNA a dôveryhodnosť výsledkov výskumu. Tento štandard nás chráni pred prematurovanými závermi a prináša lepšie výskumy pre všetkých v našej spoločnosti.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti v produkcií biologickej látky vytvorených z circRNA kvalitnej kontroly. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečíme pred rizikami. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vyvinuli BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovo náročné a spoľahlivé dodanie projektu, čo prinieslo váš produkt rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je spoločnosť z Top 10 biologických firem, ktorá sa specializuje na kvalitnú kontrolu circRNA. Vytvorili sme modernú výrobnú základňu s robustnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými zariadeniami. Päť produkčných linií látky podliehajúcej farmaceutickému vyvinutiu, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi liniami na zaplnenie a ukončenie naflašovania ampuliek a kartrídžov a tiež prednaplnených jehli je pripravených na použitie. K dispozícii sú rôzne mierky fermentácie medzi 100L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 3 do 3,5ml. Náš pracovisky, ktoré splňujú normy cGMP, zabezpečujú konštantné dodávanie klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš závod vyrábľa veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Naša primárna pozornosť sa zamýka na výrobu mikrobiálnych očkovaní a liečebných prostriedkov na riadenie chorôb u domácich zvierat, ľudí a kvalitnej kontroly circRNA. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Uspiedli sme viac než 200 projektov a pomáhame svojim klientom prekonať regulačné prekážky, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať v oblasti Austrálacie TGA a Číny NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odbornostiam dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najväčšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahŕňa circRNA kvalitnú kontrolu a tiež regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality podľa GMP a našu produkčnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.