Dezvoltare a Procesului de Antibodii cu Domeniul Singur (sdAb)

• 

  Metode noi de selecție sdAb pentru o specificitate îmbunătățită

  Yaohai și echipa sa au creat unele metode foarte precise pentru a filtra sdAbs-urile. Nu numai că sunt extrem de specifice, dar mai important este că le ajută să se asigure de siguranța sdAbs-urilor prin înțelegerea celor ce vor sau nu vor fi țintite în corpul unei persoane. Acesta Producție GMP Anti-EGFR VHH va asigura că medicamentul este sigur și eficient pentru toți cei care au nevoie de el.

• 

  Facilitarea expresiei sdAb în sisteme de gazdă diverse

  Ei caută chiar tipuri de celule care pot produce sdAbs-uri mai bine decât cele originale filtrate. Acest lucru îi ajută să dezvolte chiar mai multe sdAbs-uri care pot funcționa eficient în domeniile țintă. Acest lucru va adăuga la varietatea celulelor pe care le pot filtra pentru producerea sdAbs-urilor și va îmbunătăți generația lor de fuziuni pentru a produce sdAbs-uri mai eficiente.

• 

  Progrese în formularea sdAb pentru o stabilitate și o durată de viață îmbunătățite

  Cât de mult timp durează? Și apoi, cum poate această persoană cu care ai lucrat să le facă foarte stabilizate astfel încât să aibă un timp de life pe raft. Cel mai important este să păstreze medicamentul într-un loc unde rămâne eficient pe o perioadă mai lungă. Și păstrarea Producție GMP Anti-HER3 VHH stocat cu atât de multă grijă înseamnă că mai mulți oameni pot obține medicamentul fără a se tem că nu va mai funcționa.

Why choose Yaohai Dezvoltare a Procesului de Antibodii cu Domeniul Singur (sdAb)?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Dezvoltarea Procesului de Antibodii Unic Domnie (sdAb) este un lider în CDMO biologice microbiene. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai inovatoare platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea stocurilor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformă standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel mondial. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, în conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Dezvoltarea procesului pentru Anticorpuri cu Domeniul Singur (sdAb) și NMPA China sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma se ocupă de Dezvoltarea Procesului de Antibodii Unic Domeniu (sdAb) în biologice derivate microbial. Ofertăm soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinele subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, antibody unic domeniu, enzyme, ADN plasmid, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurii extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secretie periplasmatică bacteriană, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubilă (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea rapidă și de încredere a proiectelor și aducem produsele pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de dezvoltare a proceselor pentru Anticorpi Unic Domän (sdAb) produse biologice, este un specializat în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă echipată cu facilități moderne și cu capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartușe și neagluri preumplute sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Neaglurile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP-compatibilă asigură disponibilitatea de probe clinice și produse comerciale stabile. Moleculele mari produse în fabrica noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Producție de Plasmid AAV
• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.