Producția de fragmente GMP Fab

• 

  Folosirea tehnologiei de ultimă generație pentru producerea fragmentelor Fab GMP

  Putem produce Fragmente Fab mult mai repede decât prin producția tradițională folosind automatizare Producerea Ranibizumab conform GMP și metode mai bune de a lucra. Suntem mai rapidi decât alte studii în a aduce tratamente noi pacienților, ceea ce poate face o diferență enormă în viețile lor. Înțelegem diferența pe care o face accesul la timp la medicamente atunci când un tratament poate contribui la o recuperare completă și la o calitate superioară a vieții.

• 

  Producție cu debit ridicat a fragmentelor Fab GMP pentru dezvoltarea accelerată a medicamentelor

  Și avem un număr de protocoale stabilite pentru cum să manipulăm și stocăm totul. Acest lucru va ține totul curat și separați, de asemenea. Mai mult, efectuăm teste riguroase pentru a ne asigura că Fragmenții Yaohai Fab sunt extrem de puri și de înaltă calitate. Aceasta Producție GMP a Proteicului G RSV este o testare necesară pentru a ne asigura că ceea ce producem respectă toate standardele.

• 

  Asigurarea siguranței și eficacității în producerea fragmentelor Fab GMP

  Fragmentele Fab pe care le producem au îmbunătățiri avansate pentru a se lega de moleculele țintă, cu o sensibilitate ridicată. Desigur, acest lucru este valabil atunci când reușim să le facem să se lipesc corect în primul rând – dacă se atașează bine la obiective, după ce am spus că rata lor de succes în vindecarea bolilor ar putea începe cu 95 la sută. Iar singurul focar pe siguranță și performanță va face medicamente care ajută oamenii să supraviețuiască.

Why choose Yaohai Producția de fragmente GMP Fab?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  GMP Fab Fragment Production are experiență în producerea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofерim soluții personalizate de RD și de producție, minimizând riscul. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele voastre mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă GMP-ul actual pentru producerea Fragmentelor Fab și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea conforme. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de management al calității și localul de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de avantaj. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea fragmentelor Fab GMP și spre terapiile destinat tratamentului animalelor de companie, sănătății umane și veterinare. Dispunem de platforme de C&D de ultimă generație și de tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de la dezvoltarea celulelor cu strainuri microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin reguli și reglementări ale US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători GMP de fragmente Fab de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă care are capacități puternice în cercetare și dezvoltare, precum și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, alături de două linii de umplere și finalizare pentru ampolute, cartridge și seringi preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere pentru ampolute sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartridge preumplute se află între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Fabricație GMP a ADN Plasmid
• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Dezvoltare a Procesului de Fragment Fab
• Producția de fragmente GMP Fab

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.