Fabricarea de plasmide AAV

• Ambalaj AAV de încredere pentru livrarea eficientă a genelor

  Această mașină este o linie celulară de ambalare pentru livrarea acestor plasmide la un anumit site țintă, la fel și cu cea a lui Yaohai Bioproducție analogă a insulinei recombinate. Această linie celulară care este crescută în laborator are tot ce este necesar pentru a împacheta eficient o serie de plasmide AAV în viruși AAV. Oamenii de știință folosesc apoi plasmidele AAV pentru a transfera linia celulară și, ca răspuns, își produc propriul stoc de viruși AAV. După ce virușii sunt fabricați, aceștia pot fi recoltați și purificați pentru a se asigura că nivelurile de endotoxine rămân suficient de scăzute pentru a fi utilizate în terapia genică.

• Tehnologii avansate utilizate în producția de plasmide AAV

  Cromatografia este o altă tehnologie comună, împreună cu Procesul de repliere a corpului de incluziune produs de Yaohai. Iată o introducere la un alt tip de cromatografie pe coloană. Această tehnică este utilizată pentru separarea moleculelor în soluție. În toate cazurile, oamenii de știință își purifică plasmidele și virușii AAV. Ei fac acest lucru prin cromatografie pentru a elimina alte elemente nedorite ale probei. În cazul de mai sus a fost LF. Acest lucru se face înainte de a fi utilizat în aplicații terapeutice genetice.

• Producția de vectori AAV rentabilă pentru studii clinice

  Există mai multe metode explorate pentru a face producția mai rentabilă, precum și cea Yaohai ARNm al genei reporter. O strategie este utilizarea unei alte tulpini de bacterii pentru crearea de plasmide AAV, în ciuda faptului că sunt obișnuite și mai costisitoare. 

De ce să alegeți Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de producție de plasmide AAV. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie de ultimă oră și tehnologie de producție, care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria tulpinilor microbiene, la procesarea bancare de celule și proiectarea metodelor până la fabricarea clinică și comercială, asigurându-ne că putem asigura livrarea cu succes a celor mai avansate soluții. . Am acumulat o cantitate imensă de cunoștințe în domeniul bioprocesării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție AAV Plasmid Manufacturing cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și fabricarea de plasmide AAV. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu producția de plasmide AAV actuale și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.