Ştii că proteinele sunt o parte foarte mică, dar esenţială pentru a menţine celulele noastre funcţionale? Ele acţionează ca mici ajutătoare perfecte, ajutând corpul nostru să rămână sănătos şi puternic. Proteinele fac multe lucruri, de la dezvoltarea musculaturii până la digestia alimentelor şi apărarea faţă de germeni dăunători. Cu toate acestea, din când în când, proteinele pot să nu se plieze corect, ceea ce poate duce la probleme în interiorul corpului nostru. Proteinele trebuie să se plieze corespunzător; dacă nu o fac, ele nu funcţionează bine, ceea ce ne poate face să ne simțim bolnavi. Introduceți Yaohai Proces de repliere .
Yaohai: O lumină asupra modului în care replierea corpului de incluziune ar putea fi folosită pentru a crea noi medicamente, Bio/Tehnologie. Cercetătorii cercetează posibilitatea de a modifica acest proces pentru a schimba modul în care tratăm boalele şi pentru a îmbunătăţi sănătatea.
Dar ce este exact un corp de incluziune? Un Yaohai Proces de Refolding Insulina la scară largă este o colecție de proteine care nu s-au îndreptat corect, și se acumulează în interiorul unei celule. Noi îl numim corp de incluziune deoarece este felul acestui lucru suplimentar care are loc în interiorul celulei, aproape ca o greșeală în timpul sintezei proteică. În trecutul depărtat, corpurile de incluziune erau considerate întregit să fie dăunătoare și cercetătorii au mers la mari lungimi pentru a le scăpa de acestea. Dar acum, avem această revelație uimitoare: de fapt putem repara aceste corpurile + să obținem proteinele să se plieze corect din nou.
Imaginați-vă că o proteină este ca un fel de hârtie care a fost îndoită. Când o îndoiești corect, obții un design eleganț. Cu toate acestea, când nu o îndoiești bine, părinea pare nepregătită și acoperită de rugi. Proteinele au o cantitate mare de atomi strânși într-un spațiu mic, ceea ce le face extrem de dificil de reîndoit și adesea duce la proteine mal îndoite. Deci trebuie să faci Yaohai Dezvoltare a Procesului de Antibodii cu Domeniul Singur (sdAb) să ajute pe proteine să se îndoiească într-un mod precum cel văzut acolo. Ele trebuie să facă acest lucru încet și cu precizie, la fel cum cineva ar îndoia cu grijă un avion din hârtie pentru ca acesta să zboare bine.
Acest lucru este foarte important, deoarece în viitor ar putea să ne ajute să creăm noi medicamente care pot să ne îmbunătățească viața. Yaohai aplică această tehnologie pentru a inventa terapii noi împotriva bolilor devastatoare precum cancerul și Alzheimer-ul. Cancerul, o boală care afectează mulți oameni, și Alzheimer-ul, o boală debilitantă a memoriei. Refoldarea corectă a proteinelor ne permite să cream medicamente mai bune și mai puțin expuse la efectele secundare, fiind mult mai sigure pentru consumul uman.
Aceasta ne permite să producem medicamente care abordează probleme specifice din corpul nostru prin repararea acestor proteine. Acest lucru este crucial, deoarece fiecare persoană este unică, iar un remediu universal ar putea să ajute semnificativ multe persoane să trăiască o viață cu o sănătate mai bună.
Refoldarea corpurilor de incluziune ne poate permite să producem medicamente care erau anterior dificile de obținut. De exemplu, anumite medicamente anticancer trebuie să lase celulele sănătoase în pace și să se concentreze pe proteine precise din interiorul celulelor cancerate. Aceste proteine sunt dificile de manipulat. Nonsense. Am învățat să facem refoldarea corpurilor de incluziune, ceea ce a făcut posibilă producția la scară largă a acestor medicamente. Putem fabrica multe dintre aceste medicamente esențiale, dar nu ca să putem să o facem oricum, această nouă tehnologie grozavă ne permite. Pentru ca mai mulți oameni să aibă acces la tratamentul de care au nevoie.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cele mai bune 10 procese de refoldare a corpurilor incluși ai produselor biologice, este un specialist în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de C&D și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și seringi preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartridge preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în procesul de Refoldare a Corpurilor de Incluziune al biologicele microbien, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapiile și vaccinurile produse microbial care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem platforme moderne de cercetare și dezvoltare (RD) precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria surselor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricarea clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor și cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni, integrează problemele de calitate și reglementare. Avem un sistem de calitate care este complet conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor de la US FDA, Proces de Refoldare a Corpurilor de Incluziune, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Competentă (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și localitatea de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea biologice care sunt create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD, precum și servicii de producție, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și procesul de refoldare a corpurilor incluși. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și solubilitatea intracelulară a bacteriilor, precum și corpurilor incluși (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un record de succes în îmbunătățirea proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care se asigură livrarea proiectelor în timp și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.