Producție de analoage GLP-1

• Producere Eficientă a Analogului GLP-1 pentru Rezultate Cliniče Mărite

  imprimarea 3D este o tehnologie foarte interesantă care de asemenea a fost folosită pentru dezvoltarea medicamentelor GLP-1. Această nouă tehnologie a făcut posibil ca producătorii să poată fabrica componente unice ale mașinilor pe care le utilizează în producție. Producătorii pot să se asigure că mașinile lor funcționează corespunzător și produc medicamente de calitate adaptate nevoilor pacienților prin utilizarea de părți personalizate.

• Producere Personalizată a Analogului GLP-1 pentru Planuri de Tratament Ajustate

  Îmbunătățirea Gestionării Lănării: Un alt factor crucial în efortul de a crește eficiența implică menținerea unei relații strânse cu furnizorii, asigurându-se că toate ingredientele și materialele necesare sunt livrate la destinație în timpul indicat. Acest lucru înseamnă că vor fi mai puține discontinuități în producție și că medicamentul va fi disponibil atunci când aveți nevoie de el cel mai mult.

• Practici Durabile de Producere a Analogului GLP-1 pentru un Viitor Mai Ecoresponsabil

  Este una dintre modalitățile de a fi sustenabil prin reducerea consumului de energie în procesul de fabricație. Trebuie să găsiți modalități de a reduce energia folosită prin mașini și procese necesare pentru producerea medicamentelor. De exemplu, producătorii pot reduce consumul de energie prin instalarea de panouri solare sau mașini mai eficiente pentru a atinge această scop.

Why choose Yaohai Producție de analoage GLP-1?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de GLP-1 Analog Manufacturing, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate precum și capacități robuste de fabricare RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru ampuze, cartușe și neigle preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampuzelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și producția Analogului GLP-1. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelulară și corpuri de incluziune bacteriene (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Dispunem de o echipă tehnică foarte eficientă care să asigure livrarea proiectelor în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformă standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, în conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Producerea Analogului GLP-1 și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avant-garde în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe producerea microbială a Analogului GLP-1 și a vaccinurilor pentru umani, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem platforme de C&D moderne și metode de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu crearea șirurilor microbiene și depozitarea celulelor, până la dezvoltarea procedurilor și a metodelor, precum și producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor, am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită cunoștințelor și experienței noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.