Producție de Antigen Treponemal GMP

• 

  Asigurarea Calității în Fabricarea Antigenilor Treponemali Prin GMP

  Aceste ghiduri ne ajută să economisim bani pentru companie și, de asemenea, să prevenim orice amenințări care ar putea apărea dacă persoanele care folosesc aceste antigene suferă. Compania utilizează GMP, astfel că ei știu ce conțin produsele lor. Rezultatul acestuia poate fi clienți mai fericiți care au mai multă încredere în produsele pe care le folosesc. Pentru pacienții care au nevoie de aceste antigene, GMP este important pentru a asigura faptul că testele sunt precise și de încredere. Ceea ce înseamnă că majoritatea animalelor de exploatare locală pot avea încredere că testele funcționează corect, și dacă au nevoie de tratament.

• 

  Optimizarea Procesului de Fabricare a Antigenilor Treponemali cu GMP

  Antigenii treponemali necesită o calitate destul de ridicată [26]. Calitatea înseamnă că antigenii sunt puri și funcționează cum ar trebui. Aici vine în ajutor execuția memoriei protejate (GMP). Mai mult, pentru a fabrica acești antigeni, tot ceea ce folosim trebuie să fie testat și verificat metodic conform regulilor GMP, de la pregătirea materialelor până la instrumentele utilizate. Aceste tipuri de regulamente ne ajută să menținem produsele noastre curate și la cea mai mare calitate posibilă. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că oamenii pot fi siguri că antigenii noștri treponemali sunt siguri și complet eficienți.

• 

  Înțelegerea Importanței Conformității GMP în Producția Antigenilor Treponemali

  Acestea nu sunt singurele avantaje ale urmăririi GMP pentru a pregăti antigene treponemale, dar ar accelera și simplifica procesele de fabricare a altor treponeme. Companiile pot lucra într-un mod constant, când au reguli stabilite și materialele și instrumentele sunt aceleași de fiecare dată. Acest lucru le permite să producă antigenii mai repede și mai economice. Acest aspect este crucial pentru antigenele treponemale, deoarece va permite testarea unui număr mai mare de persoane, iar și într-un interval de timp mai scurt. În esență, cu atât mai rapid putem produce aceste antigene, cu atât mai mulți oameni vor putea să se folosească de ele.

Why choose Yaohai Producție de Antigen Treponemal GMP?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Producerea de Antigen Treponemal GMP este o companie biotehnologică din topul 10, specializată în fermentație microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de C&D și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificare microbială și fermentație, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scările de fermentație disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Producerea de Antigen Treponemal GMP este unul dintre cele mai importante CDMO microbien top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulile GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și fabricarea GMP a antigenelor Treponemal. Suntem echipați cu platforme de RD de ultimă generație și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltareașirurilormicrobiene și depozitarea celulară, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă privind procesarea bio bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma producește conform GMP antigen treponemal în biologice derivate microbien. Ofărim soluții personalizate de RD precum și de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, antibody single-domain, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmatică a bacteriilor precum și corpuri incluzionale intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și de încredere a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Producere GMP CMV Antigen
• Producția de fragmente GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.