Dezvoltare și Producere a ADN Minicerc

• Progrese în dezvoltarea DNA-ului Minicircle pentru aplicații biomedicale

  Înlocuirea părților lesionate este un alt aspect crucial. Acestea se numesc medicamente regenerative. Le revine să-și asigure recuperarea / vindecarea părților corpului afectate sau bolnave, iar medicina regenerativă oferă inhibitoare ale acestei recuperări. Cercetătorii folosesc DNA-ul minicircle ca parte a noilor terapii destinate condițiilor precum boala cardiacă, afecțiunile de ficat și multe alte probleme de sănătate.

• Producere simplificată a DNA-ului Minicircle pentru probe clinice

  Oamenii trebuie să testeze mai întâi noile tratamente prin utilizarea de studii clinice înainte ca acestea să fie disponibile. Studiile clinice sunt cercetări care investighează dacă tratamentele în uz investigațional sunt sigure și cât de bine funcționează. Acest fel de studii clinice folosesc adesea sute de pacienți și pot dura ani. Acesta este un pas important pentru a se asigura că tratamentele sunt sigure pentru toată lumea.

• Producere eficientă de DNA Minicircle pentru terapii accesibile

  Producerea de cantități adecvate de ADN minicerc cu scopul de a fi utilizat în fiecare test din studiile clinice este una dintre motivele pentru care această abordare prezintă provocări. În mod fericit, oamenii de știință găsesc modalități inovatoare de a optimiza procesul. De fapt, încearcă să găsească noi metode de a produce ADN minicerc mai repede și mai bine. Permitem ca acest lucru să se întâmple ar trebui să reducă costurile și perioadele de testare, dar mai important, va pune la dispoziția pacienților tratamente noi mai repede, ceea ce este cu siguranță un lucru bun, unde unele persoane sunt desperate.

Why choose Yaohai Dezvoltare și Producere a ADN Minicerc?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează Dezvoltarea și Fabricarea DNA-ului Minicircle, precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor regulate globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avant-gardă. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse prin microbii, atât pentru umani, cât și pentru veterinarii și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de dezvoltare și producere RD ale DNA-ului Minicircle, precum și cu tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și proceduri, până la fabricația comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți dezvoltatori și producători de Minicircle DNA și produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă care are capacități puternice de cercetare și dezvoltare (RD) și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform normelor GMP sunt disponibile pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere a violelor, cartridge-urilor și siringelor preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioanelor sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru siringe sau cartridge preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe clinice și comerciale. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Dezvoltare și Fabricare Minicircle DNA. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricare, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, peptide hormonale, citokine, factori de creștere, antibody monoclonali de singur domeniu, enzyme, ADN plasmid, ARN-M și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentație de ceapă extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnologice puternice, putem să ne asigurăm că proiectele sunt finalizate repede și cu fiabilitate, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.