Yaohai Bio-Pharma je vlastná mikrobiálna organizácia pre vývoj a výrobu zmlúv (CDMO) s pokročilými zariadeniami (výskum a stupeň GMP). Sme vybraný partner CDMO pre vaše biologické potrubia počas celého procesu výroby biologických látok, vrátane predklinických fáz, fázy 1, fázy 2, fázy 3 a komerčných fáz.
Naši vedci môžu vyvíjať, vyrábať a uvoľňovať rekombinantné vakcíny, terapeutické proteíny/peptidy, plazmidovú DNA a mRNA podľa štandardov GMP.
Ak potrebujete vývoj biologických procesov alebo výrobné služby GMP, Yaohai Bio-Pharma vám môže pomôcť s rozsiahlymi skúsenosťami a profesionálnym regulačným vedením. Vytvorili sme racionálnu cestu rozvoja, aby sme minimalizovali časový plán CDMO, ako aj zmiernili akékoľvek potenciálne riziká.
R & D
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma úspešne predstavila modernú továreň s najsofistikovanejšími zariadeniami a zariadeniami pre výskum a vývoj. Náš výskumný a vývojový tím má bohaté skúsenosti s kmeňovým inžinierstvom, bankovaním mikrobiálnych buniek, fermentáciou, čistením, vývojom metód formulácie a analýzy, transferom technológií a zabezpečením kvality.
Výrobná kapacita
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma vytvorila päť výrobných liniek na mikrobiálnu fermentáciu, regeneráciu a čistenie, ktoré sú v súlade s požiadavkami cGMP, ako aj dve automatizované linky na plnenie na fľaštičky a naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú od 10 l do 100 l, 500 l, 1000 2000 l a 1 25 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek sú 1 ml až 3 ml a špecifikácie plnenia naplnených injekčných striekačiek sú XNUMX až XNUMX ml.
Kontrola kvality
Všetky dodávané produkty sú uvoľňované podľa prísnych štandardov kvality, vrátane mikrobiálnych bunkových bánk, liekových substancií a liekových produktov plazmidovej DNA, mRNA, rekombinantných proteínov alebo peptidov.
EN
