Producției GMP GLP-1

• Elementele Cheie ale Fabricării GLP-1 GMP

  Pe lângă camerele curate, testăm și medicamentele pe ele pentru a ne asigura că sunt sigure de consum și funcționează cum ar trebui. Testăm produsele noastre la diferite etape ale procesului de fabricație. Ne permite să ne asigurăm că fiecare lot de medicament pe care îl producem este același și respectă standardele ridicate pe care le-am stabilit pentru noi înșine.

  
  

• Atingerea Consistenței și Preciziei în Fabricarea GLP-1 Prin Standardele GMP

  În mod constant urmărim acești pași pentru a menține calitatea în procesul nostru de fabricare a medicamentelor. Acest proces asigură calitatea și consistența medicamentului. Yaohai GMP Semaglutide API medicamentul este testat la diferite etape ale fabricației sale. În acest fel, dacă avem erori la început, acestea pot fi corectate imediat. Acest lucru ne permite să ne asigurăm că medicamentul este sigur și eficient pentru pacienții noștri.

  
  

• Rolul Fabricării GLP-1 GMP în Producerea Terapiilor Sigure și Eficace pentru Pacienți

  Practica Fabricației Bune (GMP) este o parte importantă a procesului de a aduce medicamente sigure și eficiente tuturor. Pacienții se bazează pe noi pentru a pregăti medicamentele lor, iar această responsabilitate nu o luăm ușor. Prin aplicarea consecventă a regulilor GMP, ne asigurăm că medicamentele noastre sunt cât mai bune posibil, oferindu-vă astfel liniște mintală.

  
  

Why choose Yaohai Producției GMP GLP-1?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, împreună cu două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția GLP-1 conform GMP. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinate, hormoni, citocine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, extracelulare și intracelulare GMP GLP-1 Producție (rendimente până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilizabile și corpuri de incluziune (rendimente chiar până la 10g/L). De asemenea, disponibilizăm platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp util și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinare și gestionarea fabricației GMP GLP-1. Avem cele mai avansate platforme de RD și fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în bio-procesarea celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și fabricarea conform GMP GLP-1. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producției GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Producerea Semaglutide GMP

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.