Să începem cu ce reprezintă HPV. Așadar, HPV se referă la următoarele. Deși acest virus poate fi responsabil pentru cancerul de col uterin, o boală gravă care afectează mulți oameni, mai ales femeile. Cu această privire, cercetătorii au descoperit că un vaccin poate fi realizat dintr-o parte unică a virusului, cunoscută sub numele de proteină L1. Aceasta Producție de agonisti GLP-1 poate preveni infecțiile cu HPV și reduce riscul de cancer cervical.
Deci acum, să discutăm cum ne descurcăm să facem proteina L1. Nu este un mic exploit să producem proteina L1. E ca și cum ai căuta o agulă foarte mică într-un stiv de fân pe care îl ai mare! Acolo, în interiorul formei sferice, se află triunghiuri mici, infinit repetate, în modele care se curvează și se pliază una în cealaltă, asemănător frunzelor de pe mâneca unei cămizele din dantelă – și totuși, deși pare a fi infinită, cu suficienti savanți inteligenți și mașini care controlează posturi spațiale din întreaga lume care pot privi atent, putem să desenăm ceea ce se află acolo înăuntru! Începem cu celule animale, cum ar fi cele ale hamsterului, și introducem o parte specială numită gen. Acest gen instructează celulele să producă proteina L1. Apoi, oamenii vor cultiva celulele și le vor permite să se împart de multe ori, creând cantități mari de proteine L1.
Este în aceste situații că biotehnologia joacă rolul ei. Ființele vii sunt utilizate cu multe beneficii: numim această clasă de principii științifice Biotehnologie. Mașini speciale extrag proteinele L1 din celulele în care au fost produse. Avem nevoie de încredere că printre culturile disponibile cu această secvență de proteină vom avea probabil multe vaccinuri pentru oameni. Apoi purificăm proteinele pentru a elimina orice altă gunoi ce ar putea să fie acolo. De ce această parte este atât de crucială, dorim ca vaccinul să fie sigur și să funcționeze.
Este extrem de important pentru noi să facem Producție de analoage GLP-1 la un cost abordabil cu o calitate ridicată. În acest fel, ei pot să-l consume cu placere și în același timp să rămână sănătoși. Acesta este motivul pentru care Yaohai caută mereu modalități mai ieftine și mai bune de a produce vaccinul. După cum am menționat, credem că toată lumea ar trebui să poată beneficia de acest vaccin esențial.
Cancerul de col uterin este o boală provocatoare cu o prevalență mare la nivel mondial fiecare an. Cu toate acestea, dacă noi producem Fabricație GMP a ADN Plasmid putem să evităm ușor multe cazuri de cancer de col uterin. Prin urmare, Yaohai lucrează din greu pentru a crea cea mai bună vaccin pe care o putem elabora. Vrem să salvăm cât mai mulți oameni posibili de această boală
Colaborăm cu medici și cercetători în întreaga lume pentru a include cele mai recente informații și cercetări în îmbunătățirea Producerea Semaglutide GMP . Lucrăm, de asemenea, cu guverne și organizații non-profit pentru a ne asigura că vaccinul este oferit în mod cât mai accesibil posibil. Făcând aceste lucruri, luptăm, de asemenea, împotriva cancerului de col uterin menținând sănătatea și siguranța populației noastre.
Pentru celulele animale, de exemplu, le verificăm pentru a ne asigura că sunt bune (sănătoase) fără niciun 'rău' germeni sau virusuri înainte să începem chiar să producem proteinele L1. Testăm, de asemenea, Producerea biologică a insulinului uman ampulele pentru a verifica că conțin nivelurile corespunzătoare de proteine L1 în fiecare dintre ele. Prin efectuarea acestor teste, putem fi siguri că un vaccin este sigur și eficient pentru utilizare.
Producerea Antigenului L1 HPV este un CDMO Microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și fabricarea Antigenului L1 HPV. Suntem echipați cu platforme de RD avansate și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de strain-uri microbiene și depozitarea celulară, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și la producția clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a soluțiilor noi. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru vile, cartușe și neadle preumplute. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția Antigenului L1 HPV. Cartușele sau siringele preumplute sunt umplute cu un echivalent între 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma are experță în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare, peptidele recombinate, hormoni, citocine, factorii de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, extracelulare și intracelulare, antigene HPV L1 (cu rendamente până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (cu rendamente până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendamentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.