Dezvoltarea procesului de anticorpi cu un singur domeniu (sdAb).

• 

  Metode noi de selecție sdAb pentru o specificitate îmbunătățită

  Yaohai și echipa sa au creat câteva metode extrem de precise pentru a verifica sdAbs. Nu numai că sunt foarte specifice, dar și mai important, îi ajută să asigure siguranța sdAb-urilor prin înțelegerea a ceea ce va și nu va fi vizat în corpul unei persoane. Acest Producție GMP Anti-EGFR VHH se va asigura că medicamentul este sigur și eficient pentru toți cei care au nevoie de el.  

• 

  Facilitarea expresiei sdAb în diverse sisteme gazdă

  Ei caută chiar și tipuri de celule care pot produce sdAb-uri mai bune decât ecranul lor original. Acest lucru îi ajută să dezvolte și mai multe sdAb-uri care pot funcționa eficient în domeniile vizate. Acest lucru se va adăuga la varietatea de celule pe care le pot analiza pentru producția de sdAb și va îmbunătăți generarea lor de fuziune pentru a produce sdAbs mai eficiente. 

• 

  Progrese în formularea sdAb pentru stabilitate sporită și termen de valabilitate

  Cât durează ele? Și apoi, ce poate acest tip cu care ai lucrat să le facă foarte stabile, astfel încât să aibă și un timp de valabilitate pregătit. Cel mai important ei păstrează medicamentul într-un astfel de loc în care rămâne eficient pentru o perioadă mai lungă. Și păstrarea Producție GMP Anti-HER3 VHH depozitat atât de atent înseamnă că mai mulți oameni pot obține medicamentul fără să se teamă că nu va mai funcționa.  

De ce să alegeți Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) Process Development?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Dezvoltarea procesului de anticorpi de domeniu unic (sdAb) este lider în CDMO biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Dezvoltarea procesului de anticorpi de domeniu unic (sdAb) și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este un proces de dezvoltare a anticorpilor de domeniu unic (sdAb) în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice de dezvoltare a proceselor de anticorpi cu un singur domeniu (sdAb), este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.