Producție de Plasmid AAV

• Împachetare AAV de încredere pentru o Livrare Genetică Eficientă

  Această mașinărie este o linie de celule de ambalare pentru a livra aceste plasmide la un sit țintă specific, la fel ca cele ale Yaohai. Biomanufacturarea Analogului de Insulină Recombinantă . Această linie de celule, care se cultivează în laborator, are tot ceea ce este necesar pentru a ambala cu eficiență o serie de plasmide AAV în viruși AAV. Cercetătorii apoi folosesc plasmidele AAV pentru a transfera linia de celule, iar acestea, ca răspuns, produc propriul lor stoc de viruși AAV. După fabricarea virușilor, acestea pot fi recoltate și purificate pentru a se asigura că nivelurile de endotoxine rămân suficient de mici pentru a fi utilizate în terapia genetică.

• Tehnologii Avansate Utilizate în Producerea de Plasmide AAV

  Cromatografia este o altă tehnologie comună, împreună cu Proces de Refoldare a Corpurilor Incluse producător Yaohai. Iată o introducere într-un alt tip de cromatografie pe colonă. Această tehnică este folosită pentru separarea moleculelor în soluție. În toate cazurile, cercetătorii purifică plasmidele și virusii AAV. Ei fac acest lucru efectuând cromatografia pentru a elimina alte elemente indeseorate din eșantion. În cazul de mai sus, aceasta era LF. Acest lucru se face înainte de a fi utilizat în aplicații terapeutice genice.

• Fabricație Cost-Eficientă a Vectorilor AAV pentru Esențe Clinice

  Există câteva metode care sunt explorate pentru a face fabricarea mai eficientă din punct de vedere costuristic, precum și cele ale Yaohai Reporter Gene mRNA . O strategie este să se utilizeze o altă ceală bacteriană pentru crearea plasmidelor AAV, indiferent de cea obișnuită și mai costisitoare.

Why choose Yaohai Producție de Plasmid AAV?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în domeniul CDMO de producție a plasmidilor AAV. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme avansate de cercetare și dezvoltare (RD) și tehnologii de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria stocurilor microbiene, procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor până la producția clinică și comercială, asigurându-ne că putem garanta livrarea cu succes a soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA, precum și ale EMA UE. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a plasmidului AAV cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv aguli preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și producția Plasmidului AAV. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și soluble intracelular și corpuri de incluziune bacteriene (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care să asigure livrarea proiectelor în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele actuale de Fabricație a Plasmidului AAV și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de management al calității și localizarea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes primele auditări de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.