Producția de antigen treponemal GMP

• 

  Obținerea asigurării calității în fabricarea antigenului treponemal prin GMP

  Aceste linii directoare ne ajută să economisim bani pentru companie și, de asemenea, să prevenim orice amenințări care vor apărea dacă persoanele care folosesc aceste antigene vor suferi. Compania folosește GMP, astfel încât să știe ce este în produsele lor. Rezultatul poate fi clienții mai fericiți, care au mai multă încredere în produsele pe care le folosesc. Pentru pacienții care au nevoie de aceste antigene, GMP este important pentru a se asigura că testele sunt precise și fiabile. Ceea ce înseamnă că majoritatea animalelor alimentare locale pot avea încredere că testele funcționează bine și dacă au nevoie de tratament.

• 

  Raționalizarea procesului de fabricație a antigenului treponemal cu GMP

  Antigenele treponemale necesită o calitate destul de înaltă [26]. Calitatea înseamnă că antigenele sunt pure și funcționează așa cum ar trebui. Aici intervine execuția cu memorie protejată (GMP) pentru a salva ziua. În plus, pentru a face aceste antigene, tot ceea ce folosim trebuie testat metodic și verificat conform regulilor GMP, de la pregătirea materialului până la instrumentele utilizate. Acest tip de ghiduri ne ajută să ne menținem produsele curate și la cea mai înaltă calitate posibilă. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că oamenii pot fi siguri că antigenele noastre treponemale sunt sigure și pe deplin eficiente,

• 

  Înțelegerea importanței conformității GMP în producția de antigen treponemal

  Acestea nu sunt singurele avantaje ale respectării GMP pentru prepararea antigenelor treponemale, dar ar accelera și simplifica procesele de producere a altor treponeme. Companiile pot lucra pe cale, atunci când au stabilit reguli, iar materialele și instrumentele sunt aceleași de fiecare dată. Acest lucru le permite să producă antigenele mai rapid și mai economic. Acest lucru este esențial pentru antigenele treponemale, deoarece acest lucru va permite mai multor oameni să fie testați și, de asemenea, într-o perioadă mai scurtă de timp. Practic, cu cât putem produce mai repede aceste antigene, cu atât mai mulți oameni vor putea beneficia de ele.

De ce să alegeți Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a producției de antigen treponemal GMP. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este GMP Treponemal Antigen Manufacturing în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Fabricarea GMP a vaccinului cu particule asemănătoare virusului (VLP).
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Producția de fragmente GMP Fab

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.