Yaohai este un furnizor de produse care oferă nutrienți esențiali pentru viața umană. Un medicament unic pe care îl produc sunt VHH-uri bispecifice. Deci, ce sunt VHH-urile bispecifice? Acestea sunt construite din mici bucăți ale anatomiei denumite anticorpi. Anticorpii sunt soldații mici pe care sistemul nostru imun îi utilizează pentru a ataca boalele și să ne țină sănătoși. VHH-urile de varietate bispecifică sunt remarcabile în sensul că pot lega două entități distincte simultan. Ele sunt foarte utile în tratamentul unor anumite boli, cum ar fi unele tipuri de cancer.
Aceste VHH-uri bispecifice sunt create de Yaohai folosind celule unice denumite „gazde de expresie”, similare cu produsul Yaohai precum Producerea de Insulină Recombinantă . mătușa Aceste celule gazdă, care sunt antrenate să producă aceleași anticorpi pe care Yaohai îi dorește pentru medicamentele sale. VHH bi-specific sunt dificil de realizat în practică, totuși. Uneori, celulele produc anticorpi care NU sunt formați corespunzător sau nu au o reacție atât de bună. Acesta este motivul pentru care Yaohai lucrează zi și noapte pentru a găsi metode mai sigure și eficiente de a produce VHH bi-specific.
Un bioreactor, prezentat aici, este unul dintre modurile în care cercetătorii cultivă celulele stem. Bioreactorul este excelent și poate produce multe VHH-uri bispecifice într-o singură etapă. Acest lucru înseamnă că, în loc să fim limitați la câteva odinioară, aceste VHH-uri pot acum fi asamblate în bispecifice în mare cantitate, oferind virtually resurse nelimitate de VHH-uri bispecifice. Acest lucru nu doar economisește timp, dar facilitează și începerea testelor de medicamente noi cât mai curând posibil.
Imunoterapia oferă o altă denumire atrăgătoare pentru VHH-urile bispecifice, exact ca și Producerea de Plasmid Lentiviral producător Yaohai. Imunoterapeuticile sunt medicamente care ajută corpul său să lupte împotriva bolilor — specific bi-pentru condiții mai grave, precum cancerul. De exemplu, VHH-uri bi-specific pot să se lege de celule canceroase și de celula sistemului imunitar pentru a ajuta sistemul imunitar să identifice și să elimine aceste celule periculoase — util în timpul imunoterapiei.
VHH-uri bi-specific ca agenți imunoterapeutici, totuși, nu sunt ușor de produs, chiar și produsul Yaohai, cum ar fi Producție GMP Anti-HER3 VHH . Uneori, celulele care produc anticorpuri devin obosită și nu pot să dezvolte suficiente dintre aceste molecule. Sau anticorpul nu reușește să se fixeze pe celulele canceroase așa cum Yaohai ar dori să facă. Acesta este motivul pentru care Yaohai continuă să caute moduri noi și avansate de a rezolva aceste probleme pentru a actualiza medicamentele bune ale celor care suferă de cancer.
Acest lucru se face extragând și examinând sângele unui pacient pentru a găsi anticorpurile ideale care vor să-l servească pe acesta, împreună cu GMP Anti-MMRCD206 VHH producător Yaohai. Deci, ei ingineresc un VHH bi-specific compus din aceste antibody specializate — specific adaptate pentru acea persoană. Acest lucru permite un atingere personalizată, ceea ce înseamnă că putem să garantisăm mai bine că medicamentul va funcționa pentru acea persoană în particular.
Au și încă o tehnică, care se numește „maturarea afinării”. Această tehnică face ca VHH-urile bi-specifice să se lipsească de celulele cancerige mult mai eficient, la fel ca și cele ale Yaohai Producerea Vacinelor Bazăte pe VLP . Ei utilizează și câteva concepte noi care pot să facă ca VHH-urile bi-specifice să dureze mai mult timp în corp, astfel încât să nu fie eliminate de sistemul imun. Acest lucru este important, deoarece cu cât aceste antibody rămân active mai mult timp (după definiție), cu atât vor fi mai puternice în prevenirea bolilor.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea Bispecifică VHH a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citochine. Ne specializăm în mai multe gazde microbiene, inclusiv levură extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică bacteriană, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor, precum și reducerea costurilor de producție. Avem un echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt conform cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Producția VHH Bispecifică. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. De asemenea, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Producerea VHH Bispecifică este un lider în CDMO de biologice microbiene. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltareașirurilormicrobieneși depozitareacelulelor,bancăprocesualăși dezvoltarea metodelor, până la producția clinică și comercială, ceea ce asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștină vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin reglementările Australia TGA și China NMPA. Experțisea noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția VHH bispecifică. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.