Bacteriofagul AP205 VLPs sunt particule sferice minuscule care constau din proteină. Aceste particule mici pot fi de asemenea utilizate pentru a lupta împotriva bolilor la oameni. Cele pe care majoritatea dintre noi le cunoaștem arată mult mai aseamănător cu virusii, dar colectează și infectează celulele exact datorită lipsei oricărui tip de material genetic în ele. Astfel, nu pot să se înmulțească sau să se replicați și nici să cauzeze infecții când sunt folosite. În schimb, acestea sunt inofensive și pot fi utilizate ca să localizeze boli.
Sănătate cursa pentru a salva vieți. Medicii și cercetătorii caută noi modalități de tratare a pacienților cei mai bolnavi cu ajutorul Bacteriofagurilor AP205 VLP. Aceasta este o medicament interesant care deschide poarta inovării. Acești agenți contribuie la dezvoltarea de medicamente noi și moderne pentru numeroase boli. S-au făcut cercetări și s-a dovedit că aceste particule pot să servească drept agenți puternici în lupta împotriva unor probleme grave de sănătate, cum ar fi cancerul, infecțiile bacteriene... inclusiv virusurile. Acest lucru oferă o nouă speranță pacienților în funcție de cerințele lor terapeutice.
Producerea VLP-urilor Bacteriofag AP205 necesită aplicarea unor protocoale specifice care cer manipulări minuțioase și precauțiile de siguranță stricte. În primul rând, totuși, cercetătorii folosesc bacterii pentru a produce în masă proteinul necesar pentru fabricarea acestor VLP-uri. Odată produse de bacterii, cercetătorii le spală folosind mașini sofisticate și le combină astfel încât particulele să se autoasambleze corect. Acest proces de producere este foarte precis, ceea ce determină cercetătorii să urmeze căi stabilite, astfel încât totul să fie făcut în siguranță și cu eficiență.
Structura unui Bacteriofag AP205 VLP, compus din proteine care au capacitatea de a forma shape-uri speciale. Shape-uri care pot fi modificare în scopul de a viza doar celulele cancerige sau de a facilita livrarea medicamentelor exact acolo și atunci când sunt necesare. Aceste VLP sunt fabricate printr-o serie de pași: cercetătorii cultivă inițial șiruri de ADN bacterian, introduc genul care direcționează celula să producă proteina în acest ADN și ulterior purifică proteinele produse pentru a obține produsul final dorit, suficient de potrivit pentru a fi utilizat în tratamente.
Imunoterapia este un tip de tratament contra cancerului care stimulează aparatul imunitar natural al corpului să lupte împotriva cancerului. Această capacitate a VLP-urilor Bacteriofag AP205 de a revoluționa mecanismul prin care funcționează imunoterapia. Ele pot ajuta sistemul imunitar să vizeze și să distrugă mai bine celulele cancerige. Acest lucru este foarte încurajator, deoarece mulți speră ca aceste VLP să deschidă drumul spre tratamentul cancerului și altor boli care reprezintă o amenințare majoră pentru societate.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în producerea de VLP Bacteriofag AP205 CDMO. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme avansate de cercetare-dezvoltare și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineriașirea celulelor microbien, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor cele mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și ale EMA UE. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate și capacități robuste de RD și fabricație. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru vile, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producerea VLP a Bacteriofagului AP205. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile la scară largă produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformă standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel mondial. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, în conformitate cu indicatiile US FDA și EU EMA. Producerea VLP a bacteriofagului AP205 și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalația de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologice derivat din microbii. Ofertăm soluții măsurate RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv subunități recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intercelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intercelulară și corpuri de incluziune (rendiment cât până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație pentru producerea VLP Bacteriofag AP205 pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.