Producția de fragmente GMP Fab

• 

  Folosirea tehnologiei de ultimă oră pentru producția de fragmente GMP Fab

  Putem realiza Fab Fragments mult mai rapid decât producția tradițională prin utilizarea automată GMP Ranibizumab Manufacturing și modalități mai bune de a lucra. Suntem mai rapid decât alte studii în a aduce noi tratamente pacienților, ceva care poate face o diferență enormă pentru viața lor. Înțelegem diferența pe care o face accesul în timp util la medicamente atunci când tratamentul poate beneficia de o recuperare completă și de o calitate a vieții.

• 

  Producție de fragmente Fab GMP de mare performanță pentru dezvoltarea accelerată a medicamentelor

  Și avem o serie de protocoale deoparte pentru cum să gestionăm și să stocăm totul. Acest lucru va menține totul curat și va separa, de asemenea. În plus, efectuăm teste riguroase pentru a ne asigura că fragmentele noastre Yaohai Fab sunt extrem de pure și de calitate asigurată. Că Producția de proteine ​​GMP RSV G este testarea necesară pentru a ne asigura că ceea ce producem este conform tuturor standardelor.

• 

  Asigurarea siguranței și eficacității în producția de fragmente Fab GMP

  Fab Fragmentele pe care le producem au îmbunătățiri avansate pentru a lega moleculele țintă, cu sensibilitate ridicată. Desigur, acesta este momentul în care îi putem face să se mențină corect în primul rând - dacă se prind corect de lucruri, la urma urmei, am spus doar că rata lor de succes în vindecarea bolilor va începe cu 95 la sută. Și singur, acest accent pe siguranță și performanță va produce medicamente care ajută efectiv oamenii să supraviețuiască.

De ce să alegeți Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  GMP Fab Fragment Production are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu actualele producții de fragmente GMP Fab și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție trasabile produse de calitate, precum și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de GMP Fab Fragment Production și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 GMP Fab Fragment Production de produse biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Fabricarea GMP a vaccinului cu particule asemănătoare virusului (VLP).
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Dezvoltarea procesului Fab Fragment
• Producția de fragmente GMP Fab

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.