Dezvoltarea și fabricarea ADN-ului Minicircle România

• Progrese în dezvoltarea ADN-ului minicerc pentru aplicații biomedicale

  Înlocuirea pieselor rănite este un alt aspect crucial. Acestea se numesc medicamente regenerative. Recuperarea/vindecarea părților rănite sau bolnave ale corpului implică acestea, iar medicina regenerativă asigură inhibarea acestei recuperări. Cercetătorii folosesc ADN-ul minicercului ca parte a noilor terapii care vizează afecțiuni precum bolile de inimă, tulburările hepatice și numeroase alte probleme de sănătate.

• Producție simplificată de ADN Minicerc pentru studii clinice

  Oamenii trebuie mai întâi să testeze noi tratamente folosind studii clinice înainte ca acestea să fie disponibile. Studiile clinice sunt studii de cercetare care investighează dacă tratamentele pentru utilizare experimentală sunt sigure și cât de bine funcționează. Astfel de studii clinice folosesc adesea sute de pacienți și pot dura ani. Acesta este un pas important pentru a ne asigura că tratamentele sunt sigure pentru toată lumea.

• Fabricare eficientă de ADN Minicircle pentru terapii accesibile

  Producerea unor cantități adecvate de ADN minicerc pentru fiecare test în studiile clinice este unul dintre motivele pentru care abordarea prezintă o provocare. Din fericire, oamenii de știință vin cu modalități inovatoare de a simplifica procesul. De fapt, ei încearcă să găsească noi modalități de a produce ADN minicerc mai rapid și mai bine. Permiterea acestui lucru ar trebui să reducă costurile și intervalele de timp pentru testare, dar, mai important, va oferi pacienților noi tratamente mai rapid, ceea ce trebuie să fie un lucru bun atunci când unii oameni sunt disperați.

De ce să alegeți Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează dezvoltarea și producția ADN Minicircle, precum și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme Minicircle DNA Development and Manufacturing RD, precum și tehnologie de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 Minicircle ADN Dezvoltare și Fabricare de produse biologice, este un specialist în fermentație microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din Dezvoltarea și Fabricarea ADN Minicircle. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.