Bioproducție analogă a insulinei recombinate

• Viitorul tratamentului cu insulină - Biofabricarea analogă a insulinei recombinate

  Acești analogi de insulină sunt cu adevărat utili. Ele acționează mai rapid în organism, contribuind astfel la scăderea nivelului de zahăr din sânge poate mai devreme. De asemenea, pot fi de lungă durată, astfel încât oamenii ar putea fi nevoiți să facă mai puține injecții pe zi. Nu există beneficii universale ale administrarii acestor analogi de insulină. Este adevărat că aceștia ar putea fi puțin mai împovărătoare în ceea ce privește buzunar, dar s-ar putea dovedi eficacitatea lor pentru mulți oameni.

• Îmbunătățirea accesului la analog de insulină recombinantă prin bioproducție

  Biomanufacturing a făcut ca producția unei soluții să fie accesibilă multor oameni din întreaga lume. În plus, insulina umană secretată în acest mod poate fi mai ieftină decât cea produsă prin mijloace tradiționale. Aceasta înseamnă că oamenii nu trebuie să obțină insulină animală mult mai greu de găsit și mai scumpă. Acesta marchează un mare pas înainte, deoarece deschide mai multe căi pentru ca problemele medicale să fie rezolvate în acord cu ajutorul medicinei care te menține bine.

• Impactul bioproducției de analogi de insulină recombinantă asupra managementului diabetului

  Bioproducție Analogul de insulină recombinant este un proces complicat, dar totuși unul esențial. Ceea ce face insulina mai disponibilă și mai practică pentru persoanele cu diabet. Progresele în bioproducție au îmbunătățit producția de insulină și au permis dezvoltarea analogilor de insulină care ar putea fi mai eficienți pentru unii pacienți.

De ce să alegeți Yaohai Recombinant Insulină Analog Biomanufacturing?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru uman, veterinar și gestionarea bioproducției analogice a insulinei recombinate. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție de bioproducție analogă a insulinei recombinante cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este o bioproducție analogă a insulinei recombinate în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și Biofabricarea analogă a insulinei recombinate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) din Uniunea Europeană pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.