GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Cum se Sintezează API-ul de Tirzepatide pentru a Îndeplini Cerințele GMP

  Producerea API-ului de Tirzepatide implică o serie de reacții chimice, care trebuie efectuate de către cercetători. Acest proces se numește sinteză. Pregătirea Tirzepatide în laborator nu este ușoară; trebuie făcute ajustări multiplu, oricât de posibil, astfel încât să nu cauzeze niciun rău și să funcționeze corect în interiorul pacientului. Toate procedurile se conformă principiilor practicilor de producție corecte. Această etapă garantează un produs final curat, uniform și atractiv. Fiecare pas din cale a fost creat pentru a asigura un medicament final pe care medicii și pacienții să-l poată încredere.

• Rolul GMP în Asigurarea Calității și Siguranței API-ului de Tirzepatide

  Regulile Practicii Corecte de Fabricație sunt, în esență, legi care determină modul în care medicamentele trebuie să fie fabricate. Utilizarea acestor reguli este necesară pentru a se asigura că produsul final va fi sigur și suficient de eficace pentru consumul uman. Certificarea GMP asigură că activitatea propusă trebuie să fie similară și desfășurată în conformitate cu regulile EMA și US FDA, astfel încât API-ul Tirzepatide fabricat să respecte standardele de bază privind siguranța și calitatea lor. Prin urmare, este un condiment sigur pentru persoanele cu diabet de tip 2. Acestea și alte reglementări oferă producătorilor posibilitatea de a ști cu încredere că fiecare lot de medicament este la fel de eficace și sigur de folosit ca și toate cele anterioare, ceea ce oferă liniște mintală atât pacienților tratați cu aceste medicamente, cât și furnizorilor care le prescriu.

• Promovarea îngrijirii persoanelor cu diabet prin Dezvoltarea API-ului GIP-GIP Tirzepatide

  Un medicament nou revoluționar pentru pacienții cu diabet de tip 2, bazat pe API-ul Tirzepatide. Amestecul unic de acțiune GLP-1 și GIP îl ajută să reducă nivelurile de zahăr din sânge în moduri pe care alte agenți nu le pot face. Acest lucru îl face pe acesta o opțiune potențială pentru diabeticii care nu reușesc să controleze zaharatul lor cu alte medicamente antidiabetice. Dar acesta este un medicament experimental care trebuie să treacă testele clinice și să fie aprobat pentru utilizare generală. Este crucial, deoarece acestea determină dacă acest medicament este sigur și funcționează la un spectru larg de pacienți. Dacă probele vor fi de succes, Tirzepatide ar putea oferi multor suferinți de diabet o metodă mai eficientă de a controla boala lor la nivel global.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice, specializată în GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru fermentare microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, precum și aghele preumplute sunt disponibile imediat. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare, peptide recombinate, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarne cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii, extracelulare și intracelulare GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, avem platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în termen și cu calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite precum și produse de înaltă calitate, conform indicatiilor US FDA și EU EMA. Standardele GMP GLP-1GIP Tirzepatide API și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme avansate de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, de la ingineriaștrilor microbieni, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor precum cele ale US FDA, precum și ale EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.