Producție GMP Anti-EGFR VHH

• 

  Producție de calitate GMP Anti-EGFR VHH

  Același lucru este valabil și atunci când se prepară VHH anti-EGFR. Și noi, cei de la Yaohai, suntem conștienți de faptul că pacienții au încredere în noi pentru a oferi produse sigure și de încredere. Acesta este motivul pentru care garantăm că respectăm toate standardele GMP aplicabile pentru fabricarea acestuia. Aceasta este o responsabilitate uriașă pentru noi, deoarece ne dorim cu adevărat să creăm produse excepționale. Un lucru care ne deosebește de concurenții noștri este calitatea produselor noastre și facem tot ce ne stă în putere pentru a menține aceste standarde pe lot.

  
  

• 

  Dezvoltarea eficientizată a VHH anti-EGFR folosind tehnici GMP

  Unul dintre obiectivele principale ale laboratorului nostru de la Yaohai este crearea Yaohai Producție GMP Anti-HER3 VHH cu condiții stricte GMP. Un proces despre care putem spune cu mândrie nu numai că respectă toate regulile de calitate, dar este și simplu și eficient. Acest lucru ne permite să ne fabricăm produsele într-o manieră mai durabilă, păstrând în același timp calitatea. Ne propunem să ne îmbunătățim metodele de producție pentru a aduce beneficii pacientului final.

  
  

• 

  Considerații cheie pentru fabricarea biofarmaceutică

  Producția de produse biofarmaceutice este foarte delicată, din multe motive care implică numeroasele reguli și reglementări importante. Trebuie să respectăm protocoalele standard, astfel încât pacienții să primească ajutor cât mai precis. Yaohai se angajează să-i ofere Yaohai Producție GMP Anti-CD8 VHH. Această dedicare ne face un partener unic pentru producția de produse biofarmaceutice, deoarece accentul nostru rămâne ferm pe siguranța pacienților și calitatea produselor.

  
  

De ce să alegeți Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am construit o instalație modernă cu capabilități robuste de RD și echipamente avansate. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care se conformează cerințelor GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană. Avem, de asemenea, două linii automate de umplere-finisare pentru cartușe, flacoane și seringi preumplute. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la GMP Anti-EGFR VHH Production până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea unui flacon variază de la 1 ml până la 25 ml. Specificațiile de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului variază de la aproximativ 1-3 ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat și un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri GMP Anti-EGFR VHH Producție Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, crescând randamentele și scăderea costurilor. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să livrăm produsele dumneavoastră unice mai rapid. piata

• Experiență profesională și experiență vastă

  GMP Anti-EGFR VHH Production este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Suntem capabili să garantăm proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu reglementările din SUA FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes de un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.