ADN plasmidic este un mic, independent, buclă circulară de ADN prezentă în bacterii. Gândiți-vă la ADN-ul principal ca pe un manuale lung cu instrucțiuni despre cum funcționează bacteriile, iar ADN-ul plasmidic este ca un mic ghid suplimentar care oferă instrucțiuni speciale. Această bucată mică de ADN poate fi găsită și în alte organisme, cum ar fi levurile (un tip de ciuperci folosite în copt și fermentare). ADN-ul plasmidic interesează pe cercetători pentru că îl folosesc drept vehicul pentru gene, în scopul de a studia cum funcționează genele. ADN plasmidic - în limbaj simplificat, pentru a obține o idee reală despre cum funcționează ADN-ul plasmidic, cercetătorii trebuie să-l examineze sub microscop. Aici vine în discuție conceptul metodelor speciale, sau metode analitice, deci optăm pentru Produse de la Yaohai.
Modul în care cercetătorii pot studia DNA-ul plasmidic este prin metode analitice. Această informație este vitală pentru cercetători și le poate sprijini în detectarea DNA-ului. Acestea vin într-o varietate de forme, în funcție de metoda folosită. Unele metode ne pot oferi o idee despre dimensiunea și ordinea sortării DNA-ului, ceea ce poate ajuta la înțelegerea structurii sale. Alte tehnici pot detecta modificări în DNA sau erori, care sunt esențiale pentru a înțelege cum funcționează genele. Electrofoza gel este una dintre metodele comune de analiză, precum și enzymele care taie DNA-ul și uneltele de secvențare care citesc ordinea bazelor informative dintr-un genom. Producție de Plasmid AAV de la Yaohai.
Electrofoza gel este o metodă comună pe care oamenii de știință o folosesc. Cu această metodă, cercetătorii pot să împartă bucăți de ADN în funcție de dimensiunea lor. Electrofoza gel: această tehnică permite cercetătorilor să determine dimensiunea ADN-ului plasmidic precum și a fragmentelor sale. Electrofoza gel implică utilizarea unui gel prin care trece un curent electric. Acest curent electric ajută la transportul bucatelor de ADN prin gel. Deoarece bucatele mai mici de ADN migră mai repede decât cele mai mari și trec prin gel la o distanță mai mică de perechi de baze înainte ca migrația să fie oprită de masa unui fragment mai mare. Fiecare dintre aceste separări face studierea și vizualizarea diferitelor bucăți de ADN mult mai ușoară. Insulina Umană Isofană de la Yaohai.
ADN-ul plasmidic este crucial pentru studiile de terapie genetică. Una dintre metodele de tratare a bolilor se numește terapie genetică, și aceasta implică o procedură în care se folosesc virusi special concepți pentru a ajuta la tratament. Acest lucru este necesar ca savanții să înțeleagă exact ce informații genetice va transporta virusul către un pacient. Datele trebuie să fie sigure și să nu determine dăune fizice utilizatorului care primește tratamentul. Din motive de siguranță, savanții folosesc metode avansate de ultimă generație, cum ar fi secvențarea de nouă generație (NGS). Această metodă puternică oferă multe informații despre ADN într-o singură etapă, precum Fenilalanină Ammoniac Lyază (PAL) , ceea ce înseamnă că orice modificări neașteptate ale conținutului genetic al plasmidului pot fi identificate - și ar putea prezenta potențiale riscuri pentru pacienți.
Apoi trebuie să raționeze despre o mulțime de lucruri diferite simultan pentru a îmbunătăți metodele lor. În funcție de tipul problemei abordate de ei, ar trebui să aleagă tipul potrivit printre acestea. Aceste lucruri sunt, de asemenea, importante (cum ar fi costul metodelor și sensibilitatea la modificări în DNA). Cercetătorii trebuie, de asemenea, să confirme că probele de DNA utilizate în analizele lor sunt de o calitate ridicată, nefiind contaminate cu substanțe care ar putea amesteca rezultatele ulterioare. Plasmină truncată . Sunt momente când chiar și cercetătorii au nevoie să optimizze sistemul lor pentru a fi folosit (spre exemplu, schimbând voltagem, durata curentului electric, etc., folosită de electroforeză pe gel) pentru a obține rezultate acceptabile și reproducibile.
Yaohai BioPharma este unul dintre cele mai importante 10 CDMO-uri microbien care integrează Metode Analitice pentru ADN Plasmid, precum și afaceri reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile globale. Echipa noastră de experți în afaceri reglementare este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Competente (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalațiile de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Metode Analitice pentru ADN Plasmid. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale de singur domeniu, enzyme, ADN plasmid, ARN-M, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentarea levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat, de asemenea, o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a Metodelor Analitice pentru ADN Plasmid cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active farmaceutice care respectă standardele GMP sunt destinate purificării și fermentării celulelor microbien, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampolă și cartușe, inclusiv aghe preumplete. Scări de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampoalelor variază între 1ml - 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de prim-plan. Principala noastră direcție a fost producerea de Metode Analitice pentru ADN Plasmid și terapii destinat tratamentului animalelor de companie, sănătății umane și veterinare. Dispunem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor bacteriene, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul bio-procesării bazate pe microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.