Fabricarea GMP a vaccinului cu particule asemănătoare virusului (VLP). care sunt alcătuite din fragmente de viruși naturali. Aceste particule minuscule sunt total benigne, dar ne antrenează corpurile cum să se apere.
vaccine can be created where the immune system is literally trained to recognize and respond accordingly better than in most, if not all context with different viruses.
Fabricarea de vaccinuri pe bază de VLP poate fi produs fără dificultate de creștere în cultură a întregului virus. Acest lucru va face întreaga procedură mult mai sigură și mai rapidă, ceea ce este de o importanță enormă, în special în timpul focarelor de boală, când oamenii au nevoie rapid de vaccinuri.
Insulin Biomanufacturing ne protejează de multe boli simultan. le poate permite să dezvolte vaccinuri care funcționează împotriva diferitelor tulpini ale aceluiași virus sau chiar să ne ajute să ne imunizăm împotriva mai multor boli simultan.
să ne protejăm împotriva multor alte boli în viitor. Cu alte cuvinte, aceste progrese științifice înseamnă că avem un mâine mai luminos în ceea ce privește îmbunătățirea sănătății noastre și utilizarea vaccinurilor pentru a menține societatea liberă de boli.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Chimeric VLP Vaccine Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Chimeric VLP Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și fabricarea vaccinului VLP himeric. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.