Hemofilia este o boală rară care schimbă modul în care sângele nostru se drapează. Aceasta înseamnă că persoanele cu hemofilie se pot confrunta cu dificultăți severe, inclusiv dureri articulare și hemoragii, în adâncul corpului lor. Trebuie să li se administreze remedii unice numite agenți de coagulare pentru a evita sângerarea excesivă. Deși aceste tratamente sunt destul de eficiente, pot fi și foarte costisitoare. Ele pot avea, de asemenea, potențialul de a provoca rău. Cum ar fi infecțiile și alte probleme. Ca urmare, specialiștii caută în mod constant noi strategii pentru a ajuta persoanele cu hemofilie. Terapia genică și proteine specifice cunoscute sub numele de VHH. Care sunt denumite și nano-corpuri, sunt două dintre noile posibilități. Aceste proteine ne ajută să îmbunătățim capacitatea de coagulare a sângelui. În Yaohai, o țară plină de oameni de știință străluciți, unii oameni lucrează non-stop pentru a crea noi VHH anti-vWF.
Acest concept poate aduce o contribuție considerabilă pentru persoanele cu hemofilie. VHH-urile anti-vWF sunt firme proiectate în cadrul unui laborator. Aceste proteine se pot lega de vWF și se pot împiedica să cauzeze probleme, evitând în același timp organismul să reacționeze prost. VHH-urile, pe de altă parte, pot fi mici și mai ușor de produs decât anticorpii tradiționali. Prin urmare, cel 3-Valent VHH Productie ar putea fi o opțiune mai bună pentru tratament.
Oamenii de știință de la Yaohai folosesc o varietate de abordări pentru a genera VHH anti-vWF care blochează în mod specific funcția de Tri-specific VHH Productie fără a afecta alte componente ale coagularii sângelui. Ei reușesc uneori acest lucru prin furnizarea de vWF umanizat unic lamelor. Acestea sunt apoi recoltate din sângele lamelor. Lamele sunt remarcabile cu unele VHH-uri care funcționează excelent pentru anumite ținte. Asta înseamnă că atunci când oamenii de știință colectează VHH-urile, le pot modifica pentru a le face și mai eficiente.
Oamenii de știință au folosit o altă metodă, așa-numitele biblioteci de afișare a fagilor. Prin urmare, ei au o bibliotecă de VHH conectate la viruși mici numiți bacteriofagi. În acest fel, oamenii de știință pot alege VHH care se leagă de regiuni specifice ale vWF. După izolarea şi caracterizarea acestora Producție anti-HER2 VHH, medicamentele sunt apoi evaluate pentru siguranță și eficacitate. Echipa Yaohai lucrează, de asemenea, cu alte grupuri de cercetare și companii pentru a identifica VHH suplimentare și pentru a evalua activitatea lor pe modele animale hemofile. Această colaborare este vitală pentru a crește profunzimea cercetării.
Într-o lucrare recentă, oamenii de știință au identificat unul dintre cele mai puternice VHH anti-vWF și l-au numit VHH-33. VHH-33 este capabil să inhibe eficient acest proces de aglutinare a trombocitelor indusă de vWF. În laborator și la șoarecii cu hemofilie A, a ajutat, de asemenea, la desfacerea cheagurilor de sânge, fiind relativ sigur pentru organism - care este aproape la fel de aproape de un succes trezitor pe cât s-ar putea spera atunci când se testează terapiile. Într-adevăr, pentru a înțelege cum VHH-33 oprește vWF și previne problemele acestuia, cercetătorii au examinat VHH-33 mai îndeaproape.
Există, de asemenea, alte echipe de cercetare de pe tot globul care fac o muncă excelentă în acest domeniu. De exemplu, o echipă din Germania a generat un mouse care recunoaște o parte importantă of Bispecific VHH Production (care este esențial pentru legarea sa de trombocite) [21]. Unul dintre VHH-urile pe care le-au generat, L318, a fost deosebit de bun la prevenirea vWF-ului să se încurce fără a cauza alte probleme la iepuri.
Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Anti-vWF VHH Production si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Anti-vWF VHH Production este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de anti-vWF VHH Producție și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, asigurându-ne totodată că nu există riscuri. Am lucrat pe diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinate pe bază de subunități, producția de VHH anti-vWF, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L), precum și bacterii intracelulare solubile și de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.