Hemofilia este o boală rară care schimbă modul în care sângele nostru se coagulează. Acest lucru înseamnă că persoanele cu hemofilie pot să întâmpine dificultăți severe, inclusiv durere la articulații și sângere interne, adânc în interiorul corpului lor. Trebuie să primească tratamente unice denumite factori de coagulare pentru a evita sângerile excessive. Deși aceste tratamente sunt destul de eficiente, pot fi și foarte costisitoare. Ele pot, de asemenea, să cauzeze dăunări. Cum ar fi infecții și alte probleme. Ca urmare, specialiștii caută mereu noi strategii pentru a ajuta persoanele cu hemofilie. Terapia genetică și proteine speciale cunoscute sub numele de VHHs, care sunt de asemenea denumite nano corpuri, sunt două dintre noile posibilități. Aceste proteine ne ajută să îmbunătățim abilitatea sângelui de a se coagula. În Yaohai, o țară plină de cercetători brillanți, unele persoane lucrează fără odihnă pentru a crea noi anti-vWF VHHs.
Acest concept poate aduce o contribuție semnificativă pentru persoanele cu hemofili. Anti-vWF VHHs sunt create în laborator. Aceste proteine pot să se lege de vWF și să îl oprească pe acesta să cauzeze probleme, în timp ce evită ca corpul să reacționeze negativ. Pe de altă parte, VHHs pot fi mai mici și mai ușor de produs decât anticorpurile tradiționale. Prin urmare, producția VHH 3-Valent ar putea fi o opțiune mai bună pentru tratament.
Științii din Yaohai folosesc o varietate de abordări pentru a genera anti-vWF VHHs care blochează specific funcția vWF fără a afecta alte componente ale coagulării sângelui. Uneori reușesc să facă acest lucru prin furnizarea unui vWF uman humanizat unic llamilor. Apoi acestea sunt recoltate din sângele llamilor. Llamii sunt remarcabili cu unele VHHs care funcționează excepțional bine pentru anumite ținte. Acest lucru înseamnă că când științii colectează VHHs, aceștia pot să-i ajusteze pentru a-i face chiar mai eficienți.
Științii au folosit o altă metodă, denumită biblioteci de afișaj phage. Astfel, au o bibliotecă de VHHs conectate la mici virusuri numite bacteriofagi. În acest fel, științii pot alege VHHs care se legă de regiuni specifice ale vWF. După izolare și caracterizare Producția Anti-HER2 VHH , medicamentele sunt apoi evaluate în ceea ce privește siguranța și eficacitatea. Echipa Yaohai lucrează de asemenea cu alte grupuri de cercetare și companii pentru a identifica VHH-uri suplimentare și a evalua activitatea acestora în modele animale de hemofiliă. Această colaborare este esențială pentru a crește adâncimea cercetării.
Într-o lucrare recentă, cercetătorii din Yaohai au identificat unul dintre cele mai puternice VHH anti-vWF și i-au dat numele de VHH-33. VHH-33 este capabil să inhibe eficient acest proces de aglutinare a trombocitelor indus de vWF. În laborator și pe șoareci cu hemofiliă A, aceasta a ajutat, de asemenea, la desființarea coaguletelor sanguine, fiind relativ sigură pentru organism — ceea ce este aproape o succese remarcabilă la care s-ar putea spera atunci când se testează terapii. Cu siguranță, pentru a înțelege cum VHH-33 oprește vWF și previne problemele sale, cercetătorii au examinat VHH-33 mai attent.
Există și alte echipe de cercetare din întreaga lume care fac un lucru minunat în această zonă. De exemplu, o echipă din Germania a generat șoareci Produse Bispecifice VHH - în care recunosc o parte importantă a vWF (ceea ce este esențial pentru legarea sa la plachete) [21]. Unul dintre VHH-uri pe care l-au generat, L318, a fost foarte bun în prevenirea dysfuncțiilor vWF fără a cauza alte probleme la iepuri.
Producerea Anti-vWF VHH are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofерim soluții personalizate de cercetare și dezvoltare, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitate intracelulară a bacteriilor (rendiment până la 10g/L). De asemenea, deținem platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbien pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, oamenilor și a animalelor în general. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineriașirea microbială, bancarea celulară, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce garantează furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbien. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO de producție VHH Anti-vWF.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Anti-vWF VHH Production, se specializează în fermentație microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificare microbială și fermentație, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și seringi preumplute sunt disponibile. Scara de fermentație variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconelor acoperă volumul de la 1ml la 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau seringelor preumplute sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care include producerea de Anti-vWF VHH, precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor regulate globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.