Medicamentele GLP-1 sunt aceleași cu medicamentele? Ați mai auzit de acest termen? Insulina este o clasă unică de medicamente care ajută persoanele cu diabet să-și controleze nivelul zahărului din sânge. Această clasă de medii este destul de importantă pentru scopurile pe care le servește în tulburările metabolice și diabet, deoarece, așa cum știm cu toții, diabeticilor le este greu să-și controleze glicemia. Singura modalitate de a produce aceste medicamente pe scară largă este prin procesul de fabricație.
Acum, producția realizează lucruri pe scară largă folosind utilaje și echipamente speciale. Când produc orice tip de medicamente GLP-1, producătorii trebuie să fie foarte vigilenți cu privire la producerea unui produs de calitate superioară. Cu alte cuvinte, adoptă abordări perspicace și inteligente pentru a se asigura că medicamentul ajută cât mai mulți oameni cu o afecțiune sau boală.
Ușa ar trebui să fie fabricată și printr-o altă metodă genială folosită în procesul de fabricație, cunoscută sub numele de liofilizare. Procesul aici este de a îngheța medicamentul și apoi de a-l usca cu atenție. Acest lucru păstrează medicamentul proaspăt și îl ajută să rămână bun pentru o perioadă mai lungă de timp, ceea ce poate fi foarte util pacienților care nu își folosesc marijuana chiar când ajung acasă.
Un astfel de mod în care tehnologia ajută în acest proces este prin automatizare. Automatizarea se referă la utilizarea mașinilor pentru a îndeplini sarcinile în locul muncii umane. Acest lucru accelerează și procesul de fabricare a medicamentelor GLP-1 și ajută la evitarea erorilor pe care oamenii le pot face atunci când au de-a face cu munca repetitivă. Mașinile se vor asigura, de asemenea, că astfel de medicamente sunt produse pentru a menține consistența și acuratețea lor de către producători.
Imprimarea 3D este o tehnologie foarte interesantă care a fost folosită și pentru dezvoltarea medicamentelor GLP-1. Această nouă tehnologie a făcut posibil ca producătorii să producă componente unice ale mașinilor pe care le folosesc în producție. Producătorii se pot asigura că mașinile lor funcționează corect și produc medicamente de calitate, adaptate nevoilor pacienților, folosind piese personalizate.
Îmbunătățirea managementului lanțului de aprovizionare: un alt factor critic în demersul către o mai mare eficiență Aceasta implică menținerea unei relații strânse cu furnizorii, asigurându-se că toate ingredientele și materialele necesare sunt livrate la destinație în timpul necesar. Acest lucru înseamnă, la rândul său, că vor exista mai puține întreruperi ale producției și că medicamentele dumneavoastră vor fi disponibile imediat când aveți cea mai mare nevoie.
Este una dintre modalitățile de a fi sustenabil prin reducerea consumului de energie în procesul de producție. Trebuie să găsiți modalități de a reduce energia care este utilizată prin mașinile și procesele necesare pentru producerea medicamentelor. De exemplu, producătorii își pot reduce consumul de energie instalând panouri solare sau mașini mai eficiente pentru a îndeplini acest obiectiv.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de GLP-1 Analog Manufacturing, este specializat în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și GLP-1 Analog Manufacturing. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. GLP-1 Analog Manufacturing și China NMPA sunt de asemenea mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a concentrat asupra producției de analogi GLP-1 produse microbian și a vaccinurilor pentru om, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.