E. coli, o specie de bacterii care este folosită în producerea vaccinurilor pentru noi Vaccinurile sunt medicamente unice care ajută organismul nostru să lupte împotriva bolii. Ceea ce fac ei este să ne arate corpului o mică parte din germenul care ne îmbolnăvește. Micuț ca și practică. Astfel corpul nostru are șansa de a recunoaște germenul în cazul în care suntem expuși din nou la el. Dar cum vine E.coli să facă vaccinuri? Funcționează prin ceva numit fermentație.
Particule asemănătoare virușilor (aproximativ la fel de mulți viruși falși pe care le puteți produce) Ele imită destul de bine virușii reali, dar, la sfârșitul zilei, nu ne poate face niciun rău. Sunt în siguranță pentru noi și sunt folosiți pentru a lupta împotriva virușilor adevărați care ne-ar îmbolnăvi. Unul dintre motivele pentru care E. coli de tip sălbatic (WT) este o gazdă atât de bună pentru fabricarea multor VLP-uri simultan și din care obținem particule aproape monomerice atât de rapid și economic pentru a crea vaccinuri.
Putem produce atât de multe VLP-uri dacă optimizăm procesul de fermentație. Deci, putem face câteva lucruri pentru a oferi bacteriilor câteva indicații valoroase în acest sens. Joacă un joc - Intră în nutriție cu gutBuster Una dintre modalități este să hrănești acele bacterii. La fel ca și noi, avem nevoie de alimente nutritive - avem nevoie de o dietă echilibrată de proteine, carbohidrați (zahăr) și grăsimi pentru ca mușchii și organele noastre să devină puternice - la fel și bacteriile. Putem crește cantitatea de VLP produse prin utilizarea alimentelor specifice despre care știm că vor fi utilizate cel mai bine în timpul fermentației.
Deși este o metodă mai bună de a produce vaccinuri decât fermentarea cu E. coli, mai rămân multe întrebări pe care ar trebui să le țineți cont. E. coli este o bacterie și o problemă cu care se confruntă acest tip de organism include capacitatea lor de a muta și de a schimba proprietățile în timp. Aceasta înseamnă că ei pot răspunde ca și cum ar fi substanțe chimice unice și, prin urmare, nu putem avea încredere exact cum se vor forma VLP-urile noastre de fiecare dată.
Furnizarea unui produs final este, de asemenea, complicată, deoarece uneori E. coli poate produce alte lucruri decât VLP, pe care nu vrem să le distribuim ca parte a vaccinului... Unele dintre aceste substanțe nedorite pot fi dăunătoare oamenilor. Oamenii de știință depun mult efort pentru a controla aceste probleme și pentru a face procesul sigur și previzibil. Ei explorează căi alternative, astfel încât VLP-urile realizate să fie sigure pentru toată lumea.
Aceasta este, de asemenea, doar o soluție foarte inteligentă de economisire a costurilor prin utilizarea fermentației E. coli. Capacitatea în creștere a E. coli permite producerea unei cantități mari de VLP simultan și reduce costul producției de vaccin [11]. Acest lucru este foarte important, mai ales într-o varietate de localități de pe glob exact unde consumatorii au nevoie de vaccinuri, dar nu dețin acest tip de numerar. Prin scăderea prețului vaccinurilor, și mai mulți oameni pot avea acces la asistență medicală preventivă care salvează vieți.
Fermentarea E. coli are o utilizare a cunoștințelor în producția de vaccin împotriva mai multor alte virusuri (B). O soluție mai accesibilă, mai înțeleaptă pentru a vaccina și a asigura sănătatea și siguranța tuturor. Dar, având în vedere că oamenii de știință lucrează din greu pentru a descoperi aceste probleme și a simplifica procesul de fermentație, este posibil ca într-o zi să fie dezvoltate în curând și mai multe vaccinuri folosind celule gazdă E. coli. Astfel de studii ne-ar putea ajuta să dezvoltăm noi vaccinuri care ne vor menține mai sănătoși și ne vor proteja împotriva bolilor pentru care am fost săraci din punct de vedere istoric în a ne apăra.
Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Fermentatiei E. coli pentru productia VLP si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de fermentație E. coli pentru producția VLP RD, precum și cu tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. . Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) De asemenea, am creat un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea E. coli Fermentare pentru vaccinuri de producție VLP Suntem experți în optimizarea proceselor de producție crescând randamente și costuri în scădere Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid. piata
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 E. coli Fermentation pentru VLP Producția de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.