Fermentare E. coli pentru producerea VLP

• Depășirea provocărilor fermentării E. coli pentru producerea de VLP

  Prevederea unui produs final este de asemenea complicată, deoarece uneori E. coli poate produce alte lucruri decât VLP-uri, pe care nu vrem să le distribuim ca parte a acelui vaccin... Unele dintre aceste substanțe indesejate pot fi periculoase pentru oameni. Mult efort este pus de către cercetători pentru a controla aceste probleme și pentru a face procesul sigur și prevedere. Ei explorează metode alternative astfel încât VLP-urile fabricate să fie sigure pentru toată lumea.

• Folosirea fermentării E. coli pentru o producție eficientă de VLP

  Aceasta este de asemenea o soluție foarte inteligentă de economisire a costurilor prin utilizarea fermentării cu E. coli. Capacitatea de creștere a lui E. coli permite producerea unei cantități mari de VLPs într-o singură etapă, ceea ce reduce costurile de producție a vaccinurilor [11]. Acest lucru este foarte semnificativ, mai ales în diverse locații de pe glob, unde consumatorii au nevoie de vaccinuri, dar nu au suficienti bani. Prin reducerea prețului vaccinurilor, mai mulți oameni pot avea acces la îngrijiri preventive care salvează vieți.

• Liberarea potențialului fermentării E. coli pentru vaccinuri bazate pe VLP

  Fermentarea E. coli are un folos cunoscut în producerea de vaccinuri împotriva mai multor alte virusuri (B). O soluție mai accesibilă și mai inteligentă pentru a ne vaccina și a ne asigura sănătatea și siguranța pentru toți. Dar cu cercetătorii care lucrează din greu pentru a rezolva aceste probleme și a optimiza procesul de fermentare, este posibil ca într-o zi apropiată să fie dezvoltate mai multe vaccinuri folosind celule gazdă E. coli. Astfel de studii ar putea să ne ajute să dezvoltăm noi vaccinuri care ne vor menține mai sănătoși și ne vor proteja împotriva bolilor cu care am avut istoric dificultate să ne apărăm.

Why choose Yaohai Fermentare E. coli pentru producerea VLP?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 Microbial CDMO care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform standardelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul framework-urilor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele referitoare la fermentarea E. coli pentru producerea VLP și agențiilor reglementari EMA UE, TGA Australia și NMPA China. Yaohai BioPharma a trecut cu succes o inspecție personală realizată de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avantaj. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii pentru umani, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de cercetare și dezvoltare pentru fermentare E. coli în producerea VLP, precum și cu tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulile impuse de US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vakine recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticorpi mono-domeni, enzyme, ADN plasmid, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce fermentația E. coli destinată producției de vakine VLP. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de fermentare E. coli pentru producerea VLP a produselor biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de cercetare și dezvoltare (RD) și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartușe preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.