Producerea Vacinelor cu ADN

• Soluții Bazăuite pe DNA

  Cum se fabrică vaccinurile DNA de către oamenii de știință? Ei localizează un gen din germenul pe care doresc să-l utilizeze; la început, este doar o mică secțiune de DNA. Este un proces foarte riguros, deoarece trebuie să aleagă partea corectă a germeului, astfel încât sistemul imun să o recunoască. În primul rând, ei copiază acel DNA și îl introduc într-un instrument numit plasmid. (Plasmid = ceva care e ca un camion de poștă): acesta ajută la introducerea DNA-ului în celule.

• Cum Vaccinurile DNA Au un Impact Major în Sănătate Publică

  Plasmidul este acum introdus într-o celulă. Celula începe acum să replicate DNA-ul și produce multe copii ale acestuia. Rapid, vaccinul este fabricat din aceste copii antrenate. Rezultatul este că cercetătorii pot să facă o cantitate mare de vaccin într-o singură etapă, iar această capacitate de producție în volumuri mari înseamnă că pot să ajute mai mulți oameni.

• Procesul de Fabricare a Vacinelor DNA

  În sfârșit, vaccinul este supus unor teste riguroase pentru a verifica siguranța și eficacitatea acestuia. SCIENTIFIȚII: Ei efectuează aceste teste pentru a se asigura că produsul este sigur și eficient. Dacă rezultatele tuturor testelor sunt bune, atunci pot produce cantități massive ale acestuia și să-l distribuie tuturor. Astfel, oamenii pot primi vaccinul și să fie sănătoși.

Why choose Yaohai Producerea Vacinelor cu ADN?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în fabricarea vaccinurilor DNA de biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Avem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria surselor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem garanta furnizarea soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească regulile precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și cunoștințelor noastre.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea vaccinelor DNA (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe găzdui microbieni, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică a bacteriilor, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți producători de vaccinuri DNA din top 10, combină afacerile reglementare cu controlul calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de afaceri reglementare are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulamentelor US FDA și EU EMA. Sunt de asemenea îndeplinite cerințele Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă. De asemenea, dispunem de două linii automate de umplere pentru cartușe, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentare disponibilă variază de la producerea vaccinelor DNA până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringele sau cartușele preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție conformă cGMP asigură o furnizare constantă atât de probe clinice cât și de articole comerciale. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.