Producție de agonisti GLP-1

• Inovări și progrese

  Au fost realizate multe îmbunătățiri și concepte noi pe parcursul anilor în această zonă de cercetare, de exemplu OT care a continuat să-și crească eficacitatea medicamentelor GLP-1. Un avantaj major este că multe dintre aceste substanțe active GLP-1 au vieți utile mult mai lungi. Scade și frecvența cu care oamenii ar trebui să le consumă, ceea ce facilitează o gestionare mai discretă a diabetului.

• Măsuri de control calitativ și siguranță în fabricarea agonistilor GLP-1

  Evident, medicamentele GLP-1 trebuie să fie sigure și să funcționeze pentru cei care au nevoie de ele. Există, de asemenea, un sistem de monitorizare, testare și examinare riguroasă pentru a verifica dacă unitatea de producție însăși respectă standardele naționale de calitate. Acest lucru se face pentru a se asigura că fiecare lot de medicament respectă nivelul necesar de siguranță.

• Un contribuitor cheie la gestionarea diabetului

  Plantele crude cu care se face medicamentul sunt de asemenea testate pentru a se asigura că sunt cele așteptate, și de o calitate suficientă/pură. Veți afla acest lucru prin teste efectuate la benzi în timpul numerelor etape ale fabricației, asigurându-se că produceți o confecție consistentă care poate fi consumată în siguranță. Acest lucru este în concordanță cu modul în care majoritatea celor mai bune practici ar trebui să funcționeze pentru a menține standardul de calitate care ne permite să fim puțin siguri că lucrurile vor funcționa corect și în siguranță.

Why choose Yaohai Producție de agonisti GLP-1?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avantaj. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de cercetare și dezvoltare (RD) pentru producerea GLP-1 Agonist, precum și cu tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este o fabrică de GLP-1 Agonist în biologice derivate microbial. Ofrecem soluții personalizate de RD și producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri recombinante subunitare, hormoni peptidici, citocine factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică a bacteriilor și corpuri de incluziune intracelulare solubilă (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică foarte eficientă, garantăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți producători de Agonisti GLP-1 din top 10, combină afacerile reglementare cu controlul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulamentele de pe întreaga planetă. Echipa noastră de reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Regulamentele Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de GLP-1 Agonist de produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP pentru a purifica și fermenta celule microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampule, cartridge și siringe preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampule sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumple se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.