Fabricarea agonistului GLP-1

• Inovații și progrese

  Există multe îmbunătățiri și concepte noi dezvoltate de-a lungul anilor în acest domeniu de cercetare, de exemplu OT care a continuat să facă medicamentele GLP-1 mai eficiente. Un avantaj major este că mulți dintre acești agenți GLP-1 au perioade de înjumătățire mult mai lungă. De asemenea, scade frecvența cu care oamenii ar trebui să le consume, ceea ce face pentru un management mai discret al diabetului.

• Controlul calității și măsurile de siguranță în fabricarea agonistului GLP-1

  Evident, medicamentele GLP-1 trebuie să fie sigure și trebuie să funcționeze pentru cei care au nevoie de ele. Sistemul de monitorizare atentă, testare și examinare este, de asemenea, în vigoare pentru a vedea dacă unitatea în sine, oriunde sunt produse aceste medicamente, respectă standardele naționale de calitate. Acest lucru este pentru a vă asigura că fiecare lot de medicament îndeplinește nivelul de siguranță necesar.

• Un contributor cheie la gestionarea diabetului

  Ierburile crude cu care este făcut medicamentul sunt, de asemenea, testate pentru a se asigura că au fost ceea ce era de așteptat și de calitate suficientă/pură. Veți ajunge să știți acest lucru prin verificarea/testarea pe bancă care se efectuează în timpul numeroaselor etape de fabricație, asigurându-vă că fabricați o confecție consistentă și care poate fi consumată în siguranță. Acest lucru este în concordanță cu modul în care ar trebui să funcționeze majoritatea celor mai bune practici pentru a menține standardul de calitate, care ne permite să fim puțin siguri că lucrurile vor funcționa corect și în siguranță.

De ce să alegeți Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme GLP-1 Agonist Manufacturing RD, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este fabricarea de agonişti GLP-1 în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 de producție de agonişti GLP-1, combină afacerile de reglementare și controlul calităţii. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și conformitatea cu reglementările US FDA și UE EMA. Australia TGA și China NMPA este, de asemenea, îndeplinită. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.