Producție GMP GLP-1

• Elementele esențiale ale producției GMP GLP-1

  În afară de camerele curate, ne testăm și medicamentele pe ele pentru a ne asigura că sunt sigure de consumat și funcționează așa cum ar trebui să fie. Testăm produsele noastre în diferite etape ale procesului de producție. Ne permite să ne asigurăm că fiecare lot de medicamente pe care îl producem este același și că respectă standardele înalte pe care ni le-am stabilit. 

  
  

• Obținerea consistenței și preciziei în producția GLP-1 prin standardele GMP

  Urmăm întotdeauna acești pași pentru a menține calitatea în procesul nostru de fabricare a medicamentelor. Acest proces asigură calitatea și consistența medicamentului. Yaohai GMP Semaglutide API medicamentul este supus unor teste în diferite etape ale producției sale. În acest mod devreme, dacă avem erori, acestea pot fi corectate imediat. Acest lucru ne permite să ne asigurăm că medicamentul este sigur și eficient pentru pacienții noștri. 

  
  

• Rolul producției GMP GLP-1 în producerea de terapii sigure și eficiente pentru pacienți

  Bunele practici de fabricație (GMP) reprezintă o parte importantă a procesului de a aduce tuturor medicamente sigure și puternice. Pacienții se bazează pe noi pentru a le pregăti medicamentele și nu luăm această responsabilitate cu ușurință. Ei bine, prin aplicarea fidelă a ghidurilor GMP, ne asigurăm că medicamentele noastre sunt la fel de bune pe cât pot fi în mod rezonabil, oferindu-vă liniște sufletească. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am construit o unitate avansată care este echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, cartușe și ace pre-umplute. Cântarele disponibile pentru fermentare sunt 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la GMP GLP-1 Manufacturing. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Moleculele în vrac produse în fabrica noastră pot fi expediate în toată lumea.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunități, peptide recombinate, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, plasmid ADN, ARNm. și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia extracelulară și intracelulară GMP GLP-1 Producție (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor. avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și managementul GMP GLP-1 Manufacturing. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 Microbial CDMO care încorporează controlul calității și GMP GLP-1 Manufacturing. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare are cunoștințe despre cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmăribile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Producție GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Manufacturing

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.