Producție GMP a Proteicului G RSV

• 

  Reguli GMP pentru producția proteinei G RSV

  Apoi, extragem produsul din bioreactor şi îl purificăm, după care este gata de consumat. Purificarea... asta înseamnă doar spălarea Producerea VLP a Bacteriofagului Q produsul este mai mult decât atât până când nu mai există impurităţi sau resturi delicioase. Testuri de compatibilitate: În cele din urmă, indiferent cât de mult coding ai făcut și încă se poate schimba în funcție de cine folosește aplicația. care Yaohai este de bază de testare a unui produs înainte de a putea rula vânzările.

• 

  Strategii GMP pentru producerea proteinei G RSV

  Astfel că respectăm multe restricții de reglementare foarte importante în modul în care producem proteina RSV G. În esenţă, aceste reguli sunt făcute pentru a ne ajuta să verificăm dacă produsul nostru este securizat şi puternic. De exemplu, ne asigurăm că muncitorii noştri sunt bine instruiţi. De ce această formare este fundamentală pentru a cunoaşte modul în care lucrează intervenitorii. De asemenea, ne asigurăm că ei lucrează în haine adecvate. Asta. Producerea Vacinelor VLP Hibride asigură că produsele nu sunt contaminate.

• 

  Tehnologii avansate în producția proteinei G RSV conform GMP pentru o calitate și un rendiment îmbunătățit

  Şi în sfârşit, testul nostru bun pentru a asigura un produs perfect şi de calitate. Asta. Producerea Vacinelor VLP Conjugate este foarte esențial, deoarece fără testare am vândre un produs clienților noștri cu probleme posibile pe care le-am fi putut rezolva mai devreme. Putem să ne asigurăm că doar cele mai bune produse ajung în mâinile celor care au nevoie de ele prin identificarea oricăror probleme cât mai curând posibil.

Why choose Yaohai Producție GMP a Proteicului G RSV?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de C&D și fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici,因子 de creștere citocine, antibody mono-domeniul enzime, ADN plasmidial diverse mRNA-uri și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv fabricația G Protein RSV GMP intracelular și extracelular (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelulari și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Focul nostru principal este producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și fabricarea proteinei GMP RSV G. Suntem echipați cu platforme de RD avansate precum și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea stocurilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de Fabricarea Proteică RSV G conform GMP, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificare microbială și fermentație, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și neagluri preumple sunt disponibile. Scara de fermentație dispobilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere a cartușelor sau siringelor preumple sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai mari 10 producători GMP de Proteină G RSV, combină afacerile reglementare cu controlul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele și regulamentele GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Sunt de asemenea îndeplinite cerințele Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal realizat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1
• Fabricație GMP a ADN Plasmid
• Producerea Semaglutide GMP

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.