Biomanufacturarea Analogului de Insulină Recombinantă

• Viitorul Tratamentului cu Insulină - Bioproducție a Analogului Recombinant de Insulină

  Aceste analoguri de insulina sunt cu adevărat utile. Ele acționează mai rapid în corp, ajutând astfel la scăderea nivelului de zahăr din sânge probabil mai devreme. Pot fi și mai durabile, prin urmare oamenii ar putea să-și administreze mai putine injecții pe zi. Nu există beneficii universale ale luării acestor analoguri de insulina. Este adevărat că acestea pot fi puțin mai greu de suportat în ceea ce privește bugetul, dar ele ar putea să dovedească eficacitatea lor pentru mulți oameni.

• Îmbunătățirea Accesului la Analogul Recombinant de Insulină Prin Bioproducție

  Biomanufacturarea a făcut ca producerea unei soluții să fie accesibilă multora din jurul lumii. De asemenea, insulina umană secretată în acest mod poate fi mai ieftină decât cea produsă prin mijloace tradiționale. Acest lucru înseamnă că oamenii nu au nevoie să obțină insulina animală, care este mult mai dificil de găsit și mai scumpă. Reprezintă un pas mare înainte, deoarece deschide mai multe căi pentru rezolvarea problemelor medicale cu ajutorul medicamentelor care te țin sănătos.

• Impactul Bioproducției de Analog Recombinant de Insulină asupra Managementului Diabetului

  Producerea biotecnologică a insulinei recombinante este un proces complicat, dar totuși esențial. Acest lucru face ca insulina să fie mai accesibilă și practică pentru persoanele cu diabet. Progresele în producerea biotecnologică au îmbunătățit fabricarea insulinei și permit dezvoltarea de analoguri de insulina care ar putea fi potențial mai eficiente pentru unele pacienți.

Why choose Yaohai Biomanufacturarea Analogului de Insulină Recombinantă?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbien, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinare și gestionarea biomanufacturii insulinului recombinant analog. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de producție, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid la nevoile pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate de bioproducție a Analogilor de Insulină Recombinanți cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml. specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute variază între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este o companie de bioproducție a analogilor de insulina recombinați în biologice derivate microbien. Ofrecem soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile recombinate subunitare, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmatică bacteriană, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/litru). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și de încredere a proiectelor și aducem produsele pe piață mai repede.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Fabricarea Biologică a Analogilor de Insulină Recombinantă. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru situl de producție. De asemenea, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.